預(yù)計中國的醫(yī)藥企業(yè)將迎來“大分化”的時代，一系列改革之后中國仿制藥高價的現(xiàn)狀將顯著改變，本土仿制藥企過去的高額利潤空間預(yù)計將被大幅壓縮，商業(yè)模式和盈利水平將向一般制造業(yè)企業(yè)看齊。

2018年注定將在中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展史上被記下濃墨重彩的一筆，年底落地的“4+7”城市藥品集中采購試點及此后落地的一系列政策都意味著，醫(yī)?？刭M將成為未來數(shù)年內(nèi)中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的最重要主題，并將徹底重構(gòu)中國醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)體系，所有參與者的行為模式和商業(yè)模式都將發(fā)生翻天覆地的變化。

主要觀點和內(nèi)容總結(jié)如下：

“4+7”藥品集采中標結(jié)果令人意外，降價對醫(yī)藥企業(yè)利潤的毀滅性打擊將直接對其商業(yè)模式產(chǎn)生顛覆，但預(yù)計消費者將從中受益。

回顧全年的政策脈絡(luò)，政策制定者的思路非常清晰，藥品一致性評價和“4+7”城市藥品集中采購招標只是其中一環(huán)，預(yù)計短期大部分醫(yī)藥行業(yè)改革政策都將遵循“更有利于醫(yī)保控費”的原則而制定，未來也將不斷有更新和更細化的政策落地。

由于較長的行政審批流程、對于原研藥過強的專利保護和扭曲的銷售渠道，中國的仿制藥整體維持了較高的價格和利潤水平，而中國藥企也因此普遍表現(xiàn)出“輕研發(fā)而重銷售”的特點。

預(yù)計中國的醫(yī)藥企業(yè)將迎來“大分化”的時代，一系列改革之后中國仿制藥高價的現(xiàn)狀將顯著改變，本土仿制藥企過去的高額利潤空間預(yù)計將被大幅壓縮，商業(yè)模式和盈利水平將向一般制造業(yè)企業(yè)看齊，外資藥企在中國同樣不可避免地面臨這一壓力。這種醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)模式的變革將直接影響經(jīng)銷環(huán)節(jié)，并改變過往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的商業(yè)模式。

我們認為，隨著中國藥品審評審批機制的變革、更多優(yōu)秀人才的引進和資本市場對創(chuàng)新藥企支持程度的加大，中國的本土創(chuàng)新藥企業(yè)正在迎來發(fā)展的“黃金時代”，而頭部的本土玩家已經(jīng)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，在這一市場搶占先機。但預(yù)計由于大部分醫(yī)藥企業(yè)短期內(nèi)都將面臨利潤空間的大幅壓縮，未來創(chuàng)新可能成為少數(shù)玩家的游戲。

“4+7”藥品集采：一場生死存亡的較量

2018年12月7日，上海正式公布了首次“4+7”城市藥品集中采購的競標結(jié)果：31個試點通用名藥品中，25種達成協(xié)議，6種流標，成功率81%。從最終中標價格上看，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中標價平均降價幅度在52%，其中氯沙坦鉀片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片等品種降價幅度超過了90%。此外，吉非替尼片和福辛普利鈉片兩個品種分別由原研企業(yè)阿斯利康和施貴寶中標，但降價幅度同樣達到了驚人的76%和69%。

在首次“4+7”藥品集采競標結(jié)果公布后，A股上市醫(yī)藥板塊股價大幅下跌，多家醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價直接跌停，截至2018年12月21日，已經(jīng)有23家上市公司市值蒸發(fā)超過兩成，A股醫(yī)藥板塊整體市值縮水接近5500億元，而港股上市的多家中資藥企同樣出現(xiàn)暴跌。

對于消費品制造業(yè)而言，產(chǎn)品價格下降90%造成的將是災(zāi)難性的影響，那么對醫(yī)藥行業(yè)造成如此劇烈影響的“4+7”藥品集采招標是什么？又為什么會對價格造成如此大的沖擊？

2018年11月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了《國家組織藥品集中采購試點方案》，這一方案是經(jīng)過深改委討論之后確定的方案，主要的政策目標在于讓患者用上有質(zhì)量保證的廉價藥品，核心的競標方案包括：1）帶量采購，單一貨源中標；2）最低價中標；3）堅持質(zhì)量標準，配合一致性評價推進。由于這一試點在四個直轄市和廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門等七個城市進行，因此被稱為“4+7”藥品集采。

“以量換價”的意思是，此次帶量采購將以試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度用藥總量的60%~70%，交換通過一致性評價產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報價。值得注意的是，根據(jù)文件規(guī)定，不僅是這60%~70%的市場，剩下的30%~40%市場與未中標品規(guī)也會受到影響，因為如果與帶量采購中標價格相差過大，其他價格也需要作出調(diào)整。

事實上，如果單純從競標規(guī)則上看，已經(jīng)可以預(yù)見，最終中標價格的大幅下降是大概率事件。從參與競標的玩家看，過往的藥品采購競標規(guī)則是原研藥品單獨分組，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)一組，即原研藥品即使過了專利保護期，也不需要和其他仿制藥廠家一起競價，而“4+7”集采則不區(qū)分劑型、不區(qū)分類別、不區(qū)分原研藥還是仿制藥，所有玩家在一起進行競標。

從具體規(guī)則上看，獨家中標是影響競標企業(yè)行為模式殺傷力最大的規(guī)則，對于所有藥企而言，成了0和1的選擇，如果中標，雖然降價但還可以形成壟斷，通過規(guī)模效應(yīng)來努力實現(xiàn)未來的盈虧平衡，而如果沒有中標，就直接失去了這一龐大的市場。因此，參與競標的所有企業(yè)都陷入了背對背的“囚徒博弈”，只能把價格降低到自己能夠承受的最低價格，來力爭奪下這一品種的獨家中標資格。“4+7”藥品集采招標事實上成為了醫(yī)藥企業(yè)間一場生死存亡的較量。

雖然對于藥企而言，殘酷的競爭壓低了收入并將大幅壓降利潤空間，但從另一方面看，“4+7”藥品集采將直接利好患者。整體上看，由于是“帶量采購”的模式，消費者一定能夠在終端購買到這些藥品。同時醫(yī)院受到醫(yī)保局的監(jiān)管，醫(yī)生必須在處方中開到占同類化學(xué)藥品的50%，如果沒有達到這一要求，則醫(yī)保將可能制裁醫(yī)院，例如拒絕支付醫(yī)保費用等。而從具體中標的藥品種類看，多為日常慢性病或老年人常用藥品，例如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦、氨氯地平、恩替卡韋、替諾福韋等，需要長期服藥的慢病患者和老年人將直接受益。

此外政府相關(guān)監(jiān)管部門預(yù)計將會推出相關(guān)配套政策，對帶量采購中標結(jié)果的執(zhí)行效率進行監(jiān)管，同時確保中標藥企“跌價不跌質(zhì)”。例如醫(yī)療保障部門需要明確違約責(zé)任，將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議中，明確違約責(zé)任及處理方式；需要出臺清晰明確的支付標準，明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥。衛(wèi)生健康部門需要將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理用藥；將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系，建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制等。

整體上看，“4+7”藥品集采中標結(jié)果令人意外，降價對醫(yī)藥企業(yè)利潤的毀滅性打擊將直接對其商業(yè)模式產(chǎn)生顛覆，但預(yù)計消費者將從中受益。

草蛇灰線：醫(yī)?？刭M才是題中之義

“4+7”藥品集采招標稱得上是2018年對醫(yī)藥行業(yè)沖擊力最大的變革，但除此之外，醫(yī)療行業(yè)隨后還有多個政策落地，連點成線，從這些相關(guān)政策中，可以明顯領(lǐng)會背后的政策制定者意圖。

2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定：加強醫(yī)?？刭M，實現(xiàn)輔助用藥管理全國化；制訂輔助用藥目錄，新一輪市場洗牌；規(guī)范藥品使用，提高行業(yè)集中度。輔助用藥是指療效不確定且被臨床濫用的品種，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計輔助用藥占據(jù)2017年醫(yī)院銷售額的15%左右，輔助用藥的濫用實際上提升了醫(yī)保成本。

2018年12月15日，國家醫(yī)療保障局和財政部辦公廳聯(lián)合印發(fā)《欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法》的通知，對公民、法人或其他社會組織對醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)工作人員，定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店及其工作人員，以及參保人員等涉嫌欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為進行舉報，提供相關(guān)線索，經(jīng)查證屬實，應(yīng)予獎勵。最高獎勵金額為10萬元。

2018年12月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于申報按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點的通知》，要求加快推進按疾病診斷相關(guān)分組付費（DRGs）的國家試點，DRGs模式是按照患者的年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷、手術(shù)、并發(fā)癥等因素分為不同的診斷相關(guān)組。不同于傳統(tǒng)模式的實報實銷，DRGs模式將患者費用轉(zhuǎn)化為醫(yī)院的成本壓力，有利于醫(yī)院主動減少過度醫(yī)療，進而降低醫(yī)療費用。

接連落地的重磅政策雖然看似零散，但背后的核心思路高度一致——醫(yī)保控費才是題中之義。事實上，如果再回溯2018年以來整體醫(yī)療行業(yè)的政策變革，國家醫(yī)保局的組建成立是所有政策變革的開端。

2018年5月，國家醫(yī)保局正式在北京掛牌成立，中國醫(yī)藥市場最大的官方采購者誕生。國家醫(yī)保局是將過去人社部、國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委、民政部四部門的相關(guān)部門整合組建而成，承擔(dān)了包括城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé)，醫(yī)療救助職責(zé)等主要職能。國家醫(yī)保局的成立，打破了過去醫(yī)保分割管理的行政壁壘，掌握了從定價、采購到支付的所有行政權(quán)力，管理職權(quán)大大提升。

整體上看，中國的城鎮(zhèn)醫(yī)保體系近年來支付壓力正在不斷加大，如果按照當年收支結(jié)余/城鎮(zhèn)醫(yī)?？偸杖?，計算所謂城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險當年收支結(jié)余率，這一指標從2008年之前的最高30%，一路下行到2014~2015年的17%左右。2016年開始，在控制輔助用藥、取消藥品加成及藥品降價等控費政策影響下，當年結(jié)余率有所回升。但整體上看，隨著醫(yī)保資金的需求者逐步增多，中國城鎮(zhèn)醫(yī)保整體收支壓力仍然在不斷增大，而醫(yī)?？刭M就是醫(yī)保局組建成立的最重要職能之一，也是亟待解決的民生問題。

事實上，從全球市場的經(jīng)驗看，醫(yī)療保障體制的改革，在所有經(jīng)濟體都面臨種種問題，即使在美國、德國、日本等成熟市場，醫(yī)保體制的改革都算不上完全成功。隨著多年的探索實踐，中國的醫(yī)保改革已經(jīng)進入了“深水區(qū)”，任何改革都必將面臨調(diào)整壓力和既得利益者的受損，醫(yī)?？刭M過程中，必將面臨利益格局的重新劃分，在醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保、患者、醫(yī)院的利益相關(guān)方中，政府會首先選擇保護醫(yī)保和患者的利益，對于政府而言，目標函數(shù)是以最低的醫(yī)療成本覆蓋最廣泛的受眾，進而實現(xiàn)“低水平、廣覆蓋”的民生保障基本思路。因此，對于醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)院而言，面臨利益的受損是必然的。

因此，如果回顧全年的政策脈絡(luò)，政策制定者的思路已經(jīng)非常清晰，藥品一致性評價和“4+7”城市藥品集中采購招標只是其中一環(huán)，預(yù)計短期大部分醫(yī)藥行業(yè)改革政策都將遵循“更有利于醫(yī)保控費”的原則而制定，未來也將不斷有更新和更細化的政策落地。

醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)重構(gòu)：大分化

中國醫(yī)藥行業(yè)的參與者眾多，但事實上中國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主要以仿制藥廠商為主，據(jù)GPLP研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國是除了美國之外的第二大醫(yī)藥消費市場，目前17萬個藥品批文號中，有接近11萬的化學(xué)藥品，其中仿制藥占比高達95%。

醫(yī)藥可以按照創(chuàng)新性從高到低分為原研藥、創(chuàng)新藥和仿制藥。

原研藥創(chuàng)新性最強，即原創(chuàng)性的新藥，通常需要對大量的化合物進行層層篩選，進而經(jīng)過漫長系統(tǒng)的臨床試驗，才得以獲準上市，供終端消費者使用，通常研發(fā)流程需要耗費10~15年，研發(fā)資金需要投入數(shù)億美元，目前中國企業(yè)在原研藥方面研發(fā)能力較弱，只有大型跨國企業(yè)才能夠進行原研藥的研制。

創(chuàng)新藥也是一類具備自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，通常是在已有藥物的基礎(chǔ)上進行一些改進，例如修飾結(jié)構(gòu)、提升生物利用率等，強調(diào)新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)或新的治療用途，并且能夠打破“原研藥”的專利壁壘。近年來，中國藥企已經(jīng)通過自主研發(fā)的方式進軍創(chuàng)新藥市場，越來越多的中國本土藥企開始成為創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)。

仿制藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上都和原研藥相同或類似，通常，原研藥的專利保護期過去之后，國家為了降低這些原研藥的市場價格，從而提升患者的支付能力，都會開放仿制藥市場，開放的市場通常會促使原研藥價格下跌。

例如印度是一個特殊的市場，其專利制度只保護藥品生產(chǎn)工藝，不保護產(chǎn)品，此外還創(chuàng)立了《藥物專利強制需求證書》，無論專利保護期是否結(jié)束，都允許該藥品直接被仿制。因此印度的制藥工業(yè)以仿制藥出名，部分藥品的價格甚至能夠達到原研藥的十分之一。但中國是個特例，原研藥專利到期后，在市場上仍然保持高價并且銷量不減反增。

為什么中國的原研藥專利到期后仍能維持高價？主要有三大原因：

1）行政審批流程過長，導(dǎo)致仿制藥供給的稀缺性。原國家食藥監(jiān)總局主要負責(zé)藥品的審批，整體上看，中國對于仿制藥品的審批流程要相較海外市場更為嚴格，很多仿制藥也需要進行臨床試驗，因此行政審批的流程非常長，一個仿制藥品的落地，需要短則三四年，長則五六年的審批流程，一些高難度的仿制藥甚至更長。因此導(dǎo)致整體仿制藥市場供求關(guān)系失衡，通常只有幾家企業(yè)能夠生產(chǎn)仿制藥，進而導(dǎo)致相對于終端消費者的議價能力較強，從而造成了中國仿制藥更高的終端零售價。例如，截至2015年，2008年后在全球市場上銷量最高的藥品中有半數(shù)以上在中國尚未獲得批準上市。

2）原研藥過強的專利保護。在中國，跨國藥企的產(chǎn)品即使過了專利保護期，仍然享受專利期內(nèi)的待遇，而不降價，背后核心原因在于跨國藥企宣稱中國藥企仿制藥的生物等效性相比原研藥存在差距。原研藥的高價也變相帶動了仿制藥的高價。

3）扭曲的銷售渠道。中國的醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)的銷售渠道通常包括多層經(jīng)銷商，才能夠從藥廠送達終端醫(yī)院，從而多層加價，銷售渠道在整體產(chǎn)業(yè)鏈條中占據(jù)的利潤空間過大，形成了灰色的產(chǎn)業(yè)利益鏈條。中國醫(yī)藥不分家，醫(yī)生擁有處方權(quán)，因此醫(yī)藥企業(yè)和經(jīng)銷商通常將營銷的重點對準醫(yī)院和醫(yī)生。中間環(huán)節(jié)價格水分過大，實際上是在用醫(yī)藥渠道利潤補貼醫(yī)院和醫(yī)生的投入。而患者作為終端消費者，沒有議價能力。而在醫(yī)保局組建之前，醫(yī)保也屬于價格的被動接受者。

因此，從過往經(jīng)驗看，對于中國的醫(yī)藥企業(yè)，打通終端銷售渠道遠比取得藥品品種上的優(yōu)勢更加重要，長久以來呈現(xiàn)出“重銷售而輕研發(fā)”的特點。以A股上市的醫(yī)藥公司為例，接近三百家上市公司中只有恒瑞、復(fù)星和邁瑞三家2017年投入的研發(fā)費用超過10億，而就算是這三家行業(yè)引領(lǐng)創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，銷售費用也分別達到了研發(fā)費用的2.95倍、3.79倍和2.68倍。行業(yè)整體情況更是觸目驚心，接近三百家A股醫(yī)藥行業(yè)上市公司2017年銷售費用合計達到1815億元，而投入的研發(fā)費用合計只有314.5億元，銷售費用是投入的研發(fā)費用的5.77倍。

2018年以來，政策環(huán)境對于創(chuàng)新藥和仿制藥開始產(chǎn)生了明顯的分化，帶量采購的醫(yī)藥集采方式將直接影響中國醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式，而仿制藥的一致性評價也將加快仿制藥市場供給的釋放，進而平衡供求關(guān)系，預(yù)計仿制藥企業(yè)的議價能力將大幅下降。從海外市場的經(jīng)驗看，仿制藥生物等效的一致性評價，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成熟的重要一步，未來中國醫(yī)藥企業(yè)必須破除依靠仿制藥躺著賺錢的現(xiàn)狀，通過參與到創(chuàng)新藥甚至原研藥的研發(fā)中，才能夠進入到更好的賽道，從而獲取更高的利潤空間，但短期必將面臨陣痛。

對于仿制藥企業(yè)而言，未來可能逐步淪為一般制造業(yè)，預(yù)計“4+7”中標的企業(yè)將通過提升銷量薄利多銷，擠壓銷售渠道費用等方式減少損失，以壓減成本的方式努力實現(xiàn)盈虧平衡。此外，以量補價可能也是中標企業(yè)減少虧損的重要方式，海外藥企的原研藥在帶量采購的主要品種中目前仍然占據(jù)了較大的市場份額，預(yù)計未來將逐步被國產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)取代。

根據(jù)中國國家統(tǒng)計局公布數(shù)據(jù)，醫(yī)藥制造業(yè)整體毛利率水平在所有制造業(yè)中仍然處于較高水平，例如可以對比醫(yī)藥制造業(yè)和相似度最高的化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)，兩者的毛利率水平在2018年三季度分別為42%和16%，醫(yī)藥制造業(yè)的毛利率水平達到了化工制造業(yè)的2.6倍。預(yù)計未來隨著醫(yī)?？刭M的逐步深入，單純依賴仿制藥的醫(yī)藥企業(yè)盈利空間也將被大幅壓縮，向化工等一般制造業(yè)靠攏。

除中國本土醫(yī)藥企業(yè)外，預(yù)計跨國藥企的過期原研藥在中國“躺著賺錢”的日子同樣將一去不復(fù)返，這一點從“4+7”城市醫(yī)藥集采招標中阿斯利康和施貴寶等原研藥企的大幅降價可以看到。但外資藥企的行為邏輯和中國本土藥企有所不同，由于研發(fā)管線更加成熟，即使當前品種大幅降價，對利潤空間造成擠壓甚至出現(xiàn)虧損，仍然可以通過后續(xù)品種提價補貼利潤。

此外，這種仿制藥企業(yè)利潤空間的大幅壓縮將影響整個醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)體系，例如仿制藥企業(yè)為實現(xiàn)盈利，一定會改變目前在銷售渠道上的大量投入，預(yù)計醫(yī)藥經(jīng)銷環(huán)節(jié)的利潤空間將迅速萎縮，而過往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的商業(yè)模式也必須做出改變。

對于醫(yī)藥行業(yè)的投資者而言，也需要以新的視角來審視這一行業(yè)，未來隨著仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)模式的分化，投資關(guān)注的要點也將迥異。如果仿制藥未來淪為類制造業(yè)，則規(guī)模效應(yīng)和成本優(yōu)勢將是衡量仿制藥企業(yè)是否優(yōu)秀的最重要標準，可能更多體現(xiàn)為頭部企業(yè)的“強者恒強”，與一般制造業(yè)相似，當市場成熟度提升后，為進一步擴大規(guī)模效應(yīng)，仿制藥企業(yè)之間的兼并重組將有望看到，市場競爭格局和供需關(guān)系將成為行業(yè)分析的核心框架。

而對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，對于研發(fā)的投入和推進，在研品種管線的考察將成為核心關(guān)注變量，一些小型的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企可能通過個別重磅品種實現(xiàn)彎道超車，迅速崛起成為醫(yī)藥行業(yè)巨擘，其中蘊含的投資回報率將十分驚人，但同時風(fēng)險也會加大，如果一家創(chuàng)新藥企通過大量的研發(fā)投入，但最終沒有取得成功，投資者可能血本無歸，因此未來對于創(chuàng)新藥行業(yè)投資的壁壘和專業(yè)性要求也會提高。

總結(jié)而言，我們預(yù)計中國的醫(yī)藥企業(yè)將迎來“大分化”的時代，一系列改革之后中國仿制藥高價的現(xiàn)狀將顯著改變，本土仿制藥企過去的高額利潤空間預(yù)計將大幅壓縮，商業(yè)模式和盈利水平將向一般制造業(yè)企業(yè)看齊，外資藥企在中國同樣不可避免地面臨這一壓力。但另一方面，創(chuàng)新藥企業(yè)將有望繼續(xù)贏得發(fā)展空間。這種醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)模式的變革將直接影響經(jīng)銷環(huán)節(jié)，并改變過往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的商業(yè)模式。而對醫(yī)藥行業(yè)感興趣的投資者同樣需要修正對這一行業(yè)的研究框架，未來對于仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)區(qū)別對待。

仿制到創(chuàng)新：迎頭趕上的中國藥企

在可預(yù)見的未來，醫(yī)?？刭M都將會是中國醫(yī)療行業(yè)最重要的主題之一，那么中國的醫(yī)藥企業(yè)未來將向何處去？和對于仿制藥“控費”的政策思路不同，近年來中國不斷出臺有利于醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的政策，呈現(xiàn)出明顯的“冰火兩重天”。這些政策主要包括：

1）支持創(chuàng)新藥物的審批系統(tǒng)。中國的藥品審評審批機制已經(jīng)開始變革，特別是2015年以來，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的改革正在加速，啟動了優(yōu)先審批程序，藥品審評中心（CDE）審核人員也從200人增至600人，中國于今年6月獲準加入了人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會議（ICH）。整體上看，新藥臨床試驗效率快速提升，審批時限縮短到30個工作日左右，已經(jīng)接近美國FDA標準。

2）資本市場對于創(chuàng)新藥企的支持。對于創(chuàng)新藥甚至原研藥的研發(fā)，資金支持至關(guān)重要，由于一致性評價和藥品集采直接加大了本土藥企通過仿制藥積累利潤，投入研發(fā)進而轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的難度，因此創(chuàng)新型藥企需要另覓融資渠道來支持長周期的研發(fā)投入，而資本市場為此提供了一個絕佳的渠道。事實上，由于創(chuàng)新藥企投資的風(fēng)險較高，風(fēng)險資本天然地適合這種投資，而資本市場則為這些風(fēng)險資本的交易提供了更好的流動性。

例如香港聯(lián)交所2018年4月對主板上市規(guī)則進行改革，為尚未盈利的生物科技公司赴港上市降低門檻，開辟綠色通道。此后年內(nèi)相繼有包括華領(lǐng)醫(yī)藥、君實生物、歌禮制藥、信達生物、百濟神州等五家生物科技公司通過此渠道上市，合計募資金額在180億港元，此外還有包括復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖等多家在IPO流程之中。預(yù)計境內(nèi)資本市場未來也將朝著這一方向進行改革，例如媒體報道，上海即將推出的科創(chuàng)板可能放松對于未盈利的生物科技企業(yè)上市要求。

近年來企業(yè)研發(fā)費用快速增長，相比于2011年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用投入年均復(fù)合增長28%，同期銷售費用年均復(fù)合增長只有18.1%，可以看到恒瑞已經(jīng)開始調(diào)整自身商業(yè)模式，從過去“輕研發(fā)重銷售”，逐步向更加均衡的模式進行轉(zhuǎn)變。雖然真正在創(chuàng)新藥市場確立自己的領(lǐng)導(dǎo)地位，甚至在原研藥市場上爭得一席之地，需要一個漫長的過程來證明自己，也需要成倍于目前研發(fā)費用的資金投入，但無論如何，中國本土龍頭藥企已經(jīng)意識到這一點，并開始作出改變。

可以預(yù)見的是，隨著一致性評價和藥品集中采購政策的推進，醫(yī)藥企業(yè)的利潤空間在短時間內(nèi)將快速壓縮，因此，投入研發(fā)費用的能力也快速下降。對于過去在創(chuàng)新上已經(jīng)有所投入的企業(yè)而言，可能仍有余力在創(chuàng)新藥市場一搏，但對于大多數(shù)過去依賴仿制藥的企業(yè)而言，可能已經(jīng)不具備參與這一市場的能力，創(chuàng)新藥甚至原研藥市場將成為事實上的頭部玩家的游戲。

我們認為，隨著中國藥品審評審批機制的變革、更多優(yōu)秀人才的引進和資本市場對創(chuàng)新藥企支持程度的加大，中國的本土創(chuàng)新藥企業(yè)正在迎來發(fā)展的“黃金時代”，而頭部的本土玩家已經(jīng)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，在這一市場搶占先機。