近日，恒瑞醫(yī)藥公布2018年年度報(bào)告，報(bào)告顯示，2018年，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入174.18億元，比去年同期增長(zhǎng)了25.89%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為40.66億元，比去年同期增長(zhǎng)了26.39%。

恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局，其中抗腫瘤、手術(shù)麻醉、造影劑等領(lǐng)域市場(chǎng)份額在行業(yè)內(nèi)名列前茅。

2018年，恒瑞醫(yī)藥各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)穩(wěn)步增長(zhǎng)，主要驅(qū)動(dòng)因素為以下方面：

一是創(chuàng)新成果的收獲。創(chuàng)新成果的逐步收獲對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)起到了拉動(dòng)作用。

二是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，以手術(shù)麻醉、造影劑和特色輸液為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領(lǐng)域內(nèi)逐步擴(kuò)大市場(chǎng)，繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。未來(lái)，公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國(guó)際化，同時(shí)，也將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升，確保公司業(yè)績(jī)可持續(xù)增長(zhǎng)。

在銷(xiāo)售方面

公司堅(jiān)持“以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以客戶為中心，合理配置資源”的原則，圍繞“專注始于分線，專業(yè)成就未來(lái)”的銷(xiāo)售理念，進(jìn)行分線銷(xiāo)售、事業(yè)部制的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，新成立腫瘤、影像、綜合三個(gè)銷(xiāo)售事業(yè)部和戰(zhàn)略發(fā)展部，為轉(zhuǎn)變銷(xiāo)售模式、推進(jìn)深度發(fā)展打下基礎(chǔ)。

全面布局“中國(guó)恒瑞”，逐步在全國(guó)各省、市、自治區(qū)（除港澳臺(tái)）設(shè)立區(qū)域管理中心，形成了覆蓋全國(guó)的專業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

同時(shí)，公司立足于打造系統(tǒng)化、專業(yè)化的培訓(xùn)體系，將引進(jìn)人才與自我培養(yǎng)相結(jié)合，提升各部門(mén)人員的專業(yè)化水平，為做深做透市場(chǎng)、做大做強(qiáng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售目標(biāo)夯實(shí)基礎(chǔ)。

報(bào)告期內(nèi)，腫瘤藥品銷(xiāo)售額較去年增長(zhǎng)29.23%，造影劑產(chǎn)品銷(xiāo)售額較去年增長(zhǎng)22.67%，麻醉產(chǎn)品同比增長(zhǎng)29.25%，由于環(huán)保治理，不少原料企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)，加上部分企業(yè)壟斷原料生產(chǎn)和銷(xiāo)售，原輔料價(jià)格快速上漲，導(dǎo)致公司部分產(chǎn)品成本增長(zhǎng)較快。

報(bào)告期進(jìn)行分線銷(xiāo)售，新成立腫瘤、影像、綜合三個(gè)銷(xiāo)售事業(yè)部和戰(zhàn)略發(fā)展部，形成專業(yè)化的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，其中鹽酸右美托咪定注射液、甲磺酸阿帕替尼片、碘克沙醇注射液產(chǎn)銷(xiāo)量增長(zhǎng)較快。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，投入研發(fā)資金26.7億元，與銷(xiāo)售收入占比高達(dá)15.33%

一是繼續(xù)加大研發(fā)投入。2018年公司累計(jì)投入研發(fā)資金26.70億元，比上年增長(zhǎng)51.81%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到15.33%，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。

二是完善研發(fā)質(zhì)量系統(tǒng)，加強(qiáng)合規(guī)管理，推進(jìn)跨部門(mén)項(xiàng)目管理，確保研究工作有序、有效、合規(guī)進(jìn)行。

三是積極推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，報(bào)告期內(nèi)取得3個(gè)一致性評(píng)價(jià)批件，遞交18種產(chǎn)品參比制劑備案材料，完成10種產(chǎn)品的BE工作，完成15種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。

四是專利申請(qǐng)和維持工作順利開(kāi)展。本年度提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利144件，提交國(guó)際PCT新申請(qǐng)78件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)26件，獲得國(guó)外授權(quán)39件。

五是項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)有序推進(jìn)。本年度取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個(gè)，仿制藥制劑生產(chǎn)批件7個(gè)；取得創(chuàng)新藥臨床批件16個(gè)，仿制藥臨床批件2個(gè)。

在國(guó)際化方面

2018年公司繼續(xù)加大國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施力度，積極拓展海外市場(chǎng)。仿制藥國(guó)際化方面，地氟烷、注射用塞替派、磺達(dá)肝癸鈉注射液等在美國(guó)獲批，碘克沙醇注射液在英國(guó)和荷蘭獲批，鹽酸右美托咪定注射液在日本獲批；

此外，報(bào)告期內(nèi)公司分別向美國(guó)FDA遞交了2個(gè)注射劑、1個(gè)原料藥，向日本遞交1個(gè)原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)；其他新興市場(chǎng)如澳大利亞、南非、中東地區(qū)等國(guó)家也逐步加強(qiáng)注冊(cè)力度。創(chuàng)新藥國(guó)際化方面，SHR0302片、INS068注射液、SHR0410注射液3個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

關(guān)于公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，恒瑞醫(yī)藥在技術(shù)、市場(chǎng)、品牌及質(zhì)量方面具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：

1、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司打造了一支擁有3000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中2000多名博士、碩士及100多名外籍雇員，先后在連云港、上海、成都和美國(guó)設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部，建立了國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國(guó)家分子靶向藥物工程研究中心、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)孵化器基地，堅(jiān)持每年投入銷(xiāo)售額10%以上的研發(fā)資金。

幾年來(lái)，公司先后承擔(dān)了36項(xiàng)“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)項(xiàng)目、23項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目及數(shù)十項(xiàng)省級(jí)科技項(xiàng)目，申請(qǐng)了752項(xiàng)發(fā)明專利，其中272項(xiàng)國(guó)際專利申請(qǐng)，創(chuàng)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼已獲批上市。

報(bào)告期內(nèi)，有56個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā)。在創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)上，已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，每2-3年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。公司技術(shù)創(chuàng)新能力在國(guó)內(nèi)位列前茅，研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力明顯。

2、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司建立了一支高素質(zhì)、專業(yè)化的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，并在原有市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新思路，推進(jìn)復(fù)合銷(xiāo)售模式，加強(qiáng)學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)力度，建立和完善分專業(yè)的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)了市場(chǎng)銷(xiāo)售的廣度和深度。

3、品牌優(yōu)勢(shì)

公司本著“誠(chéng)實(shí)守信，質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)原則，致力于在抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，并逐步形成品牌優(yōu)勢(shì)和較高的知名度，其中抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉用藥和造影劑銷(xiāo)售名列行業(yè)前茅。

4、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

公司制定了高于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量?jī)?nèi)控制度，原料藥和輔料均符合或高于歐盟、美國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；公司強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)保障和過(guò)程控制，降低非生產(chǎn)期間可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有審計(jì)跟蹤功能，記錄完整、可追溯，且數(shù)據(jù)不可刪除；同時(shí)，在其他生產(chǎn)環(huán)境控制、偏差管理等方面也有更嚴(yán)格更高的要求，保障藥品的有效性、安全性。

目前公司全部制劑均已通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證，另有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的17個(gè)制劑產(chǎn)品獲準(zhǔn)在歐美日銷(xiāo)售。