今年年初，在網(wǎng)上流傳的一份《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》再次引發(fā)市場對網(wǎng)售處方藥政策的熱議。

從網(wǎng)上流傳的文件來看，這份《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》（下稱“送審稿”）由國家藥監(jiān)局起草，不過此次是由國家市場監(jiān)督管理總局下發(fā)至各省、自治區(qū)及直轄市市場監(jiān)督管理局，要求在充分聽取省級藥監(jiān)部門以及市、縣兩級市場監(jiān)督管理部門意見的基礎上對《送審稿》提出意見和反饋。

這份《送審稿》在業(yè)內(nèi)“一石激起千層浪”的原因在于，文件雖然設置了方方面面的條件，但對于處方藥網(wǎng)上銷售最終選擇放行。

按《送審稿》要求，處方藥網(wǎng)上銷售須滿足的一系列條件包括：應當具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實時共享的條件，確保處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已購買處方藥的處方進行電子登記；

向公眾展示處方藥信息時，應當突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用”等風險警示信息；銷售處方的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄。相關(guān)記錄保存期限不得少于3年，且不少于藥品有效期后1年等。

此外，《送審稿》還規(guī)定，藥品網(wǎng)絡銷售范圍不得超過企業(yè)經(jīng)營范圍。而根據(jù)2018年12月發(fā)布的《零售藥店分級管理辦法》，能夠經(jīng)營處方藥的只有二類和三類藥店，并且，二類藥店只能銷售限制類藥品之外的處方藥。

“網(wǎng)售處方藥放開最為利好的應該是醫(yī)藥電商，因為他們的流量均來自線上，而如果不能線上銷售處方藥則很難盈利。”一位業(yè)內(nèi)人士對記者表示。

“而從這份《送審稿》本身來看，雖然放開了網(wǎng)售處方藥，但設置的種種條件仍然比較嚴苛。”對方補充道。

處方藥網(wǎng)售政策一波三折

雖然《送審稿》顯示網(wǎng)售處方藥政策有所松動，不過，記者獲悉，在21日，國家市場監(jiān)督管理總局法規(guī)司又召集企業(yè)召開《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》座談會，再次就網(wǎng)售處方藥事宜進行商討。

并且，和以往會議不同的是，此次座談會的參會企業(yè)既包括像阿里、騰訊這樣的醫(yī)藥電商，也有老百姓等傳統(tǒng)醫(yī)藥零售藥店，以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會這樣的協(xié)會組織。

對于市場監(jiān)督管理總局召開此次會議的目的，有分析人士認為，雖然年初網(wǎng)上流傳的《送審稿》顯示處方藥網(wǎng)上銷售將有條件放開，不過，在去年12月底，國家發(fā)展改革委、商務部印發(fā)了《市場準入負面清單（2018年版）》，而網(wǎng)售處方藥亦被列入其中。因此，不排除藥監(jiān)局為保持政策的一致性，還將對《送審稿》進行調(diào)整。

事實上，網(wǎng)售處方藥政策的制定早已是經(jīng)歷過幾輪修改，可謂是一波三折。2014年5月，原國家食藥監(jiān)總局曾發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，其中提到，“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。該項條款也被業(yè)內(nèi)視為是默許處方藥網(wǎng)售的信號。不過，2014年的這一版《征求意見稿》并沒有落地。

而在等待三年多后，2018年2月9日，原國家食藥監(jiān)總局又發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿），同時向社會公開征求意見。而此次的《征求意見稿》則改了風向，明確禁止了處方藥網(wǎng)絡銷售，并且還禁止了醫(yī)藥電商平臺的處方藥展示功能。因此，該版《征求意見稿》也被稱為是藥品網(wǎng)絡銷售最嚴監(jiān)管辦法。

不過，2018年這一版的《征求意見稿》最終也是沒有下文，取而代之的正是前述那份網(wǎng)傳的再一次更改了方向的《送審稿》。

值得注意的是，在2018年2月的《征求意見稿》之前，監(jiān)管部門亦曾在2017年11月發(fā)布過一版《征求意見稿》，與之相比，2018年版的改動主要是由原先的“國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理工作”修改為“國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導全國藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理工作”，同時增加“省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理”。

也就是說，2018年版《征求意見稿》在“監(jiān)管”難題上有了更明確的答案，落實屬地監(jiān)管。

在監(jiān)管職責方面，今年年初的《送審稿》則規(guī)定“國家藥品監(jiān)督管理局負責指導全國藥品網(wǎng)絡銷售、藥品網(wǎng)絡交易服務監(jiān)督管理工作；省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理；設區(qū)的市級和縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門（注：國務院機構(gòu)調(diào)整后，縣、市一級的藥監(jiān)局被并入市場監(jiān)督管理局）負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理”。

處方藥網(wǎng)售或有條件放開

處方藥網(wǎng)絡經(jīng)營的優(yōu)點是不言而喻的，最重要的是它可以讓藥品經(jīng)營不再受時間和空間的限制，提升患者的用藥可及性，同時增加藥品價格的透明度，最終惠及的是老百姓。

然而，政策卻一直無法松綁的原因也很明顯。目前，國內(nèi)實行處方藥網(wǎng)售政策仍面臨著一系列的痛點，如醫(yī)院處方外流有限、由于無法與醫(yī)保系統(tǒng)對接因此社保報銷困難、監(jiān)管體系欠完善導致監(jiān)管難等問題。

而據(jù)消息人士稱，在21日召開的會議上，對網(wǎng)售處方藥是否應該放開各與會企業(yè)還是各執(zhí)己見，有肯定的也有否定的，還有的則持中立態(tài)度。

“以阿里健康為代表的醫(yī)藥電商的觀點是盡快盡早放開網(wǎng)售處方藥，而以四大上市公司為主的零售連鎖藥店則持反對態(tài)度，認為放開須謹慎。”上述消息人士說。

那么，在這樣的局面之下，網(wǎng)售處方藥政策又該何去何從？

“應該說，監(jiān)管部門最終放開處方藥網(wǎng)售的可能性還是比較大的，可能在今年上半年就會有結(jié)果，但肯定是有條件地放開。而年初流出的《送審稿》也是如此，對能夠從事藥品網(wǎng)絡銷售活動和交易服務的企業(yè)設置了各種條件，不過《送審稿》在有些方面仍有較大的改進空間。”一位與會企業(yè)人士表示。

“比如《送審稿》在最后的法律責任一章中提出，對于不具備相應條件而從事藥品網(wǎng)絡銷售活動或交易服務等違反管理辦法規(guī)定的行為，責令改正并將處以1萬元以上3萬元以下的罰款。這個處罰力度在我們看來肯定是不夠的，也根本無法對沒有資格進行網(wǎng)售處方藥活動的企業(yè)起到約束作用。”上述人士對記者解釋道。