今日（3月4日），NMPA發(fā)布通知，將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑這三個藥品從OTC轉(zhuǎn)成處方藥，并修訂藥品說明書。這也意味著，此后購買這三個藥品需要出示處方了。

公告指出，上述藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相關(guān)藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2019年4月30日前報省級藥監(jiān)部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

公告明確，上述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好相關(guān)藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析?；颊邞?yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀相關(guān)藥品說明書。

公告要求，各省級藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)的上述藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作；對違法違規(guī)行為組織依法嚴(yán)厲查處。

經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫，胃痛寧片全國共有10個批文，涉及美羅藥業(yè)、四川綠葉制藥等10家藥企。

化痔栓則是廣州白云山敬修堂藥業(yè)的全國獨家產(chǎn)品。

另外，消栓通絡(luò)制劑在全國批文眾多，共有109條記錄，涉及北京同仁堂、仲景宛西制藥等知名藥企。

此次這三個品種轉(zhuǎn)為處方藥，預(yù)計零售市場的影響會逐步顯現(xiàn)，尤其對于處方藥銷售管理嚴(yán)格的發(fā)達(dá)地區(qū)，影響可能是立桿見影的。畢竟所有相關(guān)廠家在醫(yī)院市場都處在了同一起跑線上，OTC品牌企業(yè)優(yōu)勢必將減弱。

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》分析，以前藥品品牌的建立大致分為兩種：一是利用廣告，塑造品牌，引導(dǎo)消費者；還有一種以處方藥銷售帶動零售市場，當(dāng)終端醫(yī)院銷售形成一定規(guī)模，建立了一定的市場口碑，引導(dǎo)患者的選擇。

對于在零售市場沒有什么份額的廠家，可以走醫(yī)院銷售帶動零售的套路。比如一些OTC產(chǎn)品已經(jīng)在零售市場形成一定的規(guī)模，醫(yī)生和患者有一定的產(chǎn)品認(rèn)知，當(dāng)非處方轉(zhuǎn)為處方開展醫(yī)院推廣時，對于醫(yī)生形成處方習(xí)慣有一定程度的幫助，可以認(rèn)為非處方的市場成熟度帶動了處方藥市場。