自啟動一致性評價以來，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，16.8萬個存量藥品批文，70%左右處于“僵尸”狀態(tài)，“僵尸批文”被激活的可能性不大，大概率是在權(quán)衡利弊之后主動退出市場。而有生產(chǎn)銷售的藥品，也將接受從生產(chǎn)、流通到用藥方式的層層監(jiān)管，若有違法違規(guī)行為，被強(qiáng)制退市也是其命運(yùn)之一。

4月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準(zhǔn)文號，其中19個藥品批準(zhǔn)文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，53個是由于企業(yè)主動申請，13個是因已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

此次因“已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”而被注銷的19個批準(zhǔn)文號皆是長春長生生物科技有限責(zé)任公司，除了18個疫苗外，還有一個胸腺肽注射液。

據(jù)悉，在本次公告發(fā)布的注銷藥品批準(zhǔn)文號中，53個為企業(yè)申請主動注銷。

其中，重慶漢華制藥有限公司申請注銷了包括原料藥、片劑、膠囊在內(nèi)的34個批準(zhǔn)文號；

此外有四家外資藥企申請注銷了多個劑型的產(chǎn)品，分別是EisaiCo。，Ltd，MisatoPlantofEisaiCo。，Ltd生產(chǎn)的甲鈷胺注射液，SumitomoDainipponPharmaCo。，Ltd。

生產(chǎn)的注射用美羅培南，Janssen-CilagInternationalNV生產(chǎn)的達(dá)蘆那韋片，Liebel-FlarsheimCompanyLLC生產(chǎn)的釓弗塞胺注射液。

自啟動一致性評價以來，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，16.8萬個存量藥品批文，70%左右處于“僵尸”狀態(tài)，“僵尸批文”被激活的可能性不大，大概率是在權(quán)衡利弊之后主動退出市場。

盡管一致性評價的大限在2018年末經(jīng)過調(diào)整，但依然是有時限的，只要通同通用名下品種過評，那么同類品種必須在3年內(nèi)通過一致性評價，否則吊銷批文。經(jīng)歷過4+7集采之后，價格預(yù)期大跌，過評積極性受挫，很多技術(shù)、實(shí)力不強(qiáng)的企業(yè)會選擇放棄。

而有生產(chǎn)銷售的藥品，也將接受從生產(chǎn)、流通到用藥方式的層層監(jiān)管，若有違法違規(guī)行為，被強(qiáng)制退市也是其命運(yùn)之一，比如說長春長生就是典型的例子。

此外，一些注銷批文的品種，其實(shí)之前藥監(jiān)部門就進(jìn)行了相應(yīng)的管制。

今年2月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織再評價，含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

目前我國已批準(zhǔn)上市的含呋喃唑酮復(fù)方制劑共有4個品種，分別是復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片，全國有12個制藥公司、藥廠生產(chǎn)此類相關(guān)藥品。

此次發(fā)布的公告中，這四類含呋喃唑酮復(fù)方制劑均包含在內(nèi)，共計13個藥品批準(zhǔn)文號因“已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件”而被注銷，涉及的企業(yè)包括哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司、華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司、河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企。