進(jìn)入2019年，醫(yī)藥行業(yè)的熱中之熱大概是輔助用藥了，甚至央視的焦點(diǎn)訪談都預(yù)告了政府將很快出臺(tái)相關(guān)的制度來(lái)約束輔助用藥的使用，于是，有些公眾號(hào)就列出幾十個(gè)可能會(huì)上名單的藥品，與之相關(guān)上市公司的股價(jià)在A股大盤(pán)奮力拉升股指的幾天里卻落在后面，叫持股者沮喪之極。

這兩年輔助用藥如何轉(zhuǎn)為治療用藥的研討會(huì)很是受關(guān)注，但大部分討論的內(nèi)容是如何“應(yīng)對(duì)”政策的，比如，有醫(yī)院出臺(tái)規(guī)定，連續(xù)三個(gè)月消耗金額排名前30位藥品中的輔助用藥要采取限購(gòu)、停購(gòu)等干預(yù)措施；于是，就要銷售人員控制好處方量，力爭(zhēng)不要踩這條線。

然而，這樣做終究是被動(dòng)的方式，無(wú)論如何“應(yīng)對(duì)”，甩不掉輔助用藥的帽子，每時(shí)每刻都膽戰(zhàn)心驚，就怕有啥風(fēng)吹草動(dòng)，政策一再收緊。

如果有方法讓本品從輔助用藥轉(zhuǎn)為疾病治療的一線選擇，不僅一勞永逸，而且處方金額排名前30位又如何，醫(yī)院敢停購(gòu)嗎？

事實(shí)上，多年前就有一款藥，在歐美上市時(shí)，就被醫(yī)生認(rèn)為是輔助用藥，甚至相關(guān)指南都棄之如敝履，壓根視其為空氣，根本瞧都懶得瞧上一眼。

然而，它在中國(guó)上市后，通過(guò)創(chuàng)新性的營(yíng)銷，不僅成為疾病治療的一線用藥，而且10多年來(lái)，其銷售額在相關(guān)疾病治療領(lǐng)域永遠(yuǎn)排名第一（永遠(yuǎn)這兩個(gè)字讓后來(lái)上市的多少同類品種產(chǎn)生嫉妒和憤恨?。?/p>

厲害吧！這款藥就是拜唐蘋(píng)。

1、被歐美指南拋棄

1990年代歐美臨床研究的數(shù)據(jù)說(shuō)明，以空腹血糖（FPGmg/dl）下降值為衡量指標(biāo)，二甲雙胍是60-70，磺脲類和格列奈類是60-70，即使當(dāng)時(shí)剛剛上市的格列酮類也有35-40，但拜糖蘋(píng)只能達(dá)到20-30。如果以糖化血紅蛋白的測(cè)定值為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的話，拜糖蘋(píng)也是最差的。

基于此，2010年前的歐洲和美國(guó)的糖尿病指南均不推薦糖尿病患者使用拜唐蘋(píng)，理由甚至給出了五點(diǎn)：①降糖效力較弱；②臨床支持證據(jù)少；③價(jià)格相對(duì)較高；④需要每日多次服用，依從性不好；⑤α-糖苷酶抑制劑發(fā)揮作用需要飲食中有較高的碳水化合物比例。

2、新適應(yīng)癥橫空出世

1994年拜唐蘋(píng)在中國(guó)上市。自然頭幾年的推廣是舉步維艱。

然而，2000年的某天，在復(fù)習(xí)糖尿病發(fā)病機(jī)制與治療藥物作用的過(guò)程中，學(xué)員中有人想到，既然糖尿病是一種逐漸加重的疾病，拜唐蘋(píng)對(duì)已經(jīng)是糖尿病的患者血糖控制能力有限，那么對(duì)“糖尿病前期”的人群會(huì)有幫助嗎？

于是，“疾病前期使用藥物預(yù)防以延緩其進(jìn)展”這個(gè)概念橫空出世。為了營(yíng)銷拜唐蘋(píng)，于是發(fā)明了IGT（糖耐量受損）這個(gè)疾病的名稱，2002年8月6日，中國(guó)SFDA批準(zhǔn)了拜唐蘋(píng)成為首個(gè)獲得IGT適應(yīng)證的藥物，這在藥品營(yíng)銷歷史上可是具有里程碑意義的喔。（至今似乎還沒(méi)有第二個(gè)藥品的某個(gè)全新適應(yīng)癥是在中國(guó)首先批準(zhǔn)的）

3、開(kāi)拓IGT適應(yīng)癥科室

換上糖尿病后，處方降糖藥的主要科室在內(nèi)分泌科，但I(xiàn)GT更多出現(xiàn)在心腦血管疾病的患者中，因此需要開(kāi)拓心血管科和神經(jīng)科。于是，拜耳公司與中華醫(yī)學(xué)會(huì)共同成立了“中華醫(yī)學(xué)會(huì)心腦血管疾病血糖管理協(xié)作組（CGICC）”來(lái)推動(dòng)這項(xiàng)工作。該協(xié)會(huì)的宗旨是針對(duì)合并高血糖的心腦血管疾病“早期干預(yù)、全面干預(yù)、綜合治療”，其方式是通過(guò)設(shè)立醫(yī)學(xué)科研基金，促進(jìn)對(duì)心腦血管疾病與糖代謝關(guān)系的研究，推動(dòng)血糖管理的臨床實(shí)踐。

4、簡(jiǎn)化OGTT

然而，要找出IGT患者，就需要做一項(xiàng)稱之為OGTT（口服葡萄糖耐量試驗(yàn)）的檢測(cè)。當(dāng)時(shí)，OGTT非常復(fù)雜，要行6個(gè)步驟，無(wú)論醫(yī)生和體檢者都不愿意做，這給發(fā)現(xiàn)隱匿者帶來(lái)很大困難。

于是，拜耳公司與專家合作簡(jiǎn)化了OGTT：僅需兩個(gè)步驟，120分鐘即可完成。如此方便易行，完全具可操作性。

5、ACE研究證實(shí)能預(yù)防糖尿病

坦率地說(shuō)，IGT的心血管疾病患者服用拜唐蘋(píng)是否真有益一直受到一些專家和臨床醫(yī)生的質(zhì)疑。為了證明其益處，2008年拜耳公司啟動(dòng)了ACE研究，原定2014年完成的，可最終到2017年公布了結(jié)果。

結(jié)論是：IGT合并心血管疾病患者應(yīng)用拜唐蘋(píng)能顯著預(yù)防糖尿病，在心血管死亡方面能看到減少趨勢(shì)。大家可仔細(xì)看看原版幻燈片的文字，拜唐蘋(píng)的療效究竟怎樣，應(yīng)該心中有數(shù)。

6、成為指南中推薦的一線用藥

基于拜唐蘋(píng)過(guò)往的臨床研究證據(jù)，中國(guó)2型糖尿病防治指南從2010年版始，均將拜唐蘋(píng)列入一線用藥，最新的2017年版將一線用藥改為單藥治療的策略，同樣也列入了拜唐蘋(píng)。

與此同時(shí)，拜唐蘋(píng)IGT適應(yīng)癥已經(jīng)在全球50多個(gè)國(guó)家獲批，成為全球唯一擁有IGT適應(yīng)癥的口服降糖藥。

總結(jié)拜唐蘋(píng)從1994年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)的營(yíng)銷歷程，我們可以清楚地明白，改變一個(gè)藥物命運(yùn)的除了政策外，還有自身在學(xué)術(shù)上的努力。

這種努力就是“發(fā)明一個(gè)適應(yīng)癥，優(yōu)化檢測(cè)方式，開(kāi)拓潛在科室，驗(yàn)證臨床效果，進(jìn)入治療指南，成為一線用藥”。遵循此流程，相信某些不甘心被稱之為輔助用藥的藥品是完全可以改頭換面，堂而皇之地成為治療必選藥品。