今天,據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)顯示,恒瑞硫培非格司亭,由原來(lái)6800元調(diào)整到3680元,降幅達(dá)46%。
2018年5月18日,NMPA批準(zhǔn)了恒瑞重磅新藥硫培非格司亭注射液(聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,HHPG-19K)的上市申請(qǐng)。適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率。
硫培非格司亭是恒瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新一代的長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)。該藥參考了安進(jìn)的培非格司亭,對(duì)G-CSF進(jìn)行了聚乙二醇化修飾。
粒細(xì)胞集落刺激因子是國(guó)內(nèi)外臨床指南首推的用于放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少癥治療藥物,包括短效和長(zhǎng)效兩種類型。短效G-CSF在每個(gè)化療周期內(nèi)需要每日給藥1~2次,長(zhǎng)效G-CSF在一個(gè)化療周期中往往只需給藥1次。極大提高患者依從性,減輕患者痛苦和負(fù)擔(dān),保障患者安全。
根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)(PDB)顯示,硫培非格司亭在2018年Q3與Q4的樣本醫(yī)院銷售額分別為74.8萬(wàn)元及200.0萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)167%。
安進(jìn)于1991年2月被FDA獲批上市的非格司亭是全球首個(gè)重組人粒細(xì)胞刺激因子,在2002年1月安進(jìn)推出非格司亭的長(zhǎng)效劑型——培非格司亭。目前,培非格司亭已在美國(guó)、日本、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,但未在中國(guó)上市。
安進(jìn)在1991年2月20日推出了全球首個(gè)重組人粒細(xì)胞集落刺激因子——非格司亭,迅速被臨床廣泛接受。近10年來(lái)銷售額一直穩(wěn)定在15億美元以上;2002年1月31日,安進(jìn)又推出了全球首個(gè)長(zhǎng)效G-CSF藥物——培非格司亭,第2年便成為重磅炸彈,市場(chǎng)份額一路攀升,2017年達(dá)到50.6億美元的峰值,并且在全球幾乎壟斷了長(zhǎng)效G-CSF的銷售。
根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(CPM)顯示,自1993年日本協(xié)和麒麟的G-CSF在中國(guó)首次上市以來(lái),國(guó)內(nèi)已經(jīng)有15家企業(yè)研發(fā)上市了短效G-CSF藥物,長(zhǎng)效G-CSF藥物則僅有石藥和齊魯獲批上市。
另外,北京雙鷺、江蘇奧賽康、深圳新鵬生物工程等多家企業(yè)申報(bào)的長(zhǎng)效G-CSF注射液已獲批臨床。
本次恒瑞硫培非格司亭在上市不到1年后,就直接將價(jià)格由原來(lái)6800元/支調(diào)整到3680元/支,降幅達(dá)45.9%,砍掉了近一半的價(jià)格??梢哉f(shuō),此次降價(jià)無(wú)疑是為了進(jìn)醫(yī)保開(kāi)始摩拳擦掌。和昨天小編寫的羅氏:我的兒童罕用藥托珠單抗要進(jìn)醫(yī)保!價(jià)格先降個(gè)57%再說(shuō)!如出一轍。希望硫培非格司亭能順利進(jìn)入醫(yī)保后,從而惠及更多的患者。
1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價(jià): ¥24.8用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。
健客價(jià): ¥24.8本品單藥適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r(shí)應(yīng)一般狀況良好。
健客價(jià): ¥4630尚不明確。
健客價(jià): ¥16800用于測(cè)量人體體溫。
健客價(jià): ¥35適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療,不推薦用于無(wú)臨床癥狀癥狀的高尿酸血癥。
健客價(jià): ¥170