普利制藥的注射用阿奇霉素在4+7集采中流標,據(jù)說是報量太少價格壓得太低而放棄,那么,該公司敢于放棄的原因是什么?或許國際化的布局是其最大的底氣。
4月1日,海南普利制藥股份有限公司發(fā)布2018年年報和2019年一季度業(yè)績預告。年報顯示,2018年普利制藥實現(xiàn)營業(yè)收入6.24億元,同比增長92.07%,歸母凈利潤1.81億元,同比增長84.37%,扣非歸母凈利潤1.71億元,同比增長97.19%。
同時,2019年一季度業(yè)績預告中顯示,普利制藥一季度預計實現(xiàn)歸母凈利潤6220.56萬元-6998.13萬元,同比增長100%-125%。業(yè)績超預期高速增長。
抗過敏藥和抗生素藥快速增長
普利制藥是專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),已獲得中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證,被評為海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。銷售產(chǎn)品主要為處方藥,涵蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎類藥物、抗生素類藥物、消化類藥物等領(lǐng)域。
抗生素類藥物:主要產(chǎn)品為注射用阿奇霉素,克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊、阿奇霉素干混懸劑等。2018年5月,注射用阿奇霉素通過一致性評價,成為國內(nèi)首個通過一致性評價的注射劑,并于同年8月納入《中國上市藥品目錄集》。年報顯示,2018年抗生素產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.91億元,同比增長209.41%。公司抗生素類藥物實現(xiàn)超高速增長主要是阿奇霉素注射劑開始放量。
抗過敏藥物:主要產(chǎn)品為地氯雷他定的分散片、干混懸劑、片劑等。地氯雷他定片為國家級火炬項目,地氯雷他定干混懸劑是海南省高新技術(shù)產(chǎn)品。由于地氯雷他定進入國家醫(yī)保以及地氯雷他定干混懸劑兒童藥單列的影響,2018年抗過敏實現(xiàn)銷售收入2.42億元,同比增長74.34%;
非甾體抗炎類藥物:主要產(chǎn)品為雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊。2018年非甾體產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入6584萬,同比增長42.34%。雙氯芬酸2017年因為擴產(chǎn)導致供貨受到影響,今年實現(xiàn)恢復性增長。
消化類藥物:主要產(chǎn)品為馬來酸曲美布汀片等,2018年全年實現(xiàn)收入3010萬元,同比增長43.19%。
其他:公司其他藥物2018年全年實現(xiàn)收入9502萬元,同比增長65.55%。
積極拓展海外銷售市場,布局注射劑國際化
普利制藥一直來十分重視藥品的國際化注冊申報,始終堅持藥品雙報的注冊申報方向,藥品的國際化研發(fā)與制造保持持續(xù)穩(wěn)定增長,積極拓展海外銷售市場,獲取國際利潤。公司2018年境外銷售收入為3670萬元,主要是歐洲地區(qū)獲批品種的銷售。另外多個產(chǎn)品在海外獲批上市。
2018年2月和7月公司依替巴肽注射液分別獲得荷蘭、德國的上市許可;
2018年3月左乙拉西坦注射液獲得美國FDA上市許可;
2018年8月注射用泮托拉唑獲得澳大利亞的上市許可;
2018年10月注射用阿奇霉素獲得了荷蘭、奧地利的上市許可;
2018年12月注射用伏立康唑獲得美國FDA的上市許可。
此外,2018年注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液已經(jīng)順利出口到美國。注射用更昔洛韋鈉、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等產(chǎn)品也將陸續(xù)向國外供貨,將對普利制藥銷售拓展國內(nèi)外市場都帶來積極影響。
研發(fā)投入迅速加大,助力長期成長
年報顯示,2018年普利制藥研發(fā)投入1.38億元,同比增長118.18%。企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例22.14%。
海外業(yè)務與國內(nèi)轉(zhuǎn)報業(yè)務進入到業(yè)績爆發(fā)期
公司3000萬支/年符合海外標準的新凍干產(chǎn)能和已經(jīng)在海外上市的6大注射劑品種(阿奇霉素、更昔洛韋鈉、泮托拉唑、左乙拉西坦、伏立康唑)以及未來幾年有望獲批的數(shù)十個儲備品種將支撐公司未來3年業(yè)績持續(xù)高速增長:
美國市場增長邏輯:公司與經(jīng)銷商深度合作,在品種研發(fā)開始的時候基本確定所能占據(jù)的市場份額,經(jīng)銷商會進行里程碑式付款(如項目進入申報、臨床、獲批等階段),因此新品種的研發(fā)費用不會過多占據(jù)老品種的利潤。也正是因為經(jīng)銷商在研發(fā)之初就保證了公司品種在美國上市以后的市場份額,公司品種在美國獲批后有望迅速拿到10%的市場份額,貢獻業(yè)績彈性。
國內(nèi)市場增長邏輯:公司出口品種視同在國內(nèi)通過一致性評價,獲得較好的定價和競爭格局。以阿奇霉素為例,公司的0.5g注射用阿奇霉素定價為88-94元,接近輝瑞原研藥的定價,高于東北制藥轉(zhuǎn)為同規(guī)格后70-80元的定價,在終端銷售上有著較強的優(yōu)勢。
用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價: ¥38.5用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥3.8用于治療高血壓,但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者;或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。
健客價: ¥41用于治療各期原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥7.4高血壓,充血性心力衰竭。
健客價: ¥94.5用于治療高血壓 充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價: ¥26