上海將重點(diǎn)加強(qiáng)對特殊藥品、高危藥品（高濃度電解質(zhì)、細(xì)胞毒性藥物等）、血液制品等相關(guān)藥品以及植入性醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的全過程可追溯管理。鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋所有在用藥品和醫(yī)用耗材的全過程可追溯管理體系。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品、醫(yī)用耗材要立即停止使用。對工作落實(shí)不到位、要求不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人，要采取通報、約談等

近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布通知，將進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，以下是重點(diǎn)內(nèi)容。

加強(qiáng)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)全過程可追溯

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)對特殊藥品、高危藥品（高濃度電解質(zhì)、細(xì)胞毒性藥物等）、血液制品等相關(guān)藥品以及植入性醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的全過程可追溯管理，即從采購、儲存、處方、調(diào)配、發(fā)放和使用等臨床應(yīng)用的全過程監(jiān)管，建立相關(guān)藥品、植入性醫(yī)用耗材的可追溯管理。

對使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，尤其對使用植入性醫(yī)用耗材的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)產(chǎn)品的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。

鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋所有在用藥品和醫(yī)用耗材的全過程可追溯管理體系。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品、醫(yī)用耗材時，應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量保證書，并留存供貨單位的合法票據(jù)，建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，并確保信息準(zhǔn)確具有可追溯性。

同時，要規(guī)范藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

植入性醫(yī)用耗材的貯存和運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照說明書或標(biāo)簽標(biāo)示要求。相關(guān)藥品、植入性醫(yī)用耗材對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施并建立可追溯記錄，保證產(chǎn)品的安全、有效。

要完善和規(guī)范相關(guān)藥品、植入性醫(yī)用耗材的使用記錄，建立產(chǎn)品使用與患者的一一對應(yīng)關(guān)系，實(shí)現(xiàn)每一個單件相關(guān)藥品、植入性醫(yī)用耗材的來源可查、去向可追、責(zé)任可究，實(shí)現(xiàn)臨床安全應(yīng)用的閉環(huán)管理。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品、醫(yī)用耗材要立即停止使用，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。根據(jù)規(guī)定需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥械生產(chǎn)企業(yè)履行藥械召回義務(wù)。

強(qiáng)化培訓(xùn)，促進(jìn)臨床合理使用

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使其熟悉并嚴(yán)格掌握藥品、醫(yī)用耗材等的基本信息、臨床使用的適應(yīng)癥、禁忌和風(fēng)險等，尤其是血液制品，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征，限用于生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其他手段、方式不可替代的患者。

盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，盡量選用血液制品替代物。根據(jù)患者的疾病情況，合理選擇血液制品。醫(yī)院要嚴(yán)格落實(shí)處方審核與處方點(diǎn)評規(guī)范，并定期對使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，形成點(diǎn)評或分析報告，對不合理使用情況提出整改意見及處置措施。

要建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床合理應(yīng)用管理制度，將藥品合理應(yīng)用納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系，促進(jìn)臨床合理用藥工作。同時，要加強(qiáng)對藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測，主動收集不良反應(yīng)（事件）信息，及時向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行上報，確保對藥品、醫(yī)用耗材安全使用的有效預(yù)警。

保障有力，推動科學(xué)規(guī)范管理

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視并積極支持此項(xiàng)工作，做到保障有力，推動藥品、醫(yī)用耗材的科學(xué)規(guī)范管理，要結(jié)合建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和深化社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)綜合改革等目標(biāo)任務(wù)，在現(xiàn)有信息化建設(shè)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大支持力度，優(yōu)化管理流程，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息技術(shù)和服務(wù)平臺為支撐，逐步落實(shí)對藥品、醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用全過程可追溯管理體系建設(shè)的要求。

各區(qū)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）、各辦醫(yī)主體要站在實(shí)施健康中國戰(zhàn)略的高度，落實(shí)《“健康上海2030”規(guī)劃綱要》總體部署，以及以信息化建設(shè)為支撐的衛(wèi)生健康發(fā)展要求，加強(qiáng)對所屬所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作推進(jìn)的支持和督導(dǎo)。實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材的全過程、精細(xì)化實(shí)時的管理與控制，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全，增強(qiáng)患者就醫(yī)安全感和獲得感。

各區(qū)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）、各辦醫(yī)主體要將此項(xiàng)工作的落實(shí)與執(zhí)行情況納入到對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的年度考核內(nèi)容中，對工作落實(shí)不到位、要求不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人，要采取通報、約談等形式予以問責(zé)處理。