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宮頸癌疫苗能否免費(fèi)接種?

摘要:如果首個國產(chǎn)HPV疫苗今年上市,中國將成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。這是否意味著在中國免費(fèi)接種HPV疫苗的條件能夠得到滿足?

將其納入國家規(guī)劃,即為普通人免費(fèi)接種,是解決高價疫苗帶來的不平等問題的重要途徑。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,截至2017年底,全球已有80個國家將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,其中不乏發(fā)展中及欠發(fā)達(dá)地區(qū)

2018年10月26日,鄭州,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的護(hù)士正在為一名女士接種九價宮頸癌疫苗。

2018年5月,九價HPV疫苗“登陸”中國,掀起接種熱潮,預(yù)約量遠(yuǎn)超實際供貨量,疫苗“一針難求”。至此,全球三種HPV疫苗目前均在中國上市。而中國國產(chǎn)疫苗也在多年研發(fā)后有望年內(nèi)上市。在全球80多個國家已將HPV疫苗納入計劃免疫的背景下,該疫苗納入中國的免疫規(guī)劃的時機(jī)到了嗎?

在2018年全國兩會上,就有人大代表建議,讓適齡婦女免費(fèi)接種宮頸癌疫苗。對此,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)近日公布的文件顯示,衛(wèi)健委和商務(wù)部的答復(fù)為:“鑒于目前HPV疫苗在我國剛上市,供應(yīng)不充足,進(jìn)口疫苗價格較高,國產(chǎn)疫苗未上市,優(yōu)化接種方案仍需進(jìn)一步研究,尚不具備免費(fèi)接種HPV疫苗的條件。”

不過,首個國產(chǎn)HPV二價疫苗預(yù)計將在今年上市。據(jù)北京萬泰生物藥業(yè)股份公司去年11月披露的招股書,其研發(fā)的二價宮頸癌疫苗已于2017年11月申報上市,國家藥監(jiān)局正在進(jìn)行快速審評。此外,多家國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的HPV疫苗陸續(xù)進(jìn)入或正處于臨床實驗階段。其中,中國生物2月19日宣布,其研制的11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件,這是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。

如果首個國產(chǎn)HPV疫苗今年上市,中國將成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。這是否意味著在中國免費(fèi)接種HPV疫苗的條件能夠得到滿足?

HPV即人乳頭狀瘤病毒,是全世界范圍內(nèi)均極為常見的一組病毒,共有100多種類型,主要通過性接觸傳播。至少13種HPV病毒可引起癌癥,其中16型和18型兩種病毒會引起70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變。高感染性和高致命性是宮頸癌的特點。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,宮頸癌是欠發(fā)達(dá)地區(qū)婦女第二類常見癌癥,在中國,每年約有10.6萬名婦女被診斷患有宮頸癌,4.8萬名婦女死于該疾病?!吨袊┌Y雜志》于2017年發(fā)布的一份調(diào)查顯示,2001年以后,中國城鄉(xiāng)居民子宮頸癌的發(fā)病率和死亡率明顯上升,且發(fā)病趨于年輕化。

這意味著,中國中低齡女性的子宮頸癌防治工作必須引起足夠重視。宮頸癌作為唯一一個病因明確的癌癥,可以通過綜合措施加以預(yù)防控制。世界衛(wèi)生組織將女性宮頸癌的防控措施分為三級,一級預(yù)防即為9-14歲兒童接種HPV疫苗,二級預(yù)防是在30歲后定期篩查,三級預(yù)防則是對于癌癥病變的有效治療。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所教授喬友林曾對財新記者表示,目前市面上的二價、四價和九價疫苗對于HPV16型和18型的防護(hù)作用都達(dá)到了99%,保護(hù)時間可能長達(dá)20年。

然而,HPV疫苗于2016年才在中國首次上市,晚于其他國家近十年,已經(jīng)使得一代人錯過了受保護(hù)的機(jī)會。國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長雷正龍在曾在2018年全國子宮頸癌協(xié)作組工作會議上引用中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的一份數(shù)據(jù)指出,假如中國的HPV疫苗更早上市,其在2006至2012年間,本可為5900萬9-15歲女孩接種疫苗,預(yù)防197萬例HPV感染,并避免38萬人發(fā)展至宮頸癌,甚至可以在今后幾十年中減少21萬例相關(guān)疾病死亡人數(shù)。

不過,疫苗的上市也并不能解決中國女性的宮頸癌防控難題。大量研究指出,由于宮頸癌篩查可及性的區(qū)域不平衡問題,中國農(nóng)村女性宮頸癌發(fā)病率和死亡率均高于城市女性,中西部地區(qū)高于東部沿海等發(fā)達(dá)地區(qū)。然而,相比價格較低廉的宮頸癌篩查,接種HPV疫苗的成本對于貧困地區(qū)女性來說更加難以負(fù)擔(dān),而中國的篩查率也至今很低。目前,三種HPV疫苗雖已經(jīng)在中國全部上市,但受到疫苗價格和產(chǎn)能的限制,可接種的人群依然十分有限,除了貴州省和深圳市已將其接種納入醫(yī)保支付外,其他地區(qū)居民均需自費(fèi)接種。以目前最便宜的進(jìn)口二價HPV疫苗為例,其在中國的價格為每針劑580元,三針下來,每名接種者共計需要花費(fèi)1740元。在此前提下,HPV疫苗的上市并沒有解決宮頸癌引發(fā)的健康公平問題,反而會進(jìn)一步加劇社會不公.......

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