3月28日，白云山發(fā)布公告稱，其控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡稱：天心藥業(yè)）收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于頭孢呋辛酯片（商品名：司佩定，規(guī)格0.25g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。在此之前，成都倍特藥業(yè)、國藥致君、珠海聯(lián)邦制藥、蘇州中化四家已過評。

司佩定2002年上市，并于2018年5月16日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請，2018年6月8日獲得受理。頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素，是頭孢呋辛的口服前體藥物，主要適用于敏感細菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染等。頭孢呋辛酯片屬于國家醫(yī)保目錄藥品。

據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端頭孢呋辛酯片劑銷售額超過17億元。目前已于國內上市的頭孢呋辛酯片還包括英國葛蘭素史克集團西力欣（250mg）、深圳致君制藥有限公司達力新（125mg、250mg）等。

截至公告日，天心藥業(yè)針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約900萬元。2018年度天心藥業(yè)該藥品的銷售收入為4,654.08萬元，約占天心藥業(yè)2018年度的營業(yè)收入的3.35%。

白云山表示，天心藥業(yè)的頭孢呋辛酯片通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為天心藥業(yè)后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了經(jīng)驗。