3月4日，深圳信立泰藥業(yè)發(fā)布公告，其研發(fā)的地氯雷他定片（5mg，商品名：信敏汀）按化學藥品獲批，通過仿制藥一致性評價。

公告顯示，地氯雷他定片用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關癥狀，屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，國家二類新藥。信立泰研發(fā)的地氯雷他定片為國內首家通過該品種一致性評價。

地氯雷他定是先靈葆雅公司推出的第三代抗組胺藥，于2001年1月15日獲得歐盟批準上市，2015年在我國獲批上市。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，目前地氯雷他定片的國產(chǎn)批文共7個，進口批文4個，進口品種為默沙東的恩理思，國產(chǎn)企業(yè)除信立泰之外，還有常州方圓制藥、浙江華潤三九眾益制藥、廣東九明制藥、成都明日制藥、深圳市海濱制藥、海南普利制藥。

據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端全身用抗組胺藥銷售額為43.85億元，排名TOP5的品種分別為枸地氯雷他定、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪。

此次信立泰氯雷他定片過一次性評價，將進一步提升該藥品的市場競爭力，擴大市場銷售份額，對公司的業(yè)績提升產(chǎn)生積極的影響。

共有192個品規(guī)通過一致性評價

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，截止今日，共有192個品規(guī)通過一致性評價，其中12個品種已集齊三家以上過評，苯磺酸氨氯地平片已有6個廠家通過，瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊、恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片六個品種已有4個廠家過評。