2月8日，輝瑞日本分公司表示，因纈沙坦原料藥含有可能致癌的雜質(zhì)，目前正在從日本召回4批次超26萬片降壓藥Amubaro。

2月8日，輝瑞日本分公司表示，因纈沙坦原料藥含有可能致癌的雜質(zhì)，目前正在從日本召回4批次超26萬片降壓藥Amubaro，召回行動已于上周四開始。

輝瑞表示，由于有報告稱纈沙坦受到污染，因此對其產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品含有超標(biāo)的N-亞硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亞硝基二甲基胺(NDMA)。

依照國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)列出的致癌物清單，NDMA和NDEA均屬于2A類致癌物(即動物實(shí)驗(yàn)證據(jù)充分，人體可能致癌但證據(jù)有限)。

輝瑞日本分公司總裁原田明久(AkiHisaHarada)在一份聲明中說道：“我們真誠地為給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來的不便和擔(dān)憂表示誠摯的歉意。我們將密切關(guān)注藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以防止復(fù)發(fā)。”

上述聲明還指出，目前還沒有任何關(guān)于該藥品對健康造成損害的報告。

2月14日中午，輝瑞中國方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者回應(yīng)，此次輝瑞日本召回的產(chǎn)品沒有在中國上市，不涉及中國市場。