新加坡生物醫(yī)藥公司Tessa于4月15日宣布與默沙東達成了一項合作協(xié)議，將通過一個附屬機構(gòu)來評估該公司的人乳頭瘤病毒的病毒特異性T細胞（HPVST）療法（項目代號：TT12）與Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HPV16/18陽性宮頸癌的效果。

TT12是一種由HPVST組成的自體細胞治療產(chǎn)品，可以靶向HPV16/18抗原并通過誘導(dǎo)TGF-β受體進行基因修飾，以克服抑制性的腫瘤微環(huán)境。TT12目前正在進行由美國貝勒醫(yī)學(xué)院的研究者發(fā)起的I期臨床試驗，初步結(jié)果顯示該產(chǎn)品與另一種PD-1藥物聯(lián)合使用，具有預(yù)期的療效和出色的安全性（包括良好的耐受性和低毒性）。

根據(jù)協(xié)議，Tessa將進行該組合療法的多中心Ⅰb/Ⅱ期試驗，以評估組合療法的安全性和有效性。Tessa計劃在美國，新加坡和韓國三地啟動臨床試驗。

病毒特異性T細胞（VST）技術(shù)是Tessa的核心技術(shù)平臺。該技術(shù)可以特異性識別腫瘤細胞表面的病毒抗原并與之結(jié)合，進而發(fā)揮誘導(dǎo)腫瘤細胞死亡的毒性作用。與普通CAR-T相比，VST對實體腫瘤有著顯著的治療效果，研究人員不需要提取T細胞并對其重新設(shè)計以追捕和殺死癌細胞，而是通過擴增病毒特異性T細胞來靶向病毒相關(guān)的腫瘤。

關(guān)于此項合作，Tessa首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人AndrewKhoo表示，“默沙東Keytruda與Tessa的VST細胞療法進行聯(lián)合，足以說明這種療法的潛力。”

在Khoo看來，宮頸癌是婦女死亡的主要原因之一，尤其是轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者目前的預(yù)后和治療選擇較差。Tessa進一步開發(fā)這種新型治療方法，旨在為宮頸癌患者提供更有效的治療選擇。

Tessa研發(fā)總裁IvanD.Horak博士補充道：“Tessa的TT12的Ⅰ期研究已經(jīng)顯示出令人鼓舞的結(jié)果，該試驗支持該療法在HPV陽性腫瘤患者繼續(xù)開展有效性研究，以及與PD-1藥物聯(lián)合使用消除可能阻礙HPVST殺傷腫瘤活性的潛在免疫抑制作用。Tessa將這種療法納入Ⅰb/Ⅱ期臨床并將試驗中心擴展到亞洲，反映了我們希望惠及全球更多癌癥患者的愿景。我們堅信這種療法可以改善HPV陽性晚期腫瘤患者的生存質(zhì)量。”

根據(jù)世界衛(wèi)生組織資料，宮頸癌是全球女性中第四大常見癌癥，在欠發(fā)達地區(qū)是第二大常見癌癥。宮頸癌是由某些類型的人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的，其中兩種HPV類型（16和18）占宮頸癌和癌前宮頸病變的70％。

已有研究報道了轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的預(yù)后不良。與局部宮頸癌91.5％的5年生存率[1]相比，轉(zhuǎn)移性宮頸癌目前的中位生存時間僅為8~13個月，5年生存率為16.5％[2]。與早期宮頸癌和局部晚期宮頸癌且能夠接受常規(guī)治療（包括手術(shù)，化學(xué)療法或放射療法）的患者相比，患有轉(zhuǎn)移性宮頸癌的患者因其異質(zhì)性而尚未有標(biāo)準(zhǔn)治療方法。