輔助用藥管理、調整藥品注冊時間節(jié)點劃分和OTC藥品醫(yī)保管理成為爭論主要焦點

國家醫(yī)保局成立之后對醫(yī)保藥品目錄進行的首次全面調整即將啟動。2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案4月17日正式公布，預計將在今年9-10月完成。財新記者對比此前發(fā)布的征求意見稿，最終方案有多處改動。

據(jù)國家醫(yī)保局官方披露，3月份公布的意見稿在14天征求意見期間內共收到意見4438條，而在正式方案公布前，爭論了哪些話題？哪些調整了，哪些沒有調整？這些受到關切的內容會產(chǎn)生哪些影響？（參見：國家醫(yī)保藥品目錄即將調整誰進誰出引發(fā)關注）

幾處調整用意何在？

“這次修訂還是廣開言路的，那么多人提意見，提了一兩個月，開了很多會，總體還是滿意的，”華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心陳昊說。

新頒布的方案指出，本次調整目錄的前提是“確?；鹂沙惺?rdquo;，目標是“努力實現(xiàn)藥品結構更加優(yōu)化，管理更加規(guī)范，進一步提高醫(yī)?；鹗褂眯б?，提升醫(yī)保藥品保障水平，有效緩解參保人員用藥難用藥貴的問題”。

財新記者對比此前發(fā)布的征求意見稿，最終方案有多處改動，但對于調整的藥品內容變化不大，改動后整體時間安排延后1-2個月。此前在意見稿目標任務和基本原則中出現(xiàn)的“適當擴大目錄范圍”被修改為“適當調整目錄范圍”，在藥品目錄調整工作組中新增了工業(yè)和信息化部。此外，在確定備選名單前增加醫(yī)保用藥咨詢調查環(huán)節(jié)，以了解全國范圍內醫(yī)保用藥需求。參與備選藥品遴選的專家數(shù)量也由20000人增加至約25000人左右，代表性增加。部分流程細節(jié)也更細化。

對于正式方案中工信部角色的增加，陳昊表示贊同。“藥品生產(chǎn)本身是一個多部門、跨部門的事，生產(chǎn)涉及到工業(yè)，流通涉及到商務，以前工信部缺位是不對的，再加上還要防短缺的問題，定點生產(chǎn)的問題，還有特殊生產(chǎn)的藥品其實都與工信部有關，應該納入。”

不過，醫(yī)保藥品目錄從“擴大”到“調整”，是否意味著此輪目錄修訂增加藥品數(shù)量有限或者出現(xiàn)大批藥品調出？陳昊認為不必做過多猜測。他介紹，醫(yī)保目錄經(jīng)過2017年修訂和三次國家談判后，?；疽呀?jīng)夠用。

“我們的醫(yī)保是基本醫(yī)保，2017年剛剛調整過，2017年比2009年增加很多，到達2535個，加上三批談判，實際基本上是夠的，第二，醫(yī)保是正目錄不是負目錄，正目錄管理對于?；緛碚f其實是夠了。”

爭論的焦點話題是什么？

值得注意的是，在此次正式工作方案前出臺前，爭論的焦點話題主要是什么？陳昊認為，在意見稿公布后，討論的焦點集中在輔助用藥管理、調整藥品注冊時間節(jié)點劃分和OTC藥品醫(yī)保管理三個方面。

2018年末，國家衛(wèi)健委表態(tài)將建立國家版輔助用藥目錄，市場上不少聲音認為，醫(yī)保目錄調整或考慮剔除輔助用藥，不過此次醫(yī)保藥品目錄調整方案并未明確表示調出輔助用藥。陳昊介紹，本身專家就是持“嚴進”或“寬進”兩種看法，但嚴進寬進都有道理。在方案出臺之前，很多專家認同不一定非得調出輔助用藥，只要制定的支付標準很低甚至不支付也行。

“輔助用藥本身爭議很大，因為在這個治療類別可能是輔助的，但在另一個治療類別可能是起到作用的，沒有一個明確的界定，不能因為使用數(shù)量或使用金額特別多，或者說跨適應癥特別多就調出，這個需要專業(yè)的行政機構或者協(xié)會、團體或者指南去認定，只要控制好支付比例和支付方式就行。”陳昊說。

在調整藥品注冊時間方面，正式方案亦明確調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。但對于部分社會關注度比較高的創(chuàng)新藥是在之后獲批，社會呼聲和利益團體希望將其納入醫(yī)保。

“但是不合適，這些新上市的藥品安全性和療效需要臨床去驗證，因為醫(yī)保是為確定的東西付費，很多產(chǎn)品上市是有條件上市，經(jīng)過有限樣本和人群驗證數(shù)據(jù)以后上市的，安全性和療效性并不充分，這時候把它納入醫(yī)?？赡軘U大使用面放大風險，需要相應評估，”陳昊說。