4月17日,CDE官網(wǎng)再次掛出新一批擬優(yōu)先審評(píng)審批的產(chǎn)品名單,以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥的非洛地平緩釋片3個(gè)受理號(hào)因“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已于2018年10月在美國(guó)上市”擬被納入。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年非洛地平緩釋片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)16億元,目前獲得生產(chǎn)批文的企業(yè)有5家。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端心血管系統(tǒng)藥物產(chǎn)品TOP20中,非洛地平緩釋片排名第十八位,銷售額為16.34億元。
非洛地平緩釋片的原研企業(yè)為阿斯利康,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端站絕對(duì)優(yōu)勢(shì),最近幾年受到國(guó)內(nèi)仿制藥的沖擊,市場(chǎng)份額有下滑的趨勢(shì),國(guó)內(nèi)企業(yè)常州四藥制藥的市場(chǎng)份額上漲明顯,2017年接近9%。
目前該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),也暫無(wú)企業(yè)申報(bào)該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥按4類仿制申報(bào),一旦成功獲批則視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
清瘟解毒,宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證,癥見(jiàn):發(fā)熱或高熱惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩。
健客價(jià): ¥26益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),清心安神。用于治療氣陰兩虛,心絡(luò)瘀阻引起的冠心病室性早搏,癥見(jiàn)心悸不安,氣短乏力,動(dòng)則加劇,胸部悶痛,失眠多夢(mèng),盜汗,神倦懶言。
健客價(jià): ¥24.8益氣溫陽(yáng),活血通絡(luò),利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽(yáng)氣虛乏,絡(luò)瘀水停者,癥見(jiàn)心慌氣短,動(dòng)則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客價(jià): ¥40益氣活血,通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏,血瘀絡(luò)阻證,癥見(jiàn)胸部憋悶,刺痛,絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質(zhì)紫黯或有瘀斑,脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于氣虛血瘀絡(luò)阻型中風(fēng)病,癥見(jiàn)半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言語(yǔ)不利。
健客價(jià): ¥27益氣養(yǎng)陰,健脾運(yùn)津。用于II型糖尿病氣陰兩虛證,癥見(jiàn):口渴多飲,消谷易饑,尿多,形體漸瘦,倦怠乏力,自汗盜汗,五心煩熱,便秘等。
健客價(jià): ¥31.8益氣溫陽(yáng),活血通絡(luò),利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽(yáng)氣虛乏,絡(luò)瘀水停者,癥見(jiàn)心慌氣短,動(dòng)則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客價(jià): ¥202.5