很多代理商想轉(zhuǎn)型做真正的CSO,但理想很豐滿,現(xiàn)實(shí)很骨感,除了拍著胸脯發(fā)誓照章納稅之外,藥品價(jià)格下降帶來的利潤壓縮,也是不得不面臨的客觀難題。利潤少可以賺少一點(diǎn),但沒利潤任何商業(yè)模式都不可持續(xù)。
這些年各種招標(biāo)采購項(xiàng)目和二次議價(jià),花樣繁多,令人目不暇給,藥品價(jià)格下降越演愈烈,特別是4+7集采這樣的國家組織的項(xiàng)目,不僅僅涉及31個(gè)同通用名下的降價(jià)問題,這背后關(guān)系著同病種、同類型的不同藥品之間的關(guān)聯(lián)降價(jià)問題,如果集采面一直波及下去,廠商還能繼續(xù)玩下去嗎?
然而,醫(yī)藥的基本面看似如此,但也不必過渡悲觀。集采面對的是仿制藥,除了仿制藥,還有創(chuàng)新藥,大把的創(chuàng)新藥需要專業(yè)化的推廣團(tuán)隊(duì)來進(jìn)行,合理的推廣和營銷國家是允許的,新藥的利潤空間也不像仿制藥那么脆弱。
既然可以推廣創(chuàng)新藥,那么另一個(gè)問題又來了:好品種在哪里?
醫(yī)藥云端工作室接到一些投資機(jī)構(gòu)、CRO公司的咨詢,他們手上有錢、有研發(fā)能力,但對藥品的銷售推廣是門外漢。新藥Ⅲ期臨床就應(yīng)該布局市場準(zhǔn)入及營銷前期工作,而恰恰這幫資本家、科學(xué)家對此意識(shí)不夠甚至懵懂無知。當(dāng)然,術(shù)業(yè)有專攻,他們也未必想自己介入市場,安心做研發(fā)也是很好的。
這兩年審評(píng)審批制度對臨床急需的創(chuàng)新藥大開綠燈,MSD的HPV9價(jià)疫苗只用了短短8天就獲批上市,這是以前根本不可想象的。而更多的創(chuàng)新藥也通過優(yōu)先審評(píng)的通道快速上市。
除了注冊申請審批加速之外,醫(yī)保也很給力。最近兩年來,大量的創(chuàng)新藥品不斷通過談判進(jìn)入醫(yī)保、甚至進(jìn)入基藥目錄。比如治療白血病的伊馬替尼、治療非小細(xì)胞肺癌的??颂婺?,以及剛剛上市不久治療丙肝的丙沙通等。
此外,資本市場對創(chuàng)新藥也推波助瀾。自從去年香港證交所允許生物技術(shù)公司沒有收入也可上市的政策之后,推動(dòng)了一大波創(chuàng)新藥企赴港上市,比如華領(lǐng)、君實(shí)、信達(dá)、和黃、歌禮、基石藥業(yè)。再加上之前就在美國上市的百濟(jì)神州、再鼎,已經(jīng)從美國退市回來重新布局A+H股的藥明康德,創(chuàng)新企業(yè)勃勃生機(jī)。未來,相信還有源源不斷的公司上市。
而類似這樣的公司手頭上都有研發(fā)和產(chǎn)品資源,大家商業(yè)化程度不同,進(jìn)入市場的路徑不盡相同,這其中存在很多項(xiàng)目引進(jìn)與合作的機(jī)會(huì)。此外,還存在很多未上市或初創(chuàng)型的研發(fā)機(jī)構(gòu),在上市許可持有人(MAH)制度的推動(dòng)下,機(jī)會(huì)大把。
于是,一個(gè)不容忽視的發(fā)展趨勢是:CRO+CMO+CSO的上下游融合。
在創(chuàng)新藥獲得市場追捧、政策扶持的時(shí)候,具備推廣規(guī)模和實(shí)力的CSO應(yīng)該借助這個(gè)歷史性機(jī)遇,進(jìn)行業(yè)務(wù)反向重構(gòu),用大白話說,就是用賣藥賺來的錢去投資藥,與趨勢同行,而不是逆潮流而動(dòng)。
未來幾年,是仿制藥利潤逐漸下降,回歸制造業(yè)的幾年,也是創(chuàng)新藥崛起獲得勢能的幾年,同時(shí)也是價(jià)值重構(gòu)、新模式孕育于突變的幾年。醫(yī)藥從業(yè)者應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確判斷趨勢,合理利用自身資源換取未來。