四川科倫藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科倫藥業(yè)）子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。在此之前，科倫藥業(yè)已有9個(gè)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，其中甲硝唑片(0.2g)、氫溴酸西酞普蘭膠囊(20mg)、替硝唑片(0.5g)、氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、氟康唑片(50mg)為首家過評(píng)。

該品種主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。資料顯示，頭孢氨芐屬于第一代頭孢菌素，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。頭孢氨芐具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優(yōu)點(diǎn)，被《2018NICE/PHE指南：導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥，同時(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細(xì)菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥。頭孢氨芐膠囊已進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保甲類目錄。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢氨芐銷售額近3億元。其中，膠囊劑占據(jù)超過60%的市場(chǎng)份額。

頭孢氨芐膠囊劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要生產(chǎn)企業(yè)有山東羅欣藥業(yè)、華北制藥河北華民藥業(yè)、上?，F(xiàn)代制藥、湖南科倫制藥、山東魯抗醫(yī)藥等。

科倫藥業(yè)表示，公司的頭孢氨芐膠囊國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)并獲得藥品注冊(cè)批件。截至目前，在頭孢氨芐膠囊一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約730萬元。