近日，一份《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作通知（征求意見稿）意見的函》在業(yè)內(nèi)流傳，同時(shí)流出了一張73個(gè)輔助用藥初選品種情況表。坊間流傳，輔助用藥名單將在今年內(nèi)確定。據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》記者向相關(guān)部門求證，但截至發(fā)稿，未獲官方置評。

2月19日，一位接近監(jiān)管層的業(yè)內(nèi)人士接受記者采訪時(shí)表示，國家要嚴(yán)控輔助用藥的趨勢是必然。包括安徽等省藥品監(jiān)督管理局都已經(jīng)發(fā)布了2019年藥品生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄。

嚴(yán)控輔助用藥，將對很多企業(yè)產(chǎn)生影響。2月18日，一位管理咨詢高管受訪時(shí)指出，很多依靠單產(chǎn)品或單一系列產(chǎn)品營收的醫(yī)藥企業(yè)，一旦產(chǎn)品被列入輔助用藥目錄，銷量很可能出現(xiàn)斷崖式下跌。

“藥品市場主要分為政策性市場和非政策性市場，前者以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，受輔助用藥目錄政策影響較大；后者以民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為主，受影響較小，因此企業(yè)可以在非政策性市場發(fā)力。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

市場面臨清洗

2018年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》表示，要制訂全國輔助用藥目錄及省級和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為。

近年來已有不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用輔助用藥。如2015年11月，華西醫(yī)院發(fā)布新藥申報(bào)通知，明確不接受中成藥和部分輔助用藥；

2018年7月，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院發(fā)布《備案采購藥品資料遞交通知》，明確中藥制劑、輔助用藥品不予接受；

2018年9月，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院下發(fā)《新藥登記須知》，規(guī)定輔助性、營養(yǎng)性等高價(jià)藥品、中藥注射劑等列入南京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴(yán)重的藥品，均不予新藥登記。

醫(yī)學(xué)界智庫的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析顯示，按照實(shí)際藥品銷售額與合理藥品費(fèi)用的差額，“中國神藥”每年浪費(fèi)的金額高達(dá)9600億元。國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝在一次座談會上表示，輔助用藥的不合理使用甚至濫用，消耗了大量醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用。

業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，國家對輔助用藥的管控主要是為了控制醫(yī)保費(fèi)用，讓國家醫(yī)保支出更得地運(yùn)用到有真正治療效果的藥品上。

雖然《通知》內(nèi)提及的國家輔助用藥目錄仍未出臺，但不少省份都已經(jīng)有相關(guān)名單重點(diǎn)監(jiān)管。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，二者的區(qū)別主要體現(xiàn)在影響力上，國家層面的目錄一旦出臺，全國范圍內(nèi)醫(yī)院相關(guān)藥品的銷售就會大幅下滑。

近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年藥品生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄，包括蒲地藍(lán)消炎片、硫酸奈替米星注射液、骨肽注射液等在內(nèi)的50個(gè)易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品將被重點(diǎn)監(jiān)管。此前，北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧等眾多省份已經(jīng)出臺相關(guān)政策對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或限制使用。

而近期在業(yè)內(nèi)流傳的一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作通知（征求意見稿）意見的函》中提出了對輔助用藥的定義，同時(shí)流出的，還有一張73個(gè)輔助用藥初選品種情況表。

此前，廣發(fā)證券曾按照各省發(fā)布的輔助用藥目錄篩選出用藥金額排名年前20的輔助用藥，排名前三的藥品分別是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用磷酸肌酸鈉和前列地爾。

另據(jù)華創(chuàng)證券統(tǒng)計(jì)，目前各省已公布的監(jiān)控目錄中的藥品主要包括中藥注射液、質(zhì)子泵抑制劑、維生素類、抗菌藥物等，其中，中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主，其他輔助類以免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)營養(yǎng)劑、心腦血管用藥為主。

企業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)行時(shí)

政策壓力已經(jīng)波及市場。

白云山在財(cái)報(bào)中指出，限制輔助用藥等政策讓集團(tuán)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)備受挑戰(zhàn)；另據(jù)華潤三九2018年中報(bào)，由于對輔助用藥監(jiān)管的進(jìn)一步加強(qiáng)，部分中藥品種尤其是重要注射劑的銷售和推廣面臨困難；九芝堂也在2018年業(yè)績預(yù)告披露，受包括各省地區(qū)輔助用藥等政策的影響，公司的處方藥銷量嚴(yán)重下降，對利潤產(chǎn)生較大影響。

嚴(yán)峻的政策環(huán)境下，不少企業(yè)開始轉(zhuǎn)型。

根據(jù)2018年中報(bào)，華潤三九正在調(diào)整處方藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)向發(fā)展中醫(yī)藥口服品種，降低中藥注射劑銷售占比，逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。目前，中藥注射劑產(chǎn)品銷量占華潤三九營業(yè)收入比重已經(jīng)降至8%左右。

麗珠集團(tuán)的形勢更加嚴(yán)峻，其主要品種參芪扶正注射液曾被多地列為輔助用藥，而在2018年中期，該藥品的營收較上年同期遞減了34.66%；三季度報(bào)時(shí)，該產(chǎn)品銷售收入8.21億元，同比下降36.18%。

2月19日，就參芪扶正注射液銷售收入下滑情況，記者向麗珠集團(tuán)董秘辦咨詢，工作人員表示，這確與該藥被部分地區(qū)列為輔助用藥有關(guān)。“現(xiàn)在國家輔助用藥目錄還沒有出臺，所以我不能說將會對麗珠有多大影響。目前，我們在中藥、化藥和一致性評價(jià)方面都有進(jìn)展，具體可以參照3月份的年報(bào)。”

此前，麗珠集團(tuán)董事長朱保國在接受采訪時(shí)表示，對于藥品的用途，應(yīng)該由其在臨床上發(fā)揮的作用來決定，而不是簡單地進(jìn)行名詞定義。

在不久前關(guān)于輔助用藥目錄相關(guān)政策解讀中，焦雅輝表示，國家制定目錄，并不是為了給哪家企業(yè)或哪個(gè)藥品打上輔助用藥的標(biāo)簽，更不是為了絕對禁止這些藥品的臨床使用，目的是為了切實(shí)促進(jìn)相關(guān)藥品的合理使用，把臨床用藥中的水分?jǐn)D出去，降低人民群眾的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，同時(shí)為未來更多體現(xiàn)醫(yī)生勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整騰出空間。

不過，輔助用藥未來的使用受到?jīng)_擊已是必然。據(jù)了解，很多擁有輔助用藥較多的企業(yè)都在轉(zhuǎn)型。如包括參芪扶正注射液在內(nèi)的輔助藥品已經(jīng)在麗珠集團(tuán)收入和利潤占比逐漸降低，麗珠集團(tuán)也正在開發(fā)亮丙瑞林微球、艾普拉唑等二線品種。

對于企業(yè)轉(zhuǎn)型，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“藥品市場主要分為政策性市場和非政策性市場，前者以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，受輔助用藥目錄政策影響較大；后者以民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，受影響較小，因此企業(yè)可以在非政策性市場發(fā)力。”