據(jù)悉，第二輪帶量采購有望在今年夏季啟動，年底前完成。由于相關(guān)政策尚未落地，無法對其進行詳細(xì)分析，但對于帶量采購后續(xù)的政策走向，興業(yè)證券醫(yī)藥團人做出了一些推測：

推測1：適時第二批帶量采購的推出有其必要性

眾所周知，2018年12月份的第一批4+7帶量采購出現(xiàn)了比較大的產(chǎn)品降幅（平均52%），因此第二批品種采購何時啟動也就成為了大家關(guān)心的重點。

根據(jù)興業(yè)醫(yī)藥的統(tǒng)計，截止4月15日，除了第一批帶量采購已經(jīng)入選的品種（25個）和未中選品種（6個）之外，已經(jīng)有55個品種有企業(yè)通過了一致性評價，也就是說，啟動第二批帶量采購試點的品種條件已經(jīng)成熟。

在區(qū)域方面，從2019年3月份開始，“4+7”城市已經(jīng)先后實施了帶量采購，到今年年底，首批品種運行將滿3個季度。這段時間應(yīng)該能夠為相關(guān)城市醫(yī)保部門積累相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗，為下一輪帶量采購打下基礎(chǔ)。也就是說，如果真如相關(guān)媒體所說，在夏季啟動第二批帶量采購并在年底前實施的話，也并不意外。

推測2：政策走向溫和理性，長期來看未來全國范圍內(nèi)不太可能獨家供貨

此前，興業(yè)醫(yī)藥曾經(jīng)在前期的深度報告和周報月報中對比過“4+7”帶量采購政策與當(dāng)年“雙信封制”推廣的流程。作為相隔8年前后推出的重要產(chǎn)業(yè)政策，其雖然在實施機構(gòu)、醫(yī)保收支背景、實施方案（當(dāng)年沒有明確的“量”的要求，也沒有一致性評價）有諸多不同，但亦有可比之處。

在第一批的經(jīng)驗基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門對第二批帶量采購相關(guān)企業(yè)供應(yīng)保障能力、質(zhì)量控制能力會提出更為明確細(xì)致的要求，而另一方面，未來企業(yè)對新的政策環(huán)境都會逐步適應(yīng)并尋求新的應(yīng)對方案，會綜合考慮量價關(guān)系，預(yù)計第二批品種的降價幅度也會略有溫和化。

考慮到長期供應(yīng)保障的影響，未來全國大概率也不會只有“4+7”這一個定價標(biāo)準(zhǔn)（讓1家企業(yè)供應(yīng)全國50%以上的市場可能會出現(xiàn)潛在的供應(yīng)保障風(fēng)險），未來企業(yè)也會根據(jù)各地的不同情況進行“棄保”。從這個意義上來說，“4+7”這11個城市扮演的將是“開路先鋒”的作用，“試”出藥價的“水分”。當(dāng)仿制藥價格回落到合理程度后，政策也將會更加靈活。

推測3：增量邏輯是核心，但絕不意味著小企業(yè)對大企業(yè)的反向替代

從長遠(yuǎn)的角度來看，后“4+7”時代，傳統(tǒng)的仿制藥利潤會逐步回歸合理（?？频膬衾麧櫬士赡軓哪壳暗?0%以上回落到15%左右，過期專利藥出現(xiàn)大單品的可能性也在降低），因此“增量邏輯”將是企業(yè)長期發(fā)展的空間所在。

這里所說的“增量邏輯”大體上包括三類：

1、向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，調(diào)整自身品種線：從仿制藥占比為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥占比為主，同時減少單一品種依賴的風(fēng)險。國外比較成功的例子是90年代的日本武田制藥，而國內(nèi)的制藥龍頭企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥等，還有諸多的biotech公司也正走在這條路上；

2、新型制劑、新型給藥系統(tǒng)或藥品-器械的復(fù)合物：能夠抵御仿制藥降價的不僅有創(chuàng)新藥，也包括新型制劑（長效緩控劑型）和藥品-器械復(fù)合物（如吸入劑、注射筆等），這方面國際上出現(xiàn)過多個“隱形冠軍”。國內(nèi)如綠葉制藥、麗珠集團\健康元、長春高新（金賽藥業(yè)）等企業(yè)的努力也值得關(guān)注。

3、大幅延長自身品種線，原料-制劑一體化：我們這里特別強調(diào)，很多人對于“4+7”帶量采購是“光腳不怕穿鞋”的理解是錯誤的，未來能夠依托4+7成長起來的一定不是小企業(yè)。

一則未來仿制藥的競爭并不是單一品種的競爭，單個品種即使在一輪帶量采購中中標(biāo)也不可能獲得長期穩(wěn)定的市場；二則小企業(yè)即使有能力完成一致性評價（花費上千萬），但在當(dāng)下環(huán)保和安全生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下也很難建設(shè)獨立的原料藥保障基地（花費在數(shù)億元）。

因此未來在仿制藥領(lǐng)域能夠長期獲益的必然是產(chǎn)品數(shù)量豐富（至少數(shù)十個）的原料-制劑一體化的企業(yè)，建議關(guān)注科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)等公司的動向。

一言以蔽之，作為此輪醫(yī)改深化過程中的大政方針之一，下一批帶量采購，該來的總會來，看準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)大方向，布局戰(zhàn)略性標(biāo)的才是當(dāng)務(wù)之急。