國(guó)家衛(wèi)健委明確規(guī)定,目錄調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年,避免無理由地頻繁調(diào)整供應(yīng)目錄品種。供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)滿足臨床感染性疾病診療需要,杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購(gòu)用藥情況發(fā)生。
3月29日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知,要求持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,提出了以下五個(gè)方面的工作要求:
一是進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂和實(shí)施抗菌藥物管理技術(shù)規(guī)范,同時(shí)推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療;
二是著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力,廣泛開展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn),提高基層抗菌藥物使用水平,做好醫(yī)院感染預(yù)防與控制,二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科要在2020年以前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組;
三是狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,加強(qiáng)專檔管理的內(nèi)涵建設(shè),合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄,減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注;
四是提升抗菌藥物管理水平,加強(qiáng)信息化管理,做好臨床監(jiān)測(cè),并開展階段性效果評(píng)估;
五是開展科學(xué)知識(shí)普及和宣傳教育,加強(qiáng)對(duì)患者的合理用藥指導(dǎo),建立抗菌藥物合理使用定期宣傳機(jī)制。
狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)情況,繼續(xù)對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實(shí)行專檔管理,并做好其內(nèi)涵管理。專檔管理要覆蓋處方開具、處方審核、臨床使用和處方點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)。
要嚴(yán)格落實(shí)《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》和《替加環(huán)素臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》,遏制碳青霉烯類耐藥過快增長(zhǎng)的勢(shì)頭。
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)耐藥率較高的含酶抑制劑復(fù)合制劑等抗菌藥物進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,納入專檔管理。
合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄遴選和評(píng)估制度,綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況,對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調(diào)整。
目錄調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年,避免無理由地頻繁調(diào)整供應(yīng)目錄品種。供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)滿足臨床感染性疾病診療需要,杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購(gòu)用藥情況發(fā)生。
同時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床實(shí)際,及時(shí)啟動(dòng)供應(yīng)目錄調(diào)整,將耐藥率高、不良反應(yīng)多、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足、違規(guī)使用突出的藥品,清退出供應(yīng)目錄,避免長(zhǎng)時(shí)間不調(diào)整供應(yīng)目錄。
減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注
繼續(xù)加強(qiáng)Ⅰ類和Ⅱ類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理,改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。限制門診靜脈輸注抗菌藥物的地區(qū),要重點(diǎn)關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況,強(qiáng)調(diào)“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。各地要根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)結(jié)果,采取針對(duì)性措施,減少不合理的預(yù)防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
“限抗令"一直在路上
自2011年、2012年發(fā)布號(hào)稱“史上最嚴(yán)限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》討論稿和正式稿后,各級(jí)部門相關(guān)政策、通知也陸續(xù)出臺(tái)。近年來,關(guān)于抗菌素管理的文件也是頻繁下發(fā),2016年,“限抗令”已被納入國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃。
2016年1月,衛(wèi)計(jì)委等12個(gè)部門共同成立了應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制,明確將從國(guó)家層面采取行動(dòng),強(qiáng)化多部門協(xié)調(diào)配合,對(duì)細(xì)菌耐藥問題進(jìn)行綜合治理。
5月17日,衛(wèi)計(jì)委在抗菌藥物監(jiān)測(cè)工作討論會(huì)上通報(bào)了2014-2015年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果。
8月25日,衛(wèi)計(jì)委會(huì)同財(cái)政部、新聞出版廣電總局等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》,加強(qiáng)抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、環(huán)境污染等各個(gè)環(huán)節(jié)管理,全面提升我國(guó)細(xì)菌耐藥防控水平。
10月12-14日,衛(wèi)計(jì)委約談對(duì)抗菌藥物管理不力的10省市共計(jì)14家醫(yī)院的主要負(fù)責(zé)人,督促整改并跟蹤復(fù)查。
11月21日-24日衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》,展現(xiàn)了近10年來我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理格局,首次曬出“2010~2015年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)”。
12月9日,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于提高二級(jí)以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力的通知》,明確二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科,要在2020年以前設(shè)立感染病區(qū)或醫(yī)療組,以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病。
2017年3月3日,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》,要求本通知發(fā)布后一個(gè)月內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將制定好的本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄上報(bào)并備案,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。并要求按照規(guī)定調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄,調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年。這意味著我國(guó)抗菌藥的臨床使用已步入“限抗令”下的新常態(tài)。
國(guó)家各部委對(duì)藥品使用的管理,除了在招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保目錄準(zhǔn)入環(huán)節(jié)嚴(yán)控外,在臨床使用上,也針對(duì)特定類別的藥品進(jìn)行管控,比如,輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性藥品、抗菌素、高價(jià)抗腫瘤藥品是重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象。
進(jìn)入2019年,將是各省市落實(shí)國(guó)辦13號(hào)文、重點(diǎn)監(jiān)控政策的關(guān)鍵時(shí)期。供給側(cè)改革深入各行各業(yè),醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)性調(diào)整加速,這些類別的品種,需要從產(chǎn)能結(jié)構(gòu)上、工藝上、學(xué)術(shù)上、國(guó)際化上想辦法。
本品為免疫刺激劑(immunostimulant),適用于細(xì)胞免疫功能低下患者: 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染; 4.婦科反復(fù)感染; 可用于預(yù)防感染性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴(yán)重度,減少反復(fù)發(fā)作次數(shù),也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價(jià): ¥30本品為免疫刺激劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者: 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染; 4.婦科反復(fù)感染; 并可用于預(yù)防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴(yán)重度、減少反復(fù)發(fā)作的次數(shù)、也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價(jià): ¥98為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其它抗菌藥物的有效性,鹽酸左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑又敏感細(xì)菌引起的感染。詳見說明書。
健客價(jià): ¥6本品為局部外用抗菌藥物,適用于敏感細(xì)菌,尤其是革蘭陽性菌引起的皮膚感染,例如:膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。
健客價(jià): ¥11.5為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)盒藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)盒病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。詳見說明書。
健客價(jià): ¥4.5