4月23日下午，十三屆全國人大常委會第十次會議閉幕會，會議對藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案進行了第二次審議。

因為當(dāng)日沒有通過，有部分自媒體稱上述兩部法沒有通過。事實并非如此。

對此，南開大學(xué)法學(xué)院副院長、教授宋華琳解釋稱，部分自媒體稱兩部草案“未通過”，是因為其不了解我國立法程序。按立法程序，這兩部草案第三次提交全國人大常委會會議審議后，會議將會對這兩部法律草案進行表決。

據(jù)了解，此次會議審議的藥品管理法修訂草案是一次對《藥品管理法》的全面修訂，按照藥品研制與注冊、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥劑管理、上市后管理等環(huán)節(jié)調(diào)整了藥品管理法的結(jié)構(gòu)，并將有些涉及疫苗管理的內(nèi)容納入了疫苗管理法。

從上述二審稿看，都對違法行為處罰力度加大。

兩部法律草案都未付表決

此次會議，對藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案進行了第二次審議。常委會組成人員指出，要堅持重典治亂，把“四個最嚴”寫進法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

在審議過程中，全國人大常委會委員就是否要將禁止網(wǎng)售處方藥入法等條款進行了充分的討論，并提出諸多修改和完善的建議。根據(jù)常委會議程安排，這兩部法律草案都未付表決。

藥品管理法：增加“追究刑責(zé)”規(guī)定

對比一審稿，二審稿處罰力度明顯加大。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為例：一審稿規(guī)定：對于生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的兩倍以上、十倍以下，情節(jié)嚴重的罰款十倍以上、三十倍以下；生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節(jié)嚴重的罰款五倍以上、十五倍以下。

二審稿則將上述罰款標(biāo)準(zhǔn)修改為：生產(chǎn)、銷售假藥的并處藥品貨值金額的十五倍以上三十倍以下罰款；生產(chǎn)、銷售劣藥的并處藥品貨值金額的十倍以上二十倍以下罰款。

在一審稿提出，從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥的企業(yè)或單位、法定代表人，情節(jié)嚴重的，除罰款外，還將終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

二審稿不僅規(guī)定終身禁業(yè)，還落實處罰到人的要求，增加了依法刑事責(zé)任的規(guī)定：對從事生產(chǎn)銷售假藥劣藥單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，增加依法追究刑事責(zé)任的規(guī)定，明確提出“構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；依法不認為是犯罪，或者是不構(gòu)成犯罪的，可以由公安機關(guān)并處5日至15日拘留”。

此外，二審稿增設(shè)懲罰性賠償制度，提出：生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售，造成死亡或者健康嚴重損害的，受害者或者近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。

《藥品管理法》的前世今生

2018年10月26日下午，《藥品管理法》修正案第一次審議。而此次審議是自2017年修訂以來，《藥品管理法》的第二次審議。

業(yè)內(nèi)人士分析，藥品管理法修訂草案的二次審議，將直接影響藥品上市可持有人制度的推進實施，同時對大家熱議的取消GMP/GSP認證，也將產(chǎn)生影響。

1984年9月20日，《藥品管理法》頒布，1985年7月1日起施行。2001年2月28日，修訂后的《藥品管理法》發(fā)布，2001年12月1日起施行。

2013年12月28日，《藥品管理法》進行第一次修正，2013年12月28日起施行。2015年4月23日，《藥品管理法》進行第二次修正，自公布之日起施行。

2017年10月23日，《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》發(fā)布。2018年10月26日下午，十三屆全國人大常委會第六次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對《藥品管理法》修正案進行了第一次審議。

2018年11月1日，中國人大網(wǎng)公布《藥品管理法(修正草案)》全文，并于11月1日~12月1日征求各界意見。

2019年4月23日，十三屆全國人大常委會第十次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對對《藥品管理法》修訂草案進行了再次審議。

【漲知識】一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次審議后再交付表決

根據(jù)《中華人民共和國立法法》第二十九條規(guī)定：列入常務(wù)委員會會議議程的法律案，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次常務(wù)委員會會議審議后再交付表決。

常務(wù)委員會會議第一次審議法律案，在全體會議上聽取提案人的說明，由分組會議進行初步審議。

常務(wù)委員會會議第二次審議法律案，在全體會議上聽取法律委員會關(guān)于法律草案修改情況和主要問題的匯報，由分組會議進一步審議。

常務(wù)委員會會議第三次審議法律案，在全體會議上聽取法律委員會關(guān)于法律草案審議結(jié)果的報告，由分組會議對法律草案修改稿進行審議。

當(dāng)然也有例外，第三十條規(guī)定，列入常務(wù)委員會會議議程的法律案，各方面意見比較一致的，可以經(jīng)兩次常務(wù)委員會會議審議后交付表決；調(diào)整事項較為單一或者部分修改的法律案，各方面的意見比較一致的，也可以經(jīng)一次常務(wù)委員會會議審議即交付表決。