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上海帶量采購文件透露哪些信號

摘要:帶量采購新政由國家醫(yī)保局在2018年底推出,主要針對通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品,通過在上海、北京等11個城市開展藥品集中采購試點,以試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)60-70%用量換取低價,旨在降低醫(yī)保負擔(dān),倒逼公立醫(yī)院改革。

上海市首先是要求對未中選藥品要先實行梯度降價或限價才允許采購,然后再提高自付比例,以此引導(dǎo)患者使用中選藥品;上海藥事所成立“醫(yī)保藥品集中采購周轉(zhuǎn)資金”賬戶

2月19日,上海市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會和藥品監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合發(fā)文,就業(yè)界廣泛關(guān)注的帶量采購新政配套措施給出“上海方案”。其中一大亮點在于,為確保中選藥品使用,方案針對帶量采購新政涉及的未中選藥品明確表態(tài)在實行梯度降價后,還需提高患者自付比例,最高可達20%?!鲌D片來源:視覺中國

上海市帶量采購配套文件終于落地。2月19日,上海市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會和藥品監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合發(fā)文,就業(yè)界廣泛關(guān)注的帶量采購新政配套措施給出“上海方案”。其中一大亮點在于,為確保中選藥品使用,方案針對帶量采購新政涉及的未中選藥品明確表態(tài)在實行梯度降價后,還需提高患者自付比例,最高可達20%。

中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱告訴財新記者,這一措施是在同一通用名藥品統(tǒng)一設(shè)定醫(yī)保支付價前的漸進式過渡措施,不過保證用量仍需有效的醫(yī)院激勵機制作配合。此外,在臨床執(zhí)行層面,如果帶量采購藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足或斷貨,卻要患者承擔(dān)其他同類藥品的更多自費部分費用,或存在合理性疑問。

帶量采購新政由國家醫(yī)保局在2018年底推出,主要針對通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品,通過在上海、北京等11個城市開展藥品集中采購試點,以試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)60-70%用量換取低價,旨在降低醫(yī)保負擔(dān),倒逼公立醫(yī)院改革。首輪帶量采購最終入圍25個藥品,平均降價52%,最高可達96%。但政策推出后,市場對中選藥品用量保證始終缺乏信心,其中回款保證和醫(yī)保支付價的規(guī)則設(shè)置尤為重要。(參見:國務(wù)院帶量采購新政:采購價成醫(yī)保支付標準衛(wèi)健委表態(tài))

此前國務(wù)院層面已先行發(fā)布指導(dǎo)文件,明確探索以藥品集中采購價格作為醫(yī)保支付標準,醫(yī)?;饘ν煌ㄓ妹幤钒聪嗤Ц稑藴式Y(jié)算。但中選藥品與未中選藥品價格相差懸殊,文件提出支付標準可在2—3年內(nèi)逐步調(diào)整到位。上海市的要求中,首先是對未中選藥品要先實行梯度降價或限價才允許采購,然后再提高自付比例,以此引導(dǎo)患者使用中選藥品。

梯度降價中,未中選藥品中的最高價藥品需在2017年中標價(或掛網(wǎng)價)基礎(chǔ)上,以中選藥品價格托底降價才能采購,非最高價藥品不能高于前者掛網(wǎng)價。如果涉及品種在國內(nèi)的仿制藥不足3家滿足一致性評價要求,未中選品種仍可繼續(xù)采購使用,但其掛網(wǎng)價應(yīng)低于中選價。

此后,未中選藥品再進一步提高患者自付比例(老紅軍、離休人員和一至六級革命傷殘軍人除外)。根據(jù)此次上海市方案,基本醫(yī)保參保人員使用未中選藥品的,如果是基本藥物和醫(yī)保甲類支付藥品,自付比例將提高10%,其他藥品提高20%。實行個人定額自負的抗癌藥,也適當(dāng)上調(diào)定額自負標準。

在上海市披露的清單中,如注射劑氟比洛芬酯、右美托咪定等4種藥品未中選的自負比例將提高20%,吉非替尼、伊馬替尼2種抗癌藥將適當(dāng)上調(diào)自付標準,但未明確說明調(diào)整幅度。此外另有19種藥品自付比例提高10%。

“這個10%-20%,應(yīng)該就屬于漸進式調(diào)整的范疇,未來將持續(xù)強化。國務(wù)院文件已經(jīng)明確了探索醫(yī)保支付價的大方向,也給了各地過渡期2-3年,地方自然可以根據(jù)具體情況制定過渡期策略”,前述中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱說。

不過,他指出,帶量采購用量保障關(guān)鍵在于醫(yī)院一環(huán),首輪帶量采購藥品還面臨部分醫(yī)生信任障礙......

國務(wù)院帶量采購新政:采購價成醫(yī)保支付標準衛(wèi)健委表態(tài)

國家醫(yī)保局此前推出“4+7”城市藥品帶量采購新政后,醫(yī)院用量和回款保證始終引發(fā)業(yè)界擔(dān)憂,配套文件遲遲未出臺。1月17日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(下稱試點方案),明確表示將在試點城市探索醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同,醫(yī)保目錄范圍內(nèi)藥品以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準,醫(yī)?;饘ν煌ㄓ妹幤钒聪嗤Ц稑藴式Y(jié)算。

中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱告訴財新記者,推行醫(yī)保支付價有助于保證醫(yī)院用量,穩(wěn)定市場信心,帶量采購短期來看藥價降低和醫(yī)生回扣收入減少一定會有效果,但長遠來看不能僅僅依靠行政命令,仍需很多配套措施落地,尤其是公立醫(yī)院改革應(yīng)同步跟進。

此外,17日當(dāng)天下午國務(wù)院新聞辦公室舉辦國家組織藥品集中采購和使用試點工作吹風(fēng)會,作為帶量采購執(zhí)行環(huán)節(jié)的關(guān)鍵一方衛(wèi)健委首度發(fā)聲,衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表態(tài)將加強對公立醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督,督促公立醫(yī)療機構(gòu)按約定采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品。

帶量采購動了醫(yī)院的奶酪

這場由新醫(yī)保局主導(dǎo)的“帶量采購”給整個醫(yī)療行業(yè)帶來的震蕩才剛剛開始。藥企恐慌、資本市場反彈只是第一步,更深層次的震蕩將會在醫(yī)院端顯現(xiàn)。新政繼續(xù)向多年來未能解決的“以藥養(yǎng)醫(yī)”開刀,而且直接切中招標采購這一核心環(huán)節(jié),因此威力頃刻顯出。但其能否擠壓圍繞藥品產(chǎn)生的灰色利益空間、引導(dǎo)公立醫(yī)院找到合理的利益補償機制、解困中國患者用藥貴等難題,結(jié)果難料。

12月6日,國家醫(yī)療保障局(下稱國家醫(yī)保局)主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購試點開標。首輪帶量采購中,最終中選25個品種,平均降幅52%,最高達96%。面對如此高的降價幅度,市場反應(yīng)強烈。開標不過兩日,A股醫(yī)藥板塊市值應(yīng)聲縮水2000多億元。

據(jù)財新記者了解,高降幅之下,中標企業(yè)心態(tài)可謂五味雜陳。雖然有前所未見的采購數(shù)量承諾,但中標企業(yè)卻仍然只能謹慎樂觀,積極參與背后夾雜的更多是擔(dān)憂和無奈。

帶量采購”洗牌藥業(yè)

2018年12月第一周,A股醫(yī)藥板塊飛來一只“黑天鵝”。國家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市藥品帶量采購預(yù)中選結(jié)果于12月6日就傳出市場,31個品種平均降價52%,最高降幅96%,遠超市場普遍預(yù)期30%-40%降幅。醫(yī)藥股隨之閃崩,連續(xù)三日市值蒸發(fā)兩三千億元,投資機構(gòu)和散戶爭相出逃,業(yè)界大呼“慘烈”。

11城市帶量采購是省級招標采購的升級版,此前上海已作為試點開展了三年,并拿出了降價50%以上的成績單。在政府看來,打破省市壁壘的招標體系,可以避免之前出現(xiàn)的地方保護主義盛行、招標辦腐敗窩案頻現(xiàn)的問題,更大規(guī)模的團購可以形成更強大的議價能力,迫使藥企擠壓價格泡沫和渠道成本,緩解醫(yī)保資金緊張困局。

“帶量”是此次支付方(政府)得以向產(chǎn)品方(藥企)大幅壓價的關(guān)鍵。在以往招標采購中,中標并不意味著有銷量,醫(yī)院作為服務(wù)方,仍有“二次公關(guān)”的議價空間,只要醫(yī)院和醫(yī)生不開處方,藥品中標結(jié)果就形同虛設(shè)。因此過去藥價難降,部分原因是藥企仍需預(yù)留“院內(nèi)帶金成本”(向醫(yī)院營銷的費用)。但在帶量采購中,中標企業(yè)可直接和代表醫(yī)院的招標辦簽署購銷合同,并從醫(yī)院獲得醫(yī)保資金30%的預(yù)付款。

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