三陰性乳腺癌研究治療又傳來喜訊，全球首款用于治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑atezolizumab（阿特珠單抗，Tecentriq）獲批上市！

3月8日，被譽為全球乳腺癌學(xué)界最“毒”的三陰性乳腺癌研究取得重大突破，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院四支專家團(tuán)隊歷時5年聯(lián)合攻關(guān)，繪制出全球最大的三陰性乳腺癌隊列多組學(xué)圖譜，并以此提出“三陰性乳腺癌分子分型基礎(chǔ)上的精準(zhǔn)治療策略。（【女神節(jié)】復(fù)旦在《CancerCell》雄文：三陰性乳腺癌取得重大進(jìn)展！影響因子22?。?/p>

同日（美國時間），三陰性乳腺癌研究治療又傳來喜訊，全球首款用于治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑atezolizumab（阿特珠單抗，Tecentriq）獲批上市！

此次批準(zhǔn)是基于IMpassion130試驗的研究結(jié)果。這是第一項在三陰性乳腺癌中得到陽性結(jié)果的免疫療法臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示，在中位隨訪12.9個月時，兩個亞組中的atezolizumab治療患者具有統(tǒng)計學(xué)顯著的PFS益處。

在意向治療人群中，atezolizumab組的中位PFS為7.2個月，而安慰劑組為5.5個月。

在PD-L1陽性人群中，atezolizumab組的中位PFS為7.5個月，安慰劑組為5.0個月，同時減少40％疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險。

2018年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)atezolizumab和nab-paclitaxel（白蛋白紫杉醇，Abraxane）的組合作為三陰性乳腺癌的一線治療優(yōu)先審批。需要特別指出的是，這一療法要求患者的腫瘤PD-L1表達(dá)是陽性[PD-L1（腫瘤浸潤性免疫細(xì)胞）表達(dá)≥1％）]，而PD-L1的表達(dá)情況需由FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷設(shè)備VENTANAPD-L1(SP142)進(jìn)行檢測。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM的數(shù)據(jù)顯示，atezolizumab于2016年5月18日在美國首次獲批上市，用于治

目前atezolizumab在國內(nèi)處于申報上市在審評階段，申請的首個適應(yīng)癥是肺癌，順利的話，預(yù)計下半年國內(nèi)患者可以用上這個藥物。目前CDE登記的atezolizumab臨床研究共14項，其中III期試驗13項，I期1項。

根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年atezolizumab全球制劑銷售額為4.62億美元，較2016年同比增長218.08%。羅氏2018年財報顯示，atezolizumab的銷售額為7.72億瑞士法郎，同比增長59%。此外，據(jù)EvaluatePharma估計，atezolizumab2024年銷售額將達(dá)到40.99億美元。