近日，記者獲悉，工信部在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，正在研究制定推動疫苗行業(yè)重組整合工作方案，將從市場準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進(jìn)。為此，協(xié)調(diào)相關(guān)部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策，支持企業(yè)通過資本市場收購、批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開展聯(lián)合重組，推動疫苗產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展。

產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高

2月25日，2019年全國消費品工業(yè)工作座談會在成都召開。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長王江平強調(diào)，2019年要全力做好藥品供應(yīng)保障，推動疫苗行業(yè)重組整合等。

自2018年*ST長生（維權(quán)）事件曝光后，疫苗行業(yè)整頓、整合重組的預(yù)期漸濃。“大家都是半斤八兩、不相上下。”某民營疫苗公司區(qū)域市場負(fù)責(zé)人說，國內(nèi)疫苗市場空間大，即便是產(chǎn)品單一的疫苗公司也能過得比較滋潤。加之疫苗公司雖多，但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高。“大家都差不多，憑什么要被你收購？”

國內(nèi)目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病。但企業(yè)規(guī)模整體偏小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。除國企中生集團外，多數(shù)企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個品種。此外，相比于歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，國內(nèi)雖然上市的疫苗種類較多，但多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒、滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，技術(shù)上以傳統(tǒng)工藝為主。

*ST長生事件撕開了行業(yè)裂縫，疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合預(yù)期陡增。

2004年至2017年，監(jiān)管部門連續(xù)出臺文件，規(guī)范疫苗生產(chǎn)流通和預(yù)防接種環(huán)節(jié)。2018年9月20日，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》。隨后，市場監(jiān)管總局發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。為單獨某類產(chǎn)品立法，實為罕見。

如今，王江平的一句“推動疫苗行業(yè)重組整合”，讓眾多疫苗廠家忐忑：誰會是被整合的對象？

多舉措推動疫苗業(yè)重組

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供，公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于，一類疫苗的接種費用由政府承擔(dān)，而二類疫苗費用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。

《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，國內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額，進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)（以中生集團為代表）是一類疫苗的供應(yīng)主體，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。國內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。

目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家企業(yè)全年只生產(chǎn)一個品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營企業(yè)，且經(jīng)營效益尚可，自發(fā)重組意愿不強。而海外市場疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據(jù)全球80%的市場份額。

*ST長生事件曝光后，疫苗業(yè)重組整合提速。記者獲悉，工信部正牽頭提升疫苗產(chǎn)業(yè)集中度工作。在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，工信部正研究制定推動疫苗行業(yè)重組整合工作方案，主要措施包括：提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦疫苗企業(yè)；加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管，逐步引導(dǎo)落后產(chǎn)品退出；支持協(xié)會制定發(fā)布行業(yè)發(fā)展指南，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展；鼓勵大型企業(yè)疫苗中標(biāo)配送，推動優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展等。

對此，一位民營疫苗公司前高管指出，規(guī)模小、品種單一、研發(fā)能力弱、綜合實力差、不規(guī)范的疫苗企業(yè)將首當(dāng)其沖受到影響。

一位不愿具名的基金公司醫(yī)藥研究員認(rèn)為，疫苗行業(yè)監(jiān)管力度將進(jìn)一步加強。一些不合規(guī)、未達(dá)標(biāo)的疫苗企業(yè)將面臨更嚴(yán)厲的處罰，不合規(guī)的疫苗企業(yè)將加速退出市場。同時，隨著對兼并重組的推動，合規(guī)的大型疫苗企業(yè)規(guī)模有望進(jìn)一步提升，市場集中度將向頭部企業(yè)靠攏。

苗企業(yè)加速IPO

據(jù)記者了解，*ST長生事件曝光之前，就有金融資本在四處出擊，頻頻收購疫苗廠商，欲登陸資本市場。

2018年7月16日，總部位于天津的康希諾生物股份有限公司（簡稱“康希諾”）向港交所遞交上市申請文件。

康希諾核心產(chǎn)品為在研的八種新型疫苗。除了預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒的三項臨近商業(yè)化疫苗產(chǎn)品外，康希諾有六種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。此外，亦有六種臨床前在研疫苗，包括一種在研聯(lián)合疫苗。

目前，康希諾還未實現(xiàn)盈利。2016年、2017年及2018年一季度，康希諾的凈虧損分別為4990萬元、6450萬元及1710萬元。同期的研發(fā)支出分別為5170萬元、6810萬元及1900萬元。

成都康華生物制品股份有限公司（簡稱“康華生物”）于2018年12月28日披露了IPO申報稿?？等A生物為綜合性研究、開發(fā)、經(jīng)營一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，目前為國內(nèi)首家上市銷售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（核心產(chǎn)品）的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

財報顯示，2015年-2017年，康華生物期內(nèi)營業(yè)收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元，對應(yīng)凈利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達(dá)94.59%。

在康華生物之前，2018年11月16日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司亦更新披露了IPO申報稿。公司從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，疫苗領(lǐng)域主要產(chǎn)品為重組戊型肝炎疫苗、人乳頭瘤病毒系列疫苗。

事實上，疫苗行業(yè)的全球整合亦很活躍。2005年后，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲四大制藥巨頭通過收購等方式紛紛進(jìn)入疫苗市場。默沙東近日宣布，將通過子公司以3億美元收購ImmuneDesign。此次收購意在增強默沙東在傳染性疾病和癌癥領(lǐng)域的疫苗開發(fā)能力。