據(jù)藥融數(shù)據(jù)PharnexDatamonitor最新監(jiān)測顯示：浙江江北藥業(yè)有限公司提交瑞舒伐他汀仿制藥新4類上市申請！瑞舒伐他汀原料藥大玩家下游制劑發(fā)力中。決戰(zhàn)4+7，利國利民。

據(jù)悉，江北藥業(yè)公司擁有良好的產(chǎn)品群組，形成了心血管類、中樞神經(jīng)類、消化道類、抗病毒類、抗感染類、抗凝血類、抗骨質(zhì)疏松類等7大類原料藥、中間體及固體制劑。擁有自營進出口權(quán)，產(chǎn)品暢銷國內(nèi)，并出口歐美、日本、韓國、巴西、印度、東南亞等30多個國家和地區(qū)。

目前，公司已成為世界心血管類、抗病毒類藥物生產(chǎn)和出口的重要基地。目前，辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦等產(chǎn)品相繼通過了美國FDA、歐盟CEP、WHO、日本、韓國、印度等的官方檢查和認證，并通過了國內(nèi)新版GMP檢查。

此前瑞舒伐他汀通過一致性的仿制藥有：

正大天晴：10mg規(guī)格，2017/12/27；

京新藥業(yè)：5mg/10mg規(guī)格，2018/2/9；

海正藥業(yè)：5mg/10mg規(guī)格，2018/7/6；

先聲藥業(yè)：10mg規(guī)格，2018/10/8；

再加上，魯南制藥：5mg/10mg規(guī)格，2019/2。

在4+7集采下，京新藥業(yè)以低價贏得相應(yīng)地區(qū)中標。10mg*28片對應(yīng)21.8元。

瑞舒伐他汀的原研阿斯利康可定，2018年年報顯示：中國業(yè)績達到4.56億美元，增長為22%。2018年，阿斯利康中國業(yè)績增長28％，達到37.95億美元。不過，隨著仿制藥、慢性疾病用藥4+7等政策進一步推行，過專利期的原研藥承壓很大。

米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)瑞舒伐他汀鈣制劑終端銷售額達到了50.2億元，同比上一年增長了22.87%。阿斯利康的可定占據(jù)56.71%，魯南貝特的瑞舒伐他汀鈣片、膠囊和分散片“瑞旨”占13.70%，京新藥業(yè)的京諾占13.37%，正大天晴的托妥占12.61%，海正藥業(yè)的海舒嚴占1.98%，先聲東元的舒夫坦占1.63%。

而IQVIA顯示，瑞舒伐他汀鈣片2017年度全球銷售額約41.91億美元，其中中國銷售額約為4.28億美元；2018年1-3月份全球銷售額約為8.76億美元，其中中國銷售額約為1.29億美元。

目前，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片）2017年銷售超5億元，2018年上半年銷售額3個多億；正大天晴，托妥2017年業(yè)績?yōu)?.67億元，2018年上半年約3.2億；魯南制藥，則是目前國產(chǎn)仿制藥中的最大玩家，2018年應(yīng)該超過8億元。