4月18日，天士力發(fā)布公告稱，控股子公司天士力生物醫(yī)藥(公司合計持有該公司92.37%股份)之全資子公司天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的重組溶瘤痘苗病毒注射液T601藥物臨床試驗通知書。據(jù)悉，該產(chǎn)品為1類治療用生物制品，擬定開發(fā)的適應癥為晚期惡性消化道實體腫瘤。

公告中提到，重組溶瘤痘苗病毒注射液T601是由創(chuàng)世杰公司在中國開發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權的治療用生物制品1類新藥，是一種全新開發(fā)設計的溶瘤病毒產(chǎn)品，擬定開發(fā)的適應癥為晚期惡性消化道實體腫瘤。

據(jù)悉，T601具備靶向溶瘤和靶向化療的雙重作用，通過對野生型痘苗病毒進行基因改造，實現(xiàn)靶向溶瘤的作用，在殺傷腫瘤細胞和腫瘤組織的同時，不會對正常細胞和組織造成損害；攜帶前體藥物轉化酶基因，可實現(xiàn)靶向化療的效果，在有效殺傷腫瘤細胞和腫瘤組織的同時，可避免傳統(tǒng)化療藥物對正常細胞和組織的損害，從而避免傳統(tǒng)化療的全身毒副反應，極大減輕患者的痛苦。

臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，T601能對多種惡性實體腫瘤，特別是消化道惡性腫瘤，具有良好的抗腫瘤活性。在臨床試驗中，創(chuàng)世杰公司會針對消化道惡性腫瘤進行重點開發(fā)。

截至目前，創(chuàng)世杰公司對T601累計研發(fā)投入為2376萬元，國內(nèi)外暫無類似重組溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品獲批上市。

2017年國家癌癥中心統(tǒng)計資料顯示，中國每年新發(fā)癌癥病例達429萬，占全球新發(fā)病例的22%；每年癌癥死亡病例達281萬，占全球癌癥死亡病例的27%；死亡率前五位的癌癥分別是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、結直腸癌，消化系統(tǒng)惡性腫瘤占到了所有癌癥死亡的57%。天士力表示，目前上述腫瘤的治療存在未被滿足的治療需求，開發(fā)T601的市場空間巨大。