盧傳堅認(rèn)為應(yīng)當(dāng)啟動中藥再評價，建立中藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，而非僅按照銷售金額決定納入輔助用藥目錄的品種；同時，對再評價后適應(yīng)證明確、質(zhì)量穩(wěn)定較好的中藥，可納入基藥目錄或醫(yī)保目錄

目前的中藥多從西醫(yī)院開出。盧傳堅指出，在中藥再評價過程中，應(yīng)明確中藥的適應(yīng)癥及不良反應(yīng)，出臺相應(yīng)指導(dǎo)，防止因醫(yī)生濫用藥物造成不良影響。而對于適應(yīng)癥過于寬泛或質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品，完全可以淘汰。

“如果確有需要出臺輔助用藥目錄，一定要非常慎重?，F(xiàn)在的輔助用藥清單由各個省提供，對導(dǎo)向的理解每個人不一樣，會導(dǎo)致大部分的中成藥成了輔助用藥?？赡苓@么講會嚴(yán)重一點，但這樣將為嚴(yán)重制約中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。”在全國“兩會”上，全國政協(xié)委員、民盟廣東省委會副主委、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院副院長盧傳堅告訴財新記者。

“輔助用藥”的定義目前尚不明確。國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》），其中提出將制定全國輔助用藥目錄，目錄藥品的遴選方式是各省按照相應(yīng)品種年度使用金額由多到少排序，至少提交銷售金額最高的20個品種，再從中遴選。該原則被認(rèn)為意在打擊臨床“神藥”帶金銷售、質(zhì)量療效參差不齊等問題。

“輔助就是次要地位。設(shè)置輔助用藥的目的是醫(yī)療控費，這些藥被認(rèn)為可有可無，可以不開，開了可以說你超額。”盧傳堅說，按照此前多個地方已經(jīng)推出的輔助用藥目錄，中成藥將被大量納入，這其中的確有質(zhì)量不佳、適應(yīng)證過于寬泛的藥品，但也有臨床療效明確的藥物。

一旦被選入輔助用藥目錄，藥品將不可避免地面臨銷量下降，一些中藥企業(yè)被認(rèn)為正面臨生死存亡的挑戰(zhàn)。（參見《財新周刊》2019年第09期“‘萬金油’藥怎么辦？”）

全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長方同華在一場醫(yī)藥界“兩會”人大代表政協(xié)委員座談會上表示，雖然中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是中藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展，但“即使到今天，我們還是如履薄冰。擔(dān)心兩件事：一個是輔助用藥，一個是藥品降價。”

該企業(yè)以中藥注射劑為主要產(chǎn)品線，其三大主力產(chǎn)品自2015年以來被多地列入輔助用藥目錄或重點監(jiān)控目錄。其中，注射用血塞通（凍干）和舒血寧注射液市場占比均位居中藥治療心腦疾病領(lǐng)域前十位。

被列入輔助用藥目錄后，相應(yīng)品種銷量隨之下降，其中以舒血寧注射液最為明顯。企業(yè)年報顯示，2016年舒血寧注射液生產(chǎn)量較2015年減少24.46%，銷量下降9.78%。至2017年，生產(chǎn)量恢復(fù)2.29%增長，但銷量繼續(xù)下跌17.87%。除輔助用藥政策影響，該產(chǎn)品在“2017版國家醫(yī)保目錄”中被只限于二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用，并只能對有明確缺血性心腦血管疾病急性期患者使用。珍寶島不得不降低產(chǎn)量、減少庫存。

盧傳堅向財新記者強調(diào)，判斷藥品是否有效，應(yīng)有科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，而非僅按照銷售金額決定納入輔助用藥目錄的品種。她認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)啟動中成藥再評價，建立中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時，對再評價后適應(yīng)證明確、質(zhì)量穩(wěn)定較好的中藥，應(yīng)當(dāng)從政策上確保其使用，如納入基藥目錄或醫(yī)保目錄。

這一路徑與化藥中的仿制藥“一致性評價”相類似。盧傳堅認(rèn)為，中國當(dāng)前的中藥和化藥仿制藥均是優(yōu)劣并存，但仿制藥尚有重新進行一致性評價的機會，即只要該藥與相應(yīng)原研藥的質(zhì)量、療效相一致，就能得到認(rèn)可，甚至獲得招采政策優(yōu)惠。

“西藥有這個過程，中藥也可以有。但中藥可能做的不是一致性評價，是適應(yīng)證更加明確，臨床證據(jù)更加充分，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加可靠，工藝更加先進。既往可能有一些產(chǎn)品沒有符合這4個要求，我們可以啟動一個專項，鼓勵企業(yè)開展再評價，由政府主導(dǎo)，企業(yè)參與，社會監(jiān)督。”盧傳堅說。