丙肝已經(jīng)出現(xiàn)治愈方法,但價格昂貴。國家衛(wèi)健委將一款跨國藥企的DAA藥物納入基本藥物目錄,這并不意味著患者可及。消滅丙肝還有多遠(yuǎn)?
2015年1月28日,北京,一名丙肝患者在醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。從更大的范圍來看,全國丙肝患者仍難以享受DAA類藥物醫(yī)療保障。圖/東方IC
治愈丙肝的實踐范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。繼天津、安徽、成都等地不同形式的嘗試之后,浙江省將丙肝治愈新藥納入醫(yī)保范疇。
生物藥企歌禮制藥在消息公布的當(dāng)天公開稱,其生產(chǎn)的直接抗病毒藥物達(dá)諾瑞韋(商品名戈諾衛(wèi))屬于列入支付范圍的藥品。除達(dá)諾瑞韋外,中國還上市了索磷布韋維帕他韋片(商品名丙通沙)等共9款DAA類藥物,不過,除上述地區(qū)外,丙肝特效藥仍需患者自費(fèi)購買,患者負(fù)擔(dān)較重。
丙型肝炎抗病毒治療指利用直接抗病毒藥物(下稱DAA類藥物)等進(jìn)行的丙肝治療。直接抗病毒藥物利用其小分子化合物,可精準(zhǔn)抑制丙肝病毒的蛋白酶或其他位點(diǎn),阻斷病毒復(fù)制,將丙肝治愈率提升至90%以上。
達(dá)諾瑞韋是中國首個本土藥企研發(fā)的丙肝新藥,2018年6月獲批與利托那韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合組成抗病毒治療方案,用于治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性病型肝炎成人患者。歌禮方面達(dá)諾瑞韋聯(lián)合其他抗病毒藥的治療方案價格低于跨國藥企吉利德的索磷布韋維帕他韋片治療方案。
根據(jù)浙江省醫(yī)保新規(guī),丙肝按病種支付標(biāo)準(zhǔn)為4萬元,由醫(yī)?;鸷蛥⒈H藛T共同分擔(dān),支付范圍包括治療藥品和診療項目,其中藥品包括丙肝DAA類藥物和干擾素,診療項目包括HCV-RNA(丙肝核酸檢測)、丙肝基因型等檢測項目。
財新記者了解到,已有包括浙江、天津、安徽、成都等地通過不同方式將丙肝治療納入醫(yī)保。根據(jù)浙江省醫(yī)療保障局、財政廳和衛(wèi)生健康委近日發(fā)布的通知,浙江的方案是在全省范圍內(nèi)開展“基本醫(yī)療保險丙型肝炎(抗病毒治療)門診醫(yī)療費(fèi)用按病種支付”。
不過,上述浙江按病種支付方案尚未完全落地,醫(yī)保支付涵蓋的具體藥品仍待明確。一位業(yè)內(nèi)人士告訴財新記者,原則上所有上市的丙肝藥物都有可能納入報銷范圍,但要價格合適,且需要藥物單獨(dú)申請審批。這意味著藥品報銷將具有選擇性,藥企將根據(jù)價格衡量是否申請進(jìn)入醫(yī)保。
2016年第69屆世界衛(wèi)生大會上,包括中國在內(nèi)的194個國家制定消除病毒性肝炎戰(zhàn)略的框架,到2030年,作為重大公共衛(wèi)生問題的病毒性肝炎應(yīng)得以消除,丙肝位列其中。藥品上市后,中國離消滅丙肝還有多遠(yuǎn)?
地方醫(yī)保陸續(xù)探索
丙肝(HCV)是病毒性肝炎中較為常見的一種。丙型肝炎病毒經(jīng)血液、性接觸、母嬰傳播,15%-45%的感染者不經(jīng)任何治療可在6個月內(nèi)自行清除病毒,發(fā)病者則可出現(xiàn)肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者將發(fā)展為肝硬化,甚至肝癌。
與乙肝等不同的是,丙肝已經(jīng)出現(xiàn)治愈方法。2013年起,國際藥企吉利德、艾伯維等生產(chǎn)的丙肝DAA類藥物在全球上市,開啟丙肝抗病毒治療時代。2017年起,國內(nèi)、外藥企生產(chǎn)的9款原研DAA藥物在中國上市。
上述藥物為中國的丙肝治療提供改變的可能。一位北京三甲醫(yī)院肝病中心主任告訴財新記者,DAA類藥物上市迅速改變了丙肝臨床治療,根據(jù)患者具體分型,有多種治療方案可供選擇,相比療程長、副作用大、治愈率低的傳統(tǒng)干擾素療法,絕大多數(shù)患者在標(biāo)準(zhǔn)使用DAA類藥物可以實現(xiàn)治愈。
搶灘丙肝DAA藥物“最后的大市場”
自2013年丙肝DAA類藥物上市后,全球丙肝市場逐漸萎縮。根據(jù)吉利德年報,其丙肝業(yè)務(wù)2014年收入達(dá)124.1億美元,在2015年增長至191.4億美元后,逐漸下降至2017年的91.37億美元。
中國被認(rèn)為是DAA類藥物在全球的最后大型市場。中國丙肝流行率在全球?qū)僦械退?,但人?shù)最多。根據(jù)2006年全國丙型血清流行病學(xué)調(diào)查,中國一般人群抗-HCV流行率為0.43%,加上高危人群,感染率約1%,以此估算,中國約有1000萬丙肝病毒感染者。
“在全球,我們能夠治療的病人越來越少,治愈的病人越來越多,但中國的情況并不是這樣,中國有近1000萬丙肝患者,但到今天為止獲得新藥治療的患者大概只有200萬左右。”吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶近期接受財新記者采訪時表示,中國仍有大量未被診斷、診斷后未被治療,或治療后復(fù)發(fā)的丙肝患者。上述數(shù)據(jù)或來自WHO2015年估算,在全球7100萬丙型肝炎病毒感染者中,僅有約20%患者知道其診斷結(jié)果。
該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV)。
健客價: ¥38適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
健客價: ¥7.5本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染(參見【用法用量】、【注意事項】和【藥理毒理】)。
健客價: ¥23200本品適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價: ¥19660鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
健客價: ¥4371.5本品適用于治療成人和12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
健客價: ¥21660