今日（2月18日），安徽省發(fā)布通知，將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定

通知明確，藥品零售企業(yè)禁止銷售麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營(yíng)的藥品。對(duì)限量銷售的品種，必須符合相關(guān)規(guī)定要求。

藥品零售企業(yè)須按核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式憑處方銷售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、列入處方藥目錄的含麻黃堿類復(fù)方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的其他必須憑處方銷售的品種。

處方藥不得開架銷售，不得在門店外違規(guī)發(fā)布廣告

通知明確，藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并貼有專有標(biāo)識(shí)。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。不得以搭售、買贈(zèng)等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。不得在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。

加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理。對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售生物制品（含血液制品）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的，在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，采取有效的控制措施，保證藥品質(zhì)量，并確保來源可查，去向可追。

銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師必須在崗，購買須提供處方

通知還指出，銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師必須在崗，并嚴(yán)格按照業(yè)務(wù)規(guī)范對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字后調(diào)配、銷售；執(zhí)業(yè)藥師不在崗，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥。其他允許銷售的處方藥，應(yīng)當(dāng)索取處方，憑處方銷售。處方和處方藥登記銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年備查。

顧客不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師或“經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師”的指導(dǎo)下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并認(rèn)真填寫全省統(tǒng)一的“處方藥銷售登記表”（見附件），完善銷售處方藥的具體品種名稱、批號(hào)、數(shù)量、時(shí)間等信息。

執(zhí)業(yè)藥師不在崗或不憑處方銷售處方藥，將被嚴(yán)肅查處

此外，通知還明確，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要將本通知精神及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)每一家藥品零售企業(yè)，并督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。要結(jié)合GSP認(rèn)證跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管。

對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

雖然此次安徽省發(fā)布的只是零售藥店對(duì)處方藥的銷售管理，事實(shí)上，藥店分級(jí)管理也將勢(shì)在必行，況且零售藥店分級(jí)分類管理并非新鮮事，此前，藥店分級(jí)分類管理已在北京、廣東、云南等部分地區(qū)試點(diǎn)。

藥店分級(jí)管理擬在全國(guó)推廣，將加劇行業(yè)洗牌

2018年11月23日，商務(wù)部發(fā)布關(guān)于《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，到2025年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。

零售藥店分級(jí)分類管理早在2012年便被提出，遲遲未全面落實(shí)。近一年來推進(jìn)速度明顯加快。2018年4月15日，廣州省率先試點(diǎn)實(shí)行零售藥店分級(jí)分類管理，依據(jù)經(jīng)營(yíng)面積、軟硬件設(shè)施、執(zhí)業(yè)藥師配置人數(shù)、倉儲(chǔ)條件等核定藥店類別，并賦予相應(yīng)經(jīng)營(yíng)權(quán)限，級(jí)別越高的藥店可以賣的藥品種類越多。

依據(jù)征求意見稿，零售藥店將被分為三類。一類藥店僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（限制類藥品除外）和中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥和中藥飲片。

而《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至2017年11月底，全國(guó)共有藥品經(jīng)營(yíng)許可證持證企業(yè)47.2萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.3萬家；零售連鎖企業(yè)5409家，零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家；零售單體藥店22.5萬家。其中，零售連鎖企業(yè)門店是首次超過零售單體藥店。整個(gè)藥店行業(yè)呈現(xiàn)連鎖化、集中化趨勢(shì)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，藥店分級(jí)管理一旦在全國(guó)推開，將加劇行業(yè)洗牌，行業(yè)集中度進(jìn)一步加強(qiáng)，另外起到鋪路承接院內(nèi)處方藥外流作用。