今日（3月22日），山東省醫(yī)保局發(fā)布通知，對過一致性評價、新批準(zhǔn)上市等藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購，可以理解為這是對新品種的一次“補(bǔ)標(biāo)”。

值得注意的是，對4+7集采試點藥品中選價格不列入價格參照范圍，生產(chǎn)企業(yè)可自愿申請在采購平合按中選價格掛網(wǎng)。這宣告了山東對4+7集采不進(jìn)行價格聯(lián)動，而是以自愿的方式讓企業(yè)選擇價格掛網(wǎng)。

不過，生產(chǎn)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價格不高于京津冀魯遼五省現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價后掛網(wǎng)，仿制藥價格不高于通過一致性評價后掛網(wǎng)最低價掛網(wǎng)；

補(bǔ)標(biāo)的范圍都是之前沒趕上招標(biāo)采購的“新品種”，要么是新藥，要么是視同通過一致性評價的品種（含生物類似藥），有以下四種情況：

按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥；

納入《中國上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、通過一致性評價的仿制藥，國家藥監(jiān)部門確定的一致性評價參比制劑；

新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）；

國家實施專利強(qiáng)制許可的藥品。

如上述所列藥品已在省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)的（含低價藥清單內(nèi)藥品），經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)做出掛網(wǎng)價格承諾后，由省公共資源交易中心對掛網(wǎng)價格進(jìn)行調(diào)整。

通知對掛網(wǎng)價格也作出了明確的規(guī)定：

生產(chǎn)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價格不高于京津冀魯遼五省現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價后持網(wǎng)，仿制藥價格不高于通過一致性評價后掛網(wǎng)最低價掛網(wǎng)；

具體價格在掛網(wǎng)價格以下由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行議定成交；

京津冀魯遼無參照價格的，原則上按照不高于其他省份現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價確定；

集中采購試點城市的試點藥品中選價格不列入價格參照范圍，生產(chǎn)企業(yè)可自愿申請在省藥品集中采購平合按中選價格掛網(wǎng)；

對無正當(dāng)理由不按本通知要求執(zhí)行的，省公共資源交易中心暫停其網(wǎng)上交易。

理由依據(jù)充分的，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心提出書面申請，并經(jīng)省公共資源交易中心組織專家論證認(rèn)可后，納入公開掛網(wǎng)。