4月18日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司EpicPharma收到FDA關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準(zhǔn)文號(hào)。本次鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著EpicPharma具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。
鹽酸丁螺環(huán)酮片主要用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。EpicPharma于2016年提交鹽酸丁螺環(huán)酮片的ANDA申請,累計(jì)研發(fā)投入約為100萬美元。
在國外,鹽酸丁螺環(huán)酮片主要生產(chǎn)廠商包括Teva、AccordHealthcare、Mylan等,國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商包括江蘇恩華藥業(yè)、北京華素制藥和北大醫(yī)藥股份。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸丁螺環(huán)酮片銷售情況(單位:萬元)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端,鹽酸丁螺環(huán)酮片的銷售額為1.3億元,其中江蘇恩華藥業(yè)占69.84%,北大醫(yī)藥股份占23.99%,北京華素制藥占6.17%。
人福醫(yī)藥表示,本次鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著EpicPharma具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。
消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
健客價(jià): ¥6瀉熱導(dǎo)滯,潤腸通便。用于熱結(jié)便秘,長期臥床便秘,一時(shí)性腹脹便秘,老年習(xí)慣性便秘。
健客價(jià): ¥4.5用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價(jià): ¥1.5(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病
健客價(jià): ¥21適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
健客價(jià): ¥8.81.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原
健客價(jià): ¥9