5月2日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（下稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616）和瑞士NumabTherapeuticsAG公司（下稱“Numab”）宣布，雙方就候選藥物ND021的開發(fā)和商業(yè)化達成一項區(qū)域性獨家授權(quán)協(xié)議。ND021是一種針對PD-L1，4-1BB和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體片斷分子，有成為同類最佳藥物的潛力。

根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將為ND021的研發(fā)提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗，同時基石藥業(yè)將在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）、韓國和新加坡?lián)碛歇毤议_發(fā)和商業(yè)化ND021的權(quán)利。Numab則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。在上述提供資助階段完成后，雙方不再有進一步的財務付款義務。憑借此次合作，基石藥業(yè)首次通過Numab獨創(chuàng)的多特異性抗體技術平臺獲得下一代腫瘤免疫產(chǎn)品，Numab也借此將ND021這一創(chuàng)新藥物帶入大中華區(qū)、韓國以及新加坡。

ND021是Numab基于其獨有的λcap?技術和MATCH?平臺設計研發(fā)的一種單價三特異性抗體片斷分子(scMATCH3?)--可同時結(jié)合PD-L1、4-1BB和HSA三個靶點。根據(jù)設計，ND021僅在與腫瘤細胞表面上的PD-L1結(jié)合的情況下才會與4-1BB的獨特抗原表位相結(jié)合，激活抗癌T細胞，從而可能避免出現(xiàn)傳統(tǒng)4-1BB激動劑單抗在人體試驗中觀察到的肝毒性。該分子目前處于臨床前開發(fā)后期。

相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，ND021獨特的單價結(jié)構(gòu)和對PD-L1的超高親和力，有望實現(xiàn)更佳安全性和更好療效。此外，通過結(jié)合HSA，ND021可擁有更長的半衰期，從而降低患者的給藥頻率。ND021還有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。因此，ND021極有可能成為下一代腫瘤免疫治療的領先藥物和腫瘤聯(lián)合治療的新骨干（backbone）藥物分子。

基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“與Numab的合作將進一步加強我們在中國腫瘤免疫治療領域的優(yōu)勢地位以及對開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法的承諾。我們非常期待加入ND021的全球同步開發(fā)，以盡早讓中國及世界范圍的患者從這個新型藥物中獲益。”

“我們非常高興能與基石藥業(yè)達成合作，來加速我們的候選藥物ND021的臨床開發(fā)進程。”Numab首席執(zhí)行官DavidUrech博士表示，“除了阻斷PD-L1介導的免疫抑制，ND021新穎的設計方式，可將潛在的T細胞共刺激反應限制在PD-L1表達陽性的癌細胞上，進而產(chǎn)生專門針對腫瘤的免疫反應，取得更理想的風險獲益比。我們相信這款候選藥物有望成為全世界癌癥患者的重要治療選擇。”

ND021是下一代PD-L1/4-1BB/HSA單價三特異性抗體片斷分子（scMATCH3?），能有效阻斷PD-L1/PD-1信號傳導，同時僅在腫瘤表面上產(chǎn)生4-1BB共刺激效應。在臨床前模型中，ND021表現(xiàn)出了良好的耐受性并能誘導精準的抗腫瘤反應。其獨特的、合理設計的分子結(jié)構(gòu)和結(jié)合性賦予了ND021多種有利的特性，這些特性可能在更廣泛的癌癥患者中轉(zhuǎn)化為顯著的臨床獲益。