2月13日，方盛制藥公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“伊班膦酸鈉注射液”的《藥品注冊批件》。伊班膦酸鈉注射液為治療骨骼疾病藥物，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，伊班膦酸2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過5億元。目前，擁有伊班膦酸鈉注射液生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)已有6家。

伊班膦酸鈉是第三代雙膦酸鹽類藥物，由瑞士羅氏制藥公司研發(fā)，于1996年在德國首次上市，商品名為Bondronat，臨床主要用于治療伴有或者不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，伊班膦酸2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過5億元，同比增長23.37%。目前，擁有伊班膦酸鈉注射液生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)已有6家，該產(chǎn)品市場銷售TOP3企業(yè)分別為河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心、南京恒生制藥、成都苑東制藥，羅氏制藥占據(jù)7.13%的市場份額。