3月18日,中國領(lǐng)先制藥集團(tuán)石藥集團(tuán)發(fā)布公告,截至2018年12月31日止年度,實(shí)現(xiàn)收入總額210.29億港元,同比增長36.0%。
公告顯示,成藥業(yè)務(wù)于2018年保持理想的增長,銷售收入達(dá)165.53億港元,同比增長45.5%;創(chuàng)新藥產(chǎn)品繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長,2018年實(shí)現(xiàn)銷售收入103.44億港元,同比增長57.2%。其中腫瘤藥品系列的銷售收入增長123.3%,成為主要的增長動力。
普藥產(chǎn)品方面,于2018年,普藥產(chǎn)品整體保持理想的銷售增長,實(shí)現(xiàn)銷售收入62.09億港元,同比增長29.6%。
研發(fā)方面,集團(tuán)持續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)的投入,目前在研項(xiàng)目300余個,主要集中在心腦血管、代謝類疾?。ㄈ?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.zjzhongke.cn/tnbpd/' target='_blank'>糖尿病)、抗腫瘤、精神神經(jīng)及抗感染幾個領(lǐng)域。其中新靶點(diǎn)大分子生物藥有30個,小分子新藥40個及原化藥3類新藥(現(xiàn)在新分類為3類或4類藥品)55個。
石藥集團(tuán)是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,在國內(nèi)的創(chuàng)新藥及仿制藥領(lǐng)域占據(jù)重要地位,公司于1994年在香港聯(lián)合交易所主板上市,并于2018年6月獲納入恒生指數(shù)股。
公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種,有30個產(chǎn)品單品種銷售過億元,其中暢銷的創(chuàng)新藥產(chǎn)品有“恩必普”、“多美素”、“津優(yōu)力”及“克艾力”等。石藥集團(tuán)亦是主要的原料藥生產(chǎn)商,產(chǎn)品包括維生素C、抗生素及咖啡因。
近幾年,石藥集團(tuán)收入和利潤都保持增長,且有加速增長趨勢:
創(chuàng)新藥保持高增速,收入占比進(jìn)一步提升:
研發(fā)投入不斷增加
2018年的研發(fā)開支為15.83億港元,而2017年則為8.15億港元。近兩年公司研發(fā)投入不斷增加,用于持續(xù)進(jìn)行及新開展的臨床試驗(yàn)、生物藥的研發(fā)、擴(kuò)展美國研發(fā)中心及有關(guān)普藥的質(zhì)量及療效一致性評價等。
目前,石藥集團(tuán)分別有10個及2個小分子新藥在中國及美國進(jìn)行臨床研究;7個大分子新藥(包括“抗CD20單克隆抗體注射液”、“抗EGFR單克隆抗體注射液”、“抗RANKL單克隆抗體注射液”及兩個雙抗產(chǎn)品)正在中國進(jìn)行臨床研究;另有4個新制劑品種(包括“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”)正在進(jìn)行臨床研究。
此外,石藥集團(tuán)持續(xù)加大對生物制藥管線及小分子創(chuàng)新藥的投入。除內(nèi)部的研發(fā)投入外,亦積極對外尋找合作及收購的機(jī)會。于年內(nèi)及近期完成了多項(xiàng)合作或收購項(xiàng)目,進(jìn)一步完善了研發(fā)管線的布局。
收購的重點(diǎn)是即將獲批上市的大小新分子藥品,以盡快增補(bǔ)未來幾年上市的新藥儲備,并充分利用本集團(tuán)強(qiáng)大的營銷和市場開拓能力,實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品銷售的快速增長。
重點(diǎn)品種保持良好發(fā)展,預(yù)計收入將持續(xù)增長
一、恩必普
(丁苯酞)國家的第三個一類新藥,用于治療急性缺血性腦卒中,專利有效期至2023年,是公司核心品種。
恩必普包括軟膠囊和注射劑兩個品種,軟膠囊于2005年上市,2009年進(jìn)了全國醫(yī)保,注射劑于2010年上市,2017年也納入國家醫(yī)保。
近幾年,恩必普收入實(shí)現(xiàn)相對穩(wěn)定快速增長,收入占比不斷提高。考慮到恩必普的療效確切、實(shí)際使用時間有望延長、終端覆蓋潛力、持續(xù)搶占輔助用藥市場、繼續(xù)發(fā)掘臨床價值以及醫(yī)保的廣泛覆蓋,預(yù)計恩必普的銷售額將在未來3年年實(shí)現(xiàn)25%-30%的復(fù)合增長,到2020年約達(dá)75億港幣的銷售額。
二、玄寧
主要成分為馬來酸左旋氨氯地平,主要用于治療高血壓和心絞痛癥,2004年推出市場,進(jìn)入了全國醫(yī)保目錄。玄寧的市場份額從2012年的24%上升到2018年Q3的27%,市場份額在不斷上升。
隨著銷售模式調(diào)整、我國高血壓用藥市場繼續(xù)增長、左旋氨氯地平份額的擴(kuò)大以及玄寧在美國注冊進(jìn)度的推進(jìn),玄寧將進(jìn)一步擴(kuò)展其在鈣通道阻滯劑的市場份額。
3、多美素
石藥集團(tuán)擁有超過1,000人的腫瘤藥銷售團(tuán)隊,多美素在多柔比星脂質(zhì)體市場的龍頭地位已經(jīng)較為穩(wěn)固,預(yù)計多美素將在多柔比星脂質(zhì)體市場維持70%的份額。未來多美素的增長主要通過增加主要適應(yīng)癥市場的滲透率,比如替代普通蒽環(huán)類抗生素,預(yù)計未來3年多美素實(shí)現(xiàn)25%-30%的復(fù)合增長。
4、艾克力
(白蛋白紫杉醇)是國內(nèi)首仿上市的靶向化療藥,2018年上市后順利通過一致性評價。白蛋白結(jié)合型紫杉醇不僅安全性具備優(yōu)勢,臨床療效也更加突出,是目前國際公認(rèn)的最先進(jìn)的紫杉醇制劑。克艾力做為首仿制品種有望獲得較高市場份額,預(yù)計2019年、2020年克艾力分別實(shí)現(xiàn)10億港元、18億港元收入。
5、津優(yōu)力
化療以后提升白細(xì)胞的抗腫瘤藥,2012年的首仿品種,是中國首個自主研發(fā)的長效升白藥物,能減少正在接受化療的患者因白血球數(shù)量偏低而受感染的機(jī)會,2017年進(jìn)入全國醫(yī)保目錄。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù),2018年1-9月,津優(yōu)力的市場份額占48%,未來長效品種替代普通產(chǎn)品的空間非常大,疊加2017年新進(jìn)入國家醫(yī)保,預(yù)計津優(yōu)力將在未來3年保持70%的復(fù)合增速。
阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價: ¥5.5補(bǔ)益肺腎、秘精益氣。用于肺腎兩虛,精氣不足,久咳虛喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠軟,月經(jīng)不調(diào),陽痿早泄;慢性支氣管炎見上述證候者。
健客價: ¥48補(bǔ)腎壯陽,益氣血,壯筋骨。用于腎陽虛所致的身體虛弱、精神疲乏、腰腿痠軟,頭暈?zāi)垦?、精冷、性欲減退、小便夜多、健忘、失眠。
健客價: ¥23.8輕、中度急性缺血性腦卒中。
健客價: ¥198為阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用
健客價: ¥6養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛、腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。
健客價: ¥13.5