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4+7流標之后:普利制藥注射劑國際化邏輯逐步顯現(xiàn)

2019-04-08 來源:醫(yī)藥云端工作室  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:普利制藥是專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),已獲得中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證,被評為海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。銷售產(chǎn)品主要為處方藥,涵蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎類藥物、抗生素類藥物、消化類藥物等領(lǐng)域。

普利制藥的注射用阿奇霉素在4+7集采中流標,據(jù)說是報量太少價格壓得太低而放棄,那么,該公司敢于放棄的原因是什么?或許國際化的布局是其最大的底氣。

4月1日,海南普利制藥股份有限公司發(fā)布2018年年報和2019年一季度業(yè)績預告。年報顯示,2018年普利制藥實現(xiàn)營業(yè)收入6.24億元,同比增長92.07%,歸母凈利潤1.81億元,同比增長84.37%,扣非歸母凈利潤1.71億元,同比增長97.19%。

同時,2019年一季度業(yè)績預告中顯示,普利制藥一季度預計實現(xiàn)歸母凈利潤6220.56萬元-6998.13萬元,同比增長100%-125%。業(yè)績超預期高速增長。

抗過敏藥和抗生素藥快速增長

普利制藥是專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),已獲得中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證,被評為海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。銷售產(chǎn)品主要為處方藥,涵蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎類藥物、抗生素類藥物、消化類藥物等領(lǐng)域。

抗生素類藥物:主要產(chǎn)品為注射用阿奇霉素,克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊、阿奇霉素干混懸劑等。2018年5月,注射用阿奇霉素通過一致性評價,成為國內(nèi)首個通過一致性評價的注射劑,并于同年8月納入《中國上市藥品目錄集》。年報顯示,2018年抗生素產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.91億元,同比增長209.41%。公司抗生素類藥物實現(xiàn)超高速增長主要是阿奇霉素注射劑開始放量。

抗過敏藥物:主要產(chǎn)品為地氯雷他定的分散片、干混懸劑、片劑等。地氯雷他定片為國家級火炬項目,地氯雷他定干混懸劑是海南省高新技術(shù)產(chǎn)品。由于地氯雷他定進入國家醫(yī)保以及地氯雷他定干混懸劑兒童藥單列的影響,2018年抗過敏實現(xiàn)銷售收入2.42億元,同比增長74.34%;

非甾體抗炎類藥物:主要產(chǎn)品為雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊。2018年非甾體產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入6584萬,同比增長42.34%。雙氯芬酸2017年因為擴產(chǎn)導致供貨受到影響,今年實現(xiàn)恢復性增長。

消化類藥物:主要產(chǎn)品為馬來酸曲美布汀片等,2018年全年實現(xiàn)收入3010萬元,同比增長43.19%。

其他:公司其他藥物2018年全年實現(xiàn)收入9502萬元,同比增長65.55%。

積極拓展海外銷售市場,布局注射劑國際化

普利制藥一直來十分重視藥品的國際化注冊申報,始終堅持藥品雙報的注冊申報方向,藥品的國際化研發(fā)與制造保持持續(xù)穩(wěn)定增長,積極拓展海外銷售市場,獲取國際利潤。公司2018年境外銷售收入為3670萬元,主要是歐洲地區(qū)獲批品種的銷售。另外多個產(chǎn)品在海外獲批上市。

2018年2月和7月公司依替巴肽注射液分別獲得荷蘭、德國的上市許可;

2018年3月左乙拉西坦注射液獲得美國FDA上市許可;

2018年8月注射用泮托拉唑獲得澳大利亞的上市許可;

2018年10月注射用阿奇霉素獲得了荷蘭、奧地利的上市許可;

2018年12月注射用伏立康唑獲得美國FDA的上市許可。

此外,2018年注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液已經(jīng)順利出口到美國。注射用更昔洛韋鈉、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等產(chǎn)品也將陸續(xù)向國外供貨,將對普利制藥銷售拓展國內(nèi)外市場都帶來積極影響。

研發(fā)投入迅速加大,助力長期成長

年報顯示,2018年普利制藥研發(fā)投入1.38億元,同比增長118.18%。企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例22.14%。

海外業(yè)務與國內(nèi)轉(zhuǎn)報業(yè)務進入到業(yè)績爆發(fā)期

公司3000萬支/年符合海外標準的新凍干產(chǎn)能和已經(jīng)在海外上市的6大注射劑品種(阿奇霉素、更昔洛韋鈉、泮托拉唑、左乙拉西坦、伏立康唑)以及未來幾年有望獲批的數(shù)十個儲備品種將支撐公司未來3年業(yè)績持續(xù)高速增長:

美國市場增長邏輯:公司與經(jīng)銷商深度合作,在品種研發(fā)開始的時候基本確定所能占據(jù)的市場份額,經(jīng)銷商會進行里程碑式付款(如項目進入申報、臨床、獲批等階段),因此新品種的研發(fā)費用不會過多占據(jù)老品種的利潤。也正是因為經(jīng)銷商在研發(fā)之初就保證了公司品種在美國上市以后的市場份額,公司品種在美國獲批后有望迅速拿到10%的市場份額,貢獻業(yè)績彈性。

國內(nèi)市場增長邏輯:公司出口品種視同在國內(nèi)通過一致性評價,獲得較好的定價和競爭格局。以阿奇霉素為例,公司的0.5g注射用阿奇霉素定價為88-94元,接近輝瑞原研藥的定價,高于東北制藥轉(zhuǎn)為同規(guī)格后70-80元的定價,在終端銷售上有著較強的優(yōu)勢。

 

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