根據(jù)吉利德最新公布的年報(bào)，2018年該公司有5款專(zhuān)利創(chuàng)新藥物獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，在中國(guó)上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)單一片劑方案丙通沙?；治療HIV的單一片劑方案捷扶康?；治療1-6型慢性HCV感染的成人和12-18歲青少年患者的夏帆寧?；治療成年和青少年HIV-1型感染者的達(dá)可揮?；以及治療成年和青少年慢性乙型肝炎的韋立得?。

在15個(gè)月內(nèi)完成了6款專(zhuān)利創(chuàng)新藥物在中國(guó)的獲批，用吉利德全球副總裁及吉利德中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶先生的原話(huà)：“這在行業(yè)里可以說(shuō)是非常罕見(jiàn)的。”羅永慶先生是吉利德中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人，于2016年加入吉利德，開(kāi)始組建吉利德在中國(guó)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。可以說(shuō)，吉利德組建其中國(guó)團(tuán)隊(duì)之時(shí)，碰到了專(zhuān)利創(chuàng)新藥物的好時(shí)代，連羅永慶先生也不吝于表達(dá)“運(yùn)氣好”。

2015年下半年，中國(guó)開(kāi)始在藥品審批、醫(yī)藥流通、醫(yī)保準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)展開(kāi)全方位的改革，尤其藥品審批是醫(yī)藥改革的重點(diǎn)方向之一。改革春風(fēng)打通了創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的“任督二脈”，國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利創(chuàng)新藥物迎來(lái)在中國(guó)上市的重大機(jī)遇，尤其在剛剛過(guò)去的2018年，來(lái)自國(guó)內(nèi)和全球的專(zhuān)利創(chuàng)新藥，以前所未有的速度在中國(guó)上市，為廣大患者帶來(lái)了更多治療選擇。吉利德也選擇了這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，順利將全球重磅創(chuàng)新藥品帶到中國(guó)患者身邊。

而據(jù)羅永慶先生近日向醫(yī)藥觀瀾透露，2019年預(yù)計(jì)公司將還有至少2款新藥有望在中國(guó)獲批。其中，一是俗稱(chēng)為“吉四代”的“Vosevi?”，這款藥于2017年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性HCV基因1-6型，無(wú)肝硬化或輕度肝硬化的成年患者。據(jù)悉，這款藥可用于那些經(jīng)DAA治療失敗的丙肝患者，也是FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)全基因型丙肝新藥。

另一款為艾滋病新藥Biktarvy?，于2018年2月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，作為每日一次的單片片劑療法，治療HIV-1感染。據(jù)悉，吉利德針對(duì)這款新藥開(kāi)展了多項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，共招募了2415名志愿者，涵蓋不同的年齡與種族，其療效與安全性得到了驗(yàn)證。

藥物患者可及，吉利德“多管齊下”

中國(guó)在乙肝、丙肝及艾滋病等疾病領(lǐng)域存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。隨著更多新藥的獲批，如何讓患者用得上、用得起這些藥，成為眼下大家更加關(guān)心的問(wèn)題。

聚焦這一話(huà)題，羅永慶先生指出：“解決藥物可及性問(wèn)題，將惠及到更多患者，這是一個(gè)核心問(wèn)題?；颊咚幬锟杉靶允俏覀冏钪档米龅模彩亲钪匾囊粋€(gè)領(lǐng)域，而且是非常急切要解決的一個(gè)領(lǐng)域。”

在重磅藥品陸續(xù)獲批上市的情況下，如何在可及性上進(jìn)行創(chuàng)新以及深入，吉利德做出了很多探索，也取得了突破性進(jìn)展。就效果來(lái)看，一方面公司于2018年前后積極推動(dòng)了索華迪?在浙江、天津、安徽等地，以不同方式實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保準(zhǔn)入，目前已覆蓋超過(guò)1億人口，同時(shí)，丙通沙?也在這一年成功進(jìn)入新版的國(guó)家基本藥物目錄。與此同時(shí)，吉利德還在探索通過(guò)包括患者援助、丙肝患者篩查項(xiàng)目、商保合作等多樣化的創(chuàng)新模式來(lái)覆蓋那些需要藥物治療的患者。

“隨著業(yè)務(wù)深入，公司希望有更多利益相關(guān)者，包括政府、保險(xiǎn)公司、慈善機(jī)構(gòu)、醫(yī)生等，大家能夠一起合作推動(dòng)疾病的診斷和治療，共同解決藥物可及性問(wèn)題。以丙肝領(lǐng)域?yàn)槔壳按嬖谝粋€(gè)較大的未被滿(mǎn)足的需求就是診斷率比較低”，羅永慶說(shuō)。

隨著更多新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，吉利德正在積極擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)的規(guī)模。羅永慶說(shuō)：“吉利德對(duì)一線(xiàn)醫(yī)藥代表的要求很高，在過(guò)去一年的招聘中，我們收到2000多份簡(jiǎn)歷，錄用的只有100多人，錄取率僅有5%。在吉利德，我們要求每個(gè)人都是發(fā)動(dòng)機(jī)，不是螺絲釘，每個(gè)人都要做創(chuàng)始人。公司的每一位一線(xiàn)代表都持有公司的股票，不是期權(quán)，這也體現(xiàn)了吉利德對(duì)優(yōu)秀人才的尊重和重視。”

值得一提的是，羅永慶也希望有機(jī)會(huì)通過(guò)醫(yī)保談判等多樣化的方式，來(lái)實(shí)現(xiàn)吉利德產(chǎn)品上市后可以做到更廣泛的患者覆蓋。過(guò)去兩年，中國(guó)政府推動(dòng)了國(guó)家醫(yī)保目錄的更新，并針對(duì)癌癥領(lǐng)域的臨床急需品種陸續(xù)開(kāi)展了多次醫(yī)保談判。

“我們非常希望國(guó)家在乙肝、丙肝、艾滋病等涉及公共衛(wèi)生的疾病領(lǐng)域，能夠創(chuàng)新機(jī)制通過(guò)多種方式來(lái)加快專(zhuān)利創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入，”羅永慶說(shuō)。

腫瘤，能否成就吉利德下一個(gè)“治愈”傳奇？

在丙肝治療領(lǐng)域，自索華迪?誕生，“治愈”就成為吉利德的一大標(biāo)簽。從吉利德全球目前的產(chǎn)品線(xiàn)來(lái)看，主要布局在肝病、HIV、炎性疾病和腫瘤等四大疾病領(lǐng)域。尤其腫瘤已成為吉利德重點(diǎn)布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。

如何在腫瘤領(lǐng)域續(xù)寫(xiě)傳奇？據(jù)悉，吉利德通過(guò)并購(gòu)，授權(quán)，合作等多種方式在細(xì)胞治療領(lǐng)域“招兵買(mǎi)馬”。

2017年8月底，吉利德出資119億美元將Kite收購(gòu)，進(jìn)軍CAR-T領(lǐng)域。作為全球第二個(gè)獲批的CAR-T細(xì)胞療法，Yescarta?書(shū)寫(xiě)了腫瘤細(xì)胞免疫治療的新篇章。

目前，吉利德研發(fā)的通用型CAR-T細(xì)胞療法平臺(tái)已經(jīng)進(jìn)入IND階段，同時(shí)其它幾項(xiàng)針對(duì)實(shí)體瘤的細(xì)胞療法正在推進(jìn)之中。吉利德最新研發(fā)的口服PD-L1今年將進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這是用來(lái)治愈乙肝和治療腫瘤非常重要的一環(huán)。

另一個(gè)重要的消息是，吉利德已任命前羅氏制藥全球CEODanielO’Day為公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官，自2019年3月1日正式生效。DanielO’Day曾經(jīng)成功地帶領(lǐng)羅氏制藥在腫瘤領(lǐng)域取得了巨大的成功。

“CAR-T細(xì)胞療法是治愈腫瘤非常有前景的領(lǐng)域。Yescarta?的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)在第60屆美國(guó)血液學(xué)年會(huì)(ASH)進(jìn)行了公布，兩年后近40%的病人能夠?qū)崿F(xiàn)臨床治愈，這很神奇，令人興奮。這就是為什么吉利德會(huì)圍繞這一領(lǐng)域做一系列的戰(zhàn)略布局”，羅永慶表示。

在羅永慶看來(lái)，在難治性疾病領(lǐng)域?qū)ふ抑斡缘寞煼ǎ恢笔羌碌睦砟詈褪姑?/p>

吉利德早期主要在抗病毒領(lǐng)域布局，創(chuàng)立了包括艾滋病、丙肝、乙肝甚至埃博拉病毒在內(nèi)的產(chǎn)品管線(xiàn)。“回憶上世紀(jì)80、90年代，最熱門(mén)的是心血管、糖尿病等研發(fā)領(lǐng)域，重磅藥也多出在這些領(lǐng)域，但吉利德沒(méi)有選擇這些領(lǐng)域，而是選擇了不那么熱門(mén)的抗病毒領(lǐng)域，并在這個(gè)領(lǐng)域深耕，尋找獨(dú)特的治療方案”，羅永慶說(shuō)。

除了自主研發(fā)，并購(gòu)也是吉利德獲取創(chuàng)新產(chǎn)品的重要手段，包括其首款重磅丙肝創(chuàng)新藥——索華迪?最初也是通過(guò)并購(gòu)而獲得的。羅永慶指出，“能夠找到一個(gè)領(lǐng)域內(nèi)最具獨(dú)特價(jià)值的技術(shù)或產(chǎn)品，也體現(xiàn)了吉利德在這個(gè)疾病領(lǐng)域的專(zhuān)長(zhǎng)和沉淀。”