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人福醫(yī)藥又一新品獲FDA批準(zhǔn) 抗焦慮藥市場迎競爭

2019-04-22 來源:米內(nèi)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端,鹽酸丁螺環(huán)酮片的銷售額為1.3億元,其中江蘇恩華藥業(yè)占69.84%,北大醫(yī)藥股份占23.99%,北京華素制藥占6.17%。

 

4月18日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司EpicPharma收到FDA關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準(zhǔn)文號(hào)。本次鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著EpicPharma具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。

鹽酸丁螺環(huán)酮片主要用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。EpicPharma于2016年提交鹽酸丁螺環(huán)酮片的ANDA申請,累計(jì)研發(fā)投入約為100萬美元。

在國外,鹽酸丁螺環(huán)酮片主要生產(chǎn)廠商包括Teva、AccordHealthcare、Mylan等,國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商包括江蘇恩華藥業(yè)、北京華素制藥和北大醫(yī)藥股份。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸丁螺環(huán)酮片銷售情況(單位:萬元)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端,鹽酸丁螺環(huán)酮片的銷售額為1.3億元,其中江蘇恩華藥業(yè)占69.84%,北大醫(yī)藥股份占23.99%,北京華素制藥占6.17%。

人福醫(yī)藥表示,本次鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著EpicPharma具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。

 

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