早期成果孵化困難，走出實驗室邁向產(chǎn)業(yè)化靠市場還是靠政府？

“我們的技術(shù)在兩三年前就達(dá)到申請醫(yī)療器械注冊許可證、向市場推廣的程度了，但缺乏資金是我們遇到的一大瓶頸，所以只能繼續(xù)在實驗室進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和初步臨床研究。”談及醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授藍(lán)寧對財新記者介紹。

藍(lán)寧的團(tuán)隊目前在上海交通大學(xué)神經(jīng)康復(fù)實驗室開發(fā)一款康復(fù)治療儀器，主要利用電刺激多通道肌肉的無創(chuàng)技術(shù)來治療腦中風(fēng)偏癱。而在將產(chǎn)品從實驗室推向市場的過程中，藍(lán)寧遇到了許多意想不到的困難。

初創(chuàng)企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新活力所在，不少創(chuàng)新產(chǎn)品都源于高校實驗室和科學(xué)家的個人發(fā)明。然而，如何將實驗成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品并在市場中占有一席之地？這其中還需要資金、法規(guī)、臨床等多方面的支持。

面對轉(zhuǎn)化難題，藍(lán)寧選擇了市場支持。目前，藍(lán)寧正在計劃與外資醫(yī)療器械企業(yè)美敦力合辦公司，依托后者的初創(chuàng)企業(yè)孵化平臺獲得資金、技術(shù)和資源支持。不過，對于形成一個長效的創(chuàng)新技術(shù)孵化機(jī)制，市場或許無法起到完整作用，在藍(lán)寧看來，一個理性的政策機(jī)制仍然是最好的選擇。

建立醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，解決初創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化困境，應(yīng)該靠政府還是市場？

初創(chuàng)醫(yī)械企業(yè)之困

藍(lán)寧自上世紀(jì)九十年代起開始研究功能性電刺激技術(shù)（functionalelectricalstimulation，F(xiàn)ES），這種技術(shù)利用微弱電流刺激神經(jīng)系統(tǒng)，可以重建機(jī)體活動功能。利用這種技術(shù)，藍(lán)寧及其團(tuán)隊分別研發(fā)了可以在醫(yī)院和家庭使用的電刺激康復(fù)系統(tǒng)，并為其產(chǎn)品申請了部分專利。

依照藍(lán)寧的市場計劃，上述產(chǎn)品分別適用于全國各級醫(yī)院使用和家庭個人使用，適用于廣泛的神經(jīng)康復(fù)輔具類系列產(chǎn)品，市場前景廣闊。

不過，在將技術(shù)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品化的過程中，藍(lán)寧遇到了諸多意想不到的困境。

資金支持是第一重困境。藍(lán)寧的研究項目獲得了國家基金支持，不過，國家基金只針對實驗室階段和臨床試驗階段的小規(guī)模研究，要使技術(shù)向臨床進(jìn)一步推廣，在更廣泛人群中試驗其效果，則需更多市場資金支持。

市場還是政府？

為解決產(chǎn)品轉(zhuǎn)化難題，藍(lán)寧選擇了與市場化機(jī)構(gòu)的合作。他向財新記者介紹，目前正在計劃與外資醫(yī)療器械企業(yè)美敦力合辦公司，啟動產(chǎn)業(yè)化第一步。

除美敦力外，西門子、魚躍醫(yī)療等醫(yī)療器械企業(yè)也曾在中國成立孵化器和產(chǎn)業(yè)園。一家由醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)辦的孵化平臺可以為部分初創(chuàng)企業(yè)提供專業(yè)資源與支持，不過，面對行業(yè)普遍存在的孵化難題，更為重要的是建立一個穩(wěn)定而長效的孵化機(jī)制，誰該是這一機(jī)制的建立者？