近日，4+7帶量采購相關(guān)政策頻出。國家醫(yī)保局公布了集采藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并鼓勵非中選企業(yè)主動降價，上海要求相關(guān)藥品進行梯度降價并提高自負比例，天津市、遼寧省分別要求未中選藥品進行價格調(diào)整、北京市要求比較全國最低價……部分中選藥品已在非試點區(qū)域降價，而未中選藥品不僅市場份額將縮小，降價也是大勢所趨。在抗癌藥減稅+帶量采購雙政策影響下，一大批原研藥也迎來降價潮。

“降價令”五連發(fā)！未中選藥品要降價

3月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，明確了相關(guān)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設(shè)置過渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格。

國家醫(yī)保局集中采購醫(yī)保配套措施部分內(nèi)容

此前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關(guān)工作的通知》（滬醫(yī)保價采〔2019〕3號），表示為探索醫(yī)保支付與采購協(xié)同，對于未中選但在醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，將采取梯度降價模式采購，并提高患者的自負比例。

此外，天津市、遼寧省分別要求4+7城市藥品集中采購未中選藥品進行價格調(diào)整，并明確未中選藥品的3種降價方式。3月8日，遼寧發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行4+7城市藥品集中采購品種中選結(jié)果和未中選藥品梯度降價結(jié)果的通知》，公布125個4+7未中選藥品梯度降價結(jié)果。

天津市、遼寧省未中選藥品降價方式

昨天（3月11日），北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點未中選藥品價格有關(guān)事宜的通知》，未中選藥品價格分兩種情況調(diào)整：

1、與中選藥品屬于同一品種名稱下未中選的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，以上海談判非中選藥品價格為標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)差比價折算后的價格，與現(xiàn)行全國最低價比較，取低為我市談判參考價。

2、與中選藥品屬于同一品種名稱下未中選的非原研藥、非參比制劑、未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，以中選藥品價格為標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)差比價折算后的價格，與現(xiàn)行全國最低價比較，取低為我市談判參考價。

至此，從醫(yī)保局醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定，上海提高未中選藥品自負比例，天津市、遼寧省分別要求未中選藥品進行價格調(diào)整，北京市要求比較全國最低價……未中選藥品不僅市場份額將縮小，降價也是大勢所趨，各地招采平臺降價公告頻出。

中選藥企乘勝追擊、非中選藥企力挽狂瀾

在仿制藥行業(yè)洗牌的當(dāng)下，產(chǎn)品搶先通過仿制藥一致性評價，并在4+7帶量采購中成功中標(biāo)的企業(yè)成為“第一批吃螃蟹的人”，但中選的企業(yè)并不止步于11個城市，它們的征途是“星辰大海”。無論是中標(biāo)還是落標(biāo)的企業(yè)，它們的戰(zhàn)場已經(jīng)快速蔓延到了非試點區(qū)域。

4+7帶量采購中，6個產(chǎn)品中選的大贏家華海藥業(yè)，已于近日在非試點區(qū)域浙江省主動申請下調(diào)厄貝沙坦片、利培酮片2個藥品的價格。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，厄貝沙坦、利培酮2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額分別超過36億元、13億元，華海藥業(yè)分別占據(jù)2.16%、11.41%的市場份額，未來市場份額有望水漲船高。

非試點區(qū)域中，揚子江與恒瑞鹽酸右美托咪定注射液也在進行激烈的市場角逐。該產(chǎn)品揚子江以新注冊分類獲批上市并視同通過一致性評價，由于原研藥未在國內(nèi)上市，且僅有揚子江一家過評，所以在4+7帶量采購成功以26%的降幅中標(biāo)。中標(biāo)后揚子江迅速將中選價格聯(lián)動到甘肅、遼寧、浙江等省份，以圖進一步擴大市場。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，右美托咪定2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過24億元，恒瑞占據(jù)85.08%的市場份額，同時該產(chǎn)品也是恒瑞的主要銷售品種，對恒瑞的重要性可見一斑。于是恒瑞也緊隨揚子江之后，開始在甘肅、浙江、安徽、四川等省份下調(diào)右美托咪定的價格，以保住原先占領(lǐng)的市場。

右美托咪定降價情況

對于4+7帶量采購品種吉非替尼，原研藥企阿斯利康的中標(biāo)顯然讓齊魯出乎意料，落標(biāo)后的齊魯為了保住市場份額也是力挽狂瀾。根據(jù)各地招采平臺公告，齊魯?shù)募翘婺崞?0.25g*10片/盒)已經(jīng)在山東、陜西、黑龍江、浙江、吉林、遼寧、北京、甘肅、山西等9省市申請將價格下調(diào)到498元/盒。同時，齊魯?shù)募翘婺崞?0.25g*10片/盒)498元的價格也被納入上海市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價。

此外，齊魯?shù)牧硪晃粗羞x藥品奧氮平片（規(guī)格：5mgx14片和10mgx14片）在遼寧省分別以77.43元/盒和131.63元/盒的價格直接掛網(wǎng)。

抗癌藥減稅+帶量采購，原研藥迎降價潮

2018年5月1日起，我國對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。該優(yōu)惠政策實施至今已有10個月余，目前部分抗癌藥已在降稅之后實現(xiàn)降價。第一批帶量采購品種中，甲磺酸伊馬替尼、培美曲塞二鈉、吉非替尼等3個藥品也入選財政部發(fā)布的第一批降稅抗癌藥品種清單。

據(jù)已在上海完成梯度降價的藥品明細表，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康等多個跨國藥企的原研藥已經(jīng)響應(yīng)政策降價，甲磺酸伊馬替尼片、注射用培美曲塞二鈉的原研廠家諾華、禮來在上海完成梯度降價后，禮來還在非試點區(qū)域浙江申請下調(diào)價格。齊魯?shù)淖⑸溆门嗝狼c（規(guī)格:0.1g和0.2g）也在遼寧省下調(diào)了價格。

4+7帶量采購中，注射用培美曲塞二鈉的中選企業(yè)為匯宇制藥，目前該產(chǎn)品僅有匯宇制藥一家過評。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，培美曲塞2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過48億元，豪森藥業(yè)占比41.48%，齊魯制藥占比30.67%，禮來占比11.92%。首家過評與帶量采購中標(biāo)對匯宇制藥擴大該產(chǎn)品市場份額極為有利。

已在上海完成梯度降價的藥品明細表

甲磺酸伊馬替尼片的中選企業(yè)為豪森藥業(yè)，中標(biāo)價格為623.82元（100mg*12片/板*1板/袋*5袋）。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，伊馬替尼2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過22億元，原研廠家諾華占比71.86%，豪森藥業(yè)占比17.37%，正大天晴占比9.9%。目前該產(chǎn)品僅有豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片過評，正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊還在申報中。正大天晴已經(jīng)在遼寧、甘肅、北京等省市申請下調(diào)甲磺酸伊馬替尼膠囊的價格。

正大天晴甲磺酸伊馬替尼膠囊降價情況

近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《（2019）16號關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調(diào)整的通知》，通知表示調(diào)整部分藥品納入上海市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價。其中，諾華與正大天晴、石藥歐意的伊馬替尼均在列，仿制藥價格調(diào)整后均低于4+7帶量采購中選中標(biāo)品種價格。

伊馬替尼上海市醫(yī)保支付藥品協(xié)議采購價

結(jié)語

此前，甘肅省在揚子江右美托咪定的公告中提及：“國家藥品集中采購試點“4+7城市藥品集中采購”中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后，我省積極響應(yīng)國家號召，立即與相關(guān)進行充分溝通，鼓勵企業(yè)在我省執(zhí)行新的中標(biāo)結(jié)果。要求各醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、使用通用仿制藥一致性評價的藥品，要對‘4+7城市藥品集中采購’中標(biāo)藥品開辟采購、使用綠色通道，讓改革紅利惠及更多百姓，讓人民群眾用上更加質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。”可見，對于藥品價格的下調(diào)，各省招采平臺也是相當(dāng)?shù)姆e極。

3月是4+7城市帶量采購的落地時間，國家醫(yī)保局和上海、遼寧、天津、北京等各地招采平臺已經(jīng)對非中選藥品作出了降價要求。無論是響應(yīng)國家政策，還是為了保住既有產(chǎn)品的市場份額，仿制藥與原研藥都紛紛選擇了降價。從各省招采平臺公告來看，目前降價藥品主要是抗癌藥與第一批帶量采購相關(guān)藥品。可以說，這些藥品的降價只是個開始。

目前，醫(yī)保局正在計劃建設(shè)全國藥品耗材招標(biāo)采購平臺，近段時間通過仿制藥一致性評價的藥品數(shù)也足以啟動第二批帶量采購，未來會有更多的藥品進入降價清單。