日前,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,其附屬江蘇正大豐海制藥有限公司的新型祛痰藥福多司坦片(商品名:中暢),獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),同品種為國(guó)內(nèi)首家。
資料顯示,中暢于2009年在國(guó)內(nèi)首仿上市。福多司坦片屬于黏液溶解劑,祛痰作用全面而根本,具備高效的抗氧化性、協(xié)同激素增敏性和抗炎性,適合長(zhǎng)期服用。該藥物對(duì)多種呼吸道疾病具有很好的黏液溶解促排效果,在慢性阻塞性肺疾病的治療上,可延緩慢阻肺疾病進(jìn)展。福多司坦片是臨床一線治療性用藥,可全科室使用,2017年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端福多司坦銷售額2.24億元,同比增長(zhǎng)21.25%。劑型有片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑,其中,片劑的市場(chǎng)份額最大,占60%。
2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端福多司坦片劑品牌格局
福多司坦片劑的生產(chǎn)廠家有迪沙藥業(yè)集團(tuán)、江蘇正大豐海制藥、四川科倫藥業(yè)和宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè),其中,迪沙藥業(yè)集團(tuán)的市場(chǎng)份額最大,占40.7%,江蘇正大豐海制藥緊跟其后,占33.63%。在一致性評(píng)價(jià)方面,除已過(guò)評(píng)江蘇正大豐海制藥外,目前,四川科倫藥業(yè)、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、迪沙藥業(yè)集團(tuán)也在審評(píng)審批中(在藥審中心)。
1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià): ¥1.7本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價(jià): ¥31.慢性或習(xí)慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 2.肝性腦病:治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
健客價(jià): ¥30.8適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價(jià): ¥3疏肝理氣,利膽。主要用于慢性解釋性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié),濕熱胃滯癥。
健客價(jià): ¥71.用于成人和1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
健客價(jià): ¥52