4月24日，信達(dá)生物-B發(fā)布公告稱，公司已成功完成IBI-318的I期臨床試驗(yàn)(CIBI318A101)首例患者給藥。IBI-318是一種重組全人源雙特異性抗體，靶向程序性細(xì)胞死亡蛋白1受體(PD-1)及程序性細(xì)胞死亡蛋白配體–1(PD-L1)，用于治療癌癥。

據(jù)悉，CIBI318A101是在中國(guó)大陸進(jìn)行的I期臨床研究，以評(píng)估IBI-318治療晚期惡性腫瘤患者的療效。該研究的主要目的是評(píng)估IBI-318的安全性、耐受性及初始功效。

公告稱，IBI-318是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的PD-1/PD-L1雙特異性抗體，啟動(dòng)CIBI318A101臨床研究及IBI-318首例患者給藥，證明了信達(dá)生物在腫瘤治療及抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)成就。

IBI-318由禮來(lái)公司與信達(dá)生物聯(lián)合發(fā)現(xiàn)，并由信達(dá)生物在中國(guó)開(kāi)發(fā)。IBI-318是一種重組全人源免疫球蛋白雙特異性抗體，旨在恢復(fù)T細(xì)胞活化并產(chǎn)生抗腫瘤活性。IBI318靶向并阻斷PD-1與PD-1蛋白配體2(一種附著于T細(xì)胞表面若干蛋白的細(xì)胞表面蛋白(PD-L2))結(jié)合以及靶向并阻斷PD-L1與CD80(一種可作為T(mén)細(xì)胞活化受體的細(xì)胞表面蛋白)結(jié)合。

臨床前研究顯示，由于其雙特異性，IBI-318可以橋接表達(dá)PD-1的T細(xì)胞及表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞，增強(qiáng)免疫突觸的形成，從而潛在地增強(qiáng)抗腫瘤活性及提高抗腫瘤功效。

值得注意的是，公司無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)及最終成功銷售IBI-318。