21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道盧杉上海報(bào)道

又到了一年一度比誰家藥賣得最好的時(shí)候。

截至2019年2月19日，大部分跨國藥企發(fā)布了2018年財(cái)報(bào)。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，十余家制藥巨頭總營收超過5000億美元。但總體來說，各家營收、凈利潤、研發(fā)投入增長平緩，基本告別了兩位數(shù)高速增長時(shí)代。

前十名中，營收增長超過兩位數(shù)的強(qiáng)生（制藥業(yè)務(wù)）和艾伯維，都是靠著創(chuàng)新重磅藥物的強(qiáng)勢拉動(dòng)；研發(fā)投入超過100億美元的有羅氏、強(qiáng)生和艾伯維。

過去幾年，大型制藥企業(yè)都遭遇了不同程度的專利懸崖，2018年7月，強(qiáng)生集團(tuán)新任CFOJoeWolk表示，“在大約15個(gè)月內(nèi)損失了近30億美元的收入。”

制藥巨頭們由此越來越依賴創(chuàng)新重磅藥物上市拉動(dòng)業(yè)績，都在尋找下一個(gè)重磅炸彈，便宜的中小型生物醫(yī)藥公司在市場上更容易獲得青睞。加上2018年醫(yī)藥股票的波動(dòng)和下跌，2019年藥企們更需要高績效的藥品銷售表現(xiàn)。

相較于成熟市場的增長緩慢甚至停滯、下滑，新興市場給藥企們帶來了更多的信心。政策的寬松、醫(yī)保政策的變動(dòng)、投資成熟都是拉動(dòng)因素。

根據(jù)EvaluatePharma《2019Preview》預(yù)測數(shù)據(jù)，2019年全球藥品銷售前三甲分別是修美樂（209.7億美元）、來那度胺（109.4億美元）以及超越依那西普和Opdivo的Keytruda（91.7億美元）。

創(chuàng)新產(chǎn)品為王

從集團(tuán)業(yè)務(wù)看，2018年強(qiáng)生集團(tuán)的全球銷售總額最高，為816億美元，同比增長6.7%，其中制藥營收407億美元（+12.4%）、醫(yī)療器械270億美元、消費(fèi)業(yè)務(wù)營收139億美元。

單看制藥業(yè)務(wù)的營收，輝瑞依舊是全球老大，2018年全年收入536億美元，成熟藥品營收下降3%，但創(chuàng)新藥物增長了10%。

第二名諾華2018年有一系列架構(gòu)調(diào)整的交易，包括向GSK出售保健品業(yè)務(wù)，剝離眼科業(yè)務(wù)Alcon等。其全年總營收519億美元，主要得益于Cosentyx銷售額28億美元（+36%）；諾欣妥銷售額10億美元（+102%）。另外，腫瘤藥物銷售額同比增長9%。

其中創(chuàng)新藥占比更高，共328億美元，占比63%。其中歐洲市場收入123億美元（+8%），美國市場119億美元（+9%），新興市場86億美元（+10%），其雙位數(shù)增長主要是由中國市場帶動(dòng)。

羅氏集團(tuán)2018年總營收568億瑞士法郎，同比增長7%，其中制藥業(yè)務(wù)440億瑞士法郎，診斷業(yè)務(wù)129億瑞士法郎。制藥的最高營收依舊由三大乳腺癌藥物曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、帕妥珠單抗，以及利妥昔單抗推動(dòng)。

2018年，默沙東的明星產(chǎn)品Keytruda營收71.71億美元，增長高達(dá)88%，反超了BMS旗下Opdivo的67.35億美元（+36%）。且這兩個(gè)重磅免疫藥物之爭遠(yuǎn)未結(jié)束，特別是在中國市場，隨著本土PD-1藥物在2019年的組團(tuán)上市，價(jià)格和市場爭奪將更有看頭。

國內(nèi)待上市的PD-1產(chǎn)品超過10個(gè)，瑞銀證券醫(yī)療行業(yè)分析師林娜認(rèn)為，PD-1在中國的價(jià)格很可能會(huì)延續(xù)下行趨勢，“市場競爭最終將演變?yōu)榕R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的競賽。我們預(yù)計(jì)國產(chǎn)PD-1的初始售價(jià)在12萬元以上，納入醫(yī)保后將降至10萬元以下，最終穩(wěn)定在7萬元左右。”

默沙東另一款明星產(chǎn)品九價(jià)宮頸癌疫苗由于在中國的獲批和市場需求，Gardasil/Gardasil92018年增幅36%，營收31.51億美元。

抗感染巨頭吉利德科學(xué)2018年?duì)I收221.27億美元，同比下滑15.2%。隨著越來越多的丙肝患者在歐美市場被治愈，丙肝業(yè)務(wù)的下降符合預(yù)期。HIV產(chǎn)品成為吉利德第一大業(yè)務(wù)，營收為146.27億美元（+12.4%），貢獻(xiàn)了總營收的近70%。2018年吉利德研發(fā)投入50.18億美元，占收入比重22.7%，相比2017年增長34.4%。

而相對于全球業(yè)務(wù)的下滑，吉利德中國區(qū)還處在高速增長期。“中國市場在財(cái)務(wù)目標(biāo)上是超額完成任務(wù)的。2018年總共有約超過7000名丙肝患者接受了我們的創(chuàng)新藥物治療。”吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“在過去15個(gè)月里，我們在中國獲批了6個(gè)新藥。”

創(chuàng)新準(zhǔn)入方式

2018年，通過抗癌藥談判、仿制藥一致性評價(jià)、帶量采購和對輔助用藥/中藥注射劑的嚴(yán)格管控等政策，中國的藥物市場結(jié)構(gòu)進(jìn)一步向創(chuàng)新方向調(diào)整。中國市場成為各大藥企增長引擎的趨勢越發(fā)明顯。

抗腫瘤藥物、抗感染藥物以及罕見病藥物都是未來政策利好方向。

瑞銀證券醫(yī)療行業(yè)分析師林娜對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“隨著審批速度加快，多個(gè)品種在等待審批或臨床試驗(yàn)階段中，保險(xiǎn)支付范圍的擴(kuò)大將帶來顯著影響，預(yù)計(jì)未來創(chuàng)新藥將會(huì)快速增長。而且創(chuàng)新藥納入醫(yī)保之后放量完全可以抵得過價(jià)格下降，創(chuàng)新藥是未來3-5年非常好的方向。”

從類別上看，腫瘤藥仍是2018年中國獲批新藥中占比最高的，其次是感染類疾病和呼吸疾病。

跨國藥企中，默沙東、吉利德、勃林格殷格翰均有多款新藥上市，獲益良多。以吉利德為例，目前吉利德在中國上市了七個(gè)藥品，去年10月25日，丙通沙?入選《國家基本藥物目錄（2018年版）》，成為其中唯一一個(gè)口服直接抗病毒丙肝藥品。目前，索華迪以不同的方式在浙江、天津、安徽、成都等地進(jìn)入了醫(yī)保。

同時(shí)，其他的配套政策也在不斷給創(chuàng)新藥騰空間，以降價(jià)換量進(jìn)入醫(yī)保的藥物，銷量增長可以帶動(dòng)總體銷售額增長。

“一個(gè)藥品具有巨大的臨床價(jià)值，就已經(jīng)占到商業(yè)成功的70%。下一步就是準(zhǔn)入，無論是進(jìn)院，還是DTP，或是醫(yī)保準(zhǔn)入，都需要我們積極地用創(chuàng)新的方案來尋找機(jī)會(huì)。”羅永慶表示：“吉利德非常期待可以參加國家級的準(zhǔn)入談判，把創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。我們的產(chǎn)品在中國的定價(jià)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美市場，甚至周邊地區(qū)，由于中國的患者很多，我認(rèn)為通過以價(jià)換量的方式，可以在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值的雙重成功。