站在歷史和現(xiàn)實(shí)結(jié)合的視角，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)七十年走過了缺醫(yī)少藥和蓬勃發(fā)展兩個(gè)時(shí)期，目前正在進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展這個(gè)第三時(shí)期。

改革開放四十年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也可以再分為三個(gè)階段：從1977年改革開放伊始至1995年前后為產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展階段。這一階段的主色調(diào)有三個(gè)方面：第一，外資藥企大舉進(jìn)入，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)變?yōu)槿?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.zjzhongke.cn/yyzd/' target='_blank'>藥品市場(chǎng)的前沿陣地；第二，國(guó)有藥企大舉發(fā)展，這階段“老四家”中的華北制藥、東北制藥等共和國(guó)醫(yī)藥“長(zhǎng)子”獲得資源最多、發(fā)展最快，這些藥企紛紛引進(jìn)全球先進(jìn)技術(shù)并率先成為國(guó)有控股的上市公司；第三，民營(yíng)藥企出現(xiàn)。散落在軍隊(duì)后勤部門、地方國(guó)有企業(yè)等中小藥企在改革開放大潮下紛紛落敗，轉(zhuǎn)而成為民營(yíng)藥企發(fā)展的溫床和起步基礎(chǔ)。外資進(jìn)入，國(guó)有藥企分化，民營(yíng)藥企起步，三者在同一時(shí)期處于不同的發(fā)展階段，解決的反倒是同一個(gè)問題：百姓缺醫(yī)少藥。

從1996至2015年這近二十年時(shí)間是產(chǎn)業(yè)發(fā)展探索階段。這一階段的主色調(diào)就是探索。包括產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式探索、產(chǎn)業(yè)政策探索、融資方式探索、技術(shù)和管理創(chuàng)新探索等多個(gè)方面。藥企發(fā)展產(chǎn)權(quán)格局從外資、國(guó)企、民營(yíng)三者各自發(fā)展向互相融合轉(zhuǎn)型，從獨(dú)資向公眾公司轉(zhuǎn)型；產(chǎn)業(yè)政策從完全管控向市場(chǎng)化開放，同時(shí)探索價(jià)格管控和藥品準(zhǔn)入方式，強(qiáng)力推行GMP、GSP等國(guó)際通行規(guī)范，實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度；藥品生產(chǎn)、流通的管控方式也發(fā)生多次變化，從產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管和市場(chǎng)準(zhǔn)入一體化管理到多個(gè)主體分立。

2015年7月22日之后屬于高質(zhì)量發(fā)展階段。這一階段比較有代表性的政策措施包括藥品申報(bào)數(shù)據(jù)自查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、兩票制、藥品上市持有人制度、化藥注冊(cè)新分類標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、限抗限中藥注射劑、輔助用藥目錄、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、分級(jí)診療、醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、醫(yī)保支付方式改革、國(guó)家組織集中采購(gòu)，等等。短短三年時(shí)間內(nèi)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)發(fā)生根本性變化，規(guī)范和創(chuàng)新成為藥企發(fā)展的主流方向，低水平重復(fù)趨勢(shì)遭到遏止。

無論是建國(guó)七十年醫(yī)藥發(fā)展三個(gè)時(shí)期還是改革開放四十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三個(gè)階段，歷史給予我們?cè)鯓拥膯⑹灸兀?/p>

第一，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有自己的發(fā)展規(guī)律，權(quán)力、金錢、掌門人意志和其它因素都可以通過創(chuàng)造條件而順應(yīng)規(guī)律但不能改變規(guī)律。

第二，政策影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展健康狀況，“政策好，藥才好”。

第三，產(chǎn)品安全性和療效是競(jìng)爭(zhēng)力的核心，所有其它因素都是這個(gè)核心的輔助和影響因素。

第四，產(chǎn)業(yè)環(huán)境既具有周期性又具有超周期性，每一次循環(huán)又都有我們預(yù)料不到的方面。藥企發(fā)展既要認(rèn)識(shí)到這種周期性，把握周期，順勢(shì)而為，又要借周期之力發(fā)展自己：該“冬眠”時(shí)不要硬闖，該展露手腳時(shí)不要遲疑。

第五，解決外部環(huán)境的鑰匙在自己。許多掌門人說我已經(jīng)盡到力了，我已經(jīng)“黔驢技窮”，實(shí)際上調(diào)整一下方向，你就會(huì)看到自身的潛力。如果你實(shí)在無法突破，就去向員工請(qǐng)教，想合作伙伴請(qǐng)教，想客戶請(qǐng)教，哪里一定有你值得挖掘的潛力。用自身營(yíng)造的確定性應(yīng)對(duì)外部環(huán)境的不確定性。

第六，未來經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)無處不在，藥企發(fā)展不是懼怕風(fēng)險(xiǎn)而是與風(fēng)險(xiǎn)共舞，把握底線，用發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)化解、承擔(dān)和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

上述六條啟示沒有提到當(dāng)今比較熱的詞“創(chuàng)新”，并不是創(chuàng)新不重要，創(chuàng)新永遠(yuǎn)是醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段，不要為了創(chuàng)新而創(chuàng)新。

對(duì)照六條啟示，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前存在哪些需要改進(jìn)的方面？

首要因素是政策變化太快，左右搖擺，產(chǎn)業(yè)沉沒成本高昂。說起來是“一套組合拳”，實(shí)際上這套拳“組合”的比較亂，讓藥企想創(chuàng)新而不敢投入，投入可以計(jì)算而回報(bào)無法預(yù)期，想規(guī)范而底線頻繁變動(dòng)。政策隨機(jī)構(gòu)而變，機(jī)構(gòu)隨人而變，屁股坐到哪兒政策就變到哪兒。

其次，藥企掌門人“聰明”帶來的短視。在創(chuàng)新、規(guī)范、國(guó)際化趨勢(shì)面前很多藥企沒有準(zhǔn)備好或者說已經(jīng)來不及準(zhǔn)備。

第三，合作不足。長(zhǎng)期以來“寧為雞頭不為牛后”的慣性思維和“決策”權(quán)思維限制了藥企的發(fā)展步伐。在創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)增加，創(chuàng)新資源不足，市場(chǎng)多元化、國(guó)際化、碎片化時(shí)代，合作是發(fā)展不可或缺的出路。

四十年前，業(yè)內(nèi)掛在嘴邊的概括詞語(yǔ)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)散、亂、小，這一思路一直統(tǒng)治產(chǎn)業(yè)到現(xiàn)在，所以人造“大藥企”神話不斷但鮮有成功。四十年后我們看到真正具有活力的藥企就是那些中小規(guī)模的藥企，這些藥企生命力極強(qiáng)，創(chuàng)新活躍，所以小不是問題的根源和癥結(jié)。“散”既是活力之源也是產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)，但是一些機(jī)構(gòu)和“官”本位重的人士喜歡整齊劃一，喜歡“頂層設(shè)計(jì)”。至于“亂”，要具體分析，不能一概而論。政策亂是產(chǎn)業(yè)亂之源，要想解決產(chǎn)業(yè)亂的問題必須從治理政策亂開始。

面對(duì)新的全球化、新的產(chǎn)業(yè)格局和突飛猛進(jìn)的新技術(shù)，面對(duì)中國(guó)百姓對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的新期待和新現(xiàn)實(shí)，面對(duì)疾病譜的變化趨勢(shì)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府、藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)、智庫(kù)協(xié)同合作重鑄生態(tài)鏈和環(huán)境。

一、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、投資、保險(xiǎn)、藥品研發(fā)、醫(yī)藥智庫(kù)、藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主管部門等與藥和醫(yī)有關(guān)系的機(jī)構(gòu)要走共贏和合作之路，而不是博弈和“警察”與“小偷”“捉迷藏”的道路。健康中國(guó)是合作和各方添磚加瓦的結(jié)果而不是博弈和“捉迷藏”的成果。法律和法規(guī)限制的不應(yīng)是百姓和醫(yī)生用藥而是防止政府機(jī)關(guān)不作為和懶作為的行為；法律和法規(guī)促進(jìn)的是藥企、醫(yī)藥投資、醫(yī)藥保險(xiǎn)、醫(yī)藥研發(fā)的發(fā)展、健康發(fā)展、規(guī)范發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展。

二、各方合作共同創(chuàng)造中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展深谷，吸引和容納全球人才、技術(shù)、投資在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展、協(xié)同發(fā)展，創(chuàng)造醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地?；厥滓话倌陙砣蜥t(yī)藥醫(yī)療發(fā)展史，從青霉素成為治療藥品到磺胺類藥的誕生，直至目前基因技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)療的出現(xiàn)，環(huán)境、技術(shù)、疾病譜都在發(fā)生變化，但始終貫穿著一些相對(duì)穩(wěn)定的規(guī)律性事實(shí)。

世界進(jìn)入二十世紀(jì)以來，誕生新藥最多的，用當(dāng)時(shí)先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)生新藥最多的地區(qū)是歐洲。這里面有三個(gè)非常重要的基礎(chǔ)條件：第一，在當(dāng)時(shí)的歐洲研發(fā)和生產(chǎn)藥品獲利頗豐，不論是有一技之長(zhǎng)的人還是有錢人都愿意嘗試藥品創(chuàng)新，所以歐洲百姓是最早享受到最新醫(yī)藥技術(shù)的群體；第二，擁有當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的技術(shù)基礎(chǔ)，當(dāng)時(shí)用工業(yè)化方式已經(jīng)能夠成批產(chǎn)生化工產(chǎn)品，多項(xiàng)化工單元操作包括合成、固液分離、非接觸干燥技術(shù)已經(jīng)廣泛用于工業(yè)生產(chǎn)；第三，自由的思想，沒有“頂層設(shè)計(jì)”，沒有“政策”“支持”，當(dāng)然也沒有干擾。有這方面愛好的人可以完全按照自己的意志去做，失敗了自己承擔(dān)，不會(huì)被追究責(zé)任。

但是當(dāng)歐洲進(jìn)入老齡化以后，醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過快，國(guó)家開始限制藥價(jià)，而此時(shí)的北美大陸則相對(duì)寬松并形成了一定的法治環(huán)境，所以我們看到醫(yī)藥創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)移到了美國(guó)直到現(xiàn)在。

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然尚處于發(fā)展之中，但是已經(jīng)有七十年特別是改革開放四十年的積累，如今國(guó)際化步伐加快、人才濟(jì)濟(jì)、醫(yī)藥創(chuàng)新正在向國(guó)際第一梯隊(duì)邁進(jìn)，如果能夠有穩(wěn)定且一以貫之、前瞻性強(qiáng)、有遠(yuǎn)見的產(chǎn)業(yè)政策，以中國(guó)人民的勤勞智慧，中國(guó)完全有可能成為繼美國(guó)之后的新的醫(yī)藥創(chuàng)新之谷，吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才、技術(shù)、資金進(jìn)入中國(guó)，只有這樣，健康中國(guó)才會(huì)成為現(xiàn)實(shí)。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家多數(shù)從草根起步，具有天生的創(chuàng)新意識(shí)和百折不撓的發(fā)展激情，勤勉、市場(chǎng)意識(shí)強(qiáng)，他們幾乎不需要激勵(lì)就能夠拼搏努力。需要的是穩(wěn)定和一以貫之的政策環(huán)境，規(guī)范和有活力的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，假以時(shí)間，一定能夠?qū)⒅袊?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造成全球創(chuàng)新高地。

獲利豐厚的沃土是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集、吸引和產(chǎn)生劃時(shí)代成果的基礎(chǔ)和前提。

三、“政策好，藥才好”是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人的心底話。政策都是好政策，為何產(chǎn)業(yè)界反映不一？為何效果差強(qiáng)人意？需要進(jìn)行客觀分析。

未雨綢繆制定產(chǎn)業(yè)政策。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，是市場(chǎng)需要、資源積累和政策推動(dòng)共同作用的結(jié)果。政策落地的前提是準(zhǔn)確判斷中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于哪個(gè)歷史階段，需要怎樣的政策行為來影響、規(guī)范和支持。有時(shí)需要先發(fā)展再規(guī)范，有時(shí)需要先規(guī)范再發(fā)展，還有的需要邊規(guī)范邊發(fā)展，所以需要足夠的前瞻性。為了解決前瞻性和現(xiàn)實(shí)性問題，政策制定前需要廣泛征求業(yè)內(nèi)意見，有時(shí)需要在具有代表性企業(yè)和人士中逐個(gè)逐項(xiàng)征求意見。完成文件規(guī)定的流程簡(jiǎn)單，而讓政策具有高水平、高質(zhì)量則比較難而且工作瑣碎，需要耐心和一定的專業(yè)水準(zhǔn)。

政策發(fā)布后需要及時(shí)、逐條進(jìn)行解釋，讓業(yè)界理解和掌握這些新政策。

良性政策必須照顧到醫(yī)藥新技術(shù)、新產(chǎn)品創(chuàng)新和降低患者負(fù)擔(dān)之間的平衡。沒有創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)和新藥品，即使從數(shù)量上降低了用藥者的負(fù)擔(dān)，但并沒有解決患者降低用藥負(fù)擔(dān)背后的核心目的——以合理的代價(jià)實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展才是造?；颊叩淖罴训缆?。

良性政策必須在打擊“神藥”的同時(shí)能夠保護(hù)守法醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)益，要相信絕大多數(shù)藥企都是合規(guī)守法經(jīng)營(yíng)。

四、構(gòu)建國(guó)家層面的醫(yī)藥企業(yè)退出機(jī)制。中國(guó)藥企轉(zhuǎn)型喊了多年，實(shí)質(zhì)上從2015年后才具有實(shí)質(zhì)性意義。但是許多藥企至今進(jìn)退兩難，進(jìn)——既沒有興趣有沒有資源也沒有這個(gè)能力，退——無法承擔(dān)退出的后果和代價(jià)，而且長(zhǎng)期在醫(yī)藥行業(yè)工作的掌門人對(duì)其它領(lǐng)域也不熟悉。這就需要從國(guó)家和整個(gè)產(chǎn)業(yè)層面去搭建產(chǎn)業(yè)退出機(jī)制和平臺(tái)，讓無力繼續(xù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)耕耘的藥企有合理和可以承受的退出通道。

五、醫(yī)藥企業(yè)要深刻總結(jié)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是中國(guó)改革開放四十年發(fā)展經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，形成規(guī)律性的認(rèn)知，不重復(fù)犯錯(cuò)誤，不犯重復(fù)性錯(cuò)誤。

回首中國(guó)藥企改革開放后四十年發(fā)展，經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)蠻多也彌足珍貴。有多少草根藥企從小而弱起步，二三十年進(jìn)入“百?gòu)?qiáng)”，又有多少在改革開放之初“大而強(qiáng)”藥企如今步履維艱，還有多少藥企在這二三十年中風(fēng)風(fēng)雨雨、起起落落，這里面難道沒有規(guī)律性認(rèn)識(shí)可以借鑒嗎？

規(guī)范：從前過于規(guī)范要“吃虧”?，F(xiàn)在和未來不規(guī)范就是“自找死路”。

聚焦：前二三十年有規(guī)模才有政策支持，才有“面子”，才顯得“氣派”，從醫(yī)藥新政以致未來，活下來就是本事，能夠經(jīng)歷春夏秋冬而不倒才是能力，能夠在活下來的同時(shí)創(chuàng)造獨(dú)一無二解決健康問題方案的藥企才是真正的贏家。

所以回歸藥的根本才是“道”。

要回歸根本、聚焦有限領(lǐng)域、規(guī)范、差異化，創(chuàng)新才是每家藥企都要練就的本事。

要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，藥企要完成“戰(zhàn)略-執(zhí)行力-領(lǐng)導(dǎo)力”更新?lián)Q代，其中的關(guān)鍵是掌門人的自身轉(zhuǎn)型：從無所不知無所不能的老板轉(zhuǎn)變?yōu)樘搼讶艄鹊膶?dǎo)師，從“定于一尊”的老板到多中心的平臺(tái)。

應(yīng)該說藥企變革考驗(yàn)最大的是掌門人。

藥企自身的轉(zhuǎn)型、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策從“博弈”轉(zhuǎn)向“共贏”、合理的產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和退出機(jī)制協(xié)同一致將打造全球最具吸引力的藥品創(chuàng)新“深谷”，健康中國(guó)才會(huì)成為現(xiàn)實(shí)。

上述五個(gè)方面看似“空”而“高”，空才可以容納各種觀點(diǎn)，高才可以看全局，通過空而高的空間容納朝野、政企各方共識(shí)，共同締造中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展平臺(tái)。

認(rèn)識(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)律，掌握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)律，按照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)律去行動(dòng)，政企商同心協(xié)力營(yíng)造健康、充滿生機(jī)與活力、規(guī)范而又有吸引力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會(huì)站在全球產(chǎn)業(yè)之巔，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，造福全球百姓。