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石藥集團(tuán)與海和生物合營 聯(lián)合開發(fā)5個新藥項(xiàng)目

2019-02-21 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:作為合作方之一的海和生物,于2018年3月由上海海和藥物研究開發(fā)有限公司與諾邁西(上海)醫(yī)藥科技有限公司合并運(yùn)營,是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

2月18日消息,石藥集團(tuán)與海和生物對外宣布,雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將共同組建合資公司,聯(lián)合開發(fā)海和生物旗下5個新藥項(xiàng)目,加速產(chǎn)品商業(yè)化落地。

此次涉及的項(xiàng)目分別是RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。

其中,RMX1001是有差異化的COX-2抑制劑,作為非麻醉性鎮(zhèn)痛藥物目前已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù);

而同樣獲得國外臨床IIb期數(shù)據(jù)的還有EP4受體拮抗劑RMX1002,針對OA、RA和其他炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù),有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物;RMX2001是第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素,目標(biāo)適應(yīng)癥為多重耐藥性結(jié)核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染;

而HH185作為FGFR1/2/3靶向抑制劑,合資公司將在腫瘤和肺纖維化領(lǐng)域之外進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化;CDK4/6靶向抑制劑尚處于臨床前研究,在體內(nèi)外活性、代謝性質(zhì)和血腦屏障滲透性方面表現(xiàn)不錯。

作為合作方之一的海和生物,于2018年3月由上海海和藥物研究開發(fā)有限公司與諾邁西(上海)醫(yī)藥科技有限公司合并運(yùn)營,是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

除了此次合作開發(fā)的項(xiàng)目外,海和生物目前的在研項(xiàng)目還有RMX3001、ON101、CYH33、希明替康、谷美替尼等。

實(shí)際上,這并非石藥集團(tuán)首次與其他醫(yī)藥企業(yè)就產(chǎn)品研發(fā)達(dá)成合作。今年1月,石藥集團(tuán)全資附屬公司石藥歐意就曾與致力于靶向抗腫瘤、腫瘤免疫和自身免疫疾病的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)杭州英創(chuàng)簽署相關(guān)協(xié)議,共同推動杭州英創(chuàng)旗下5個小分子化合物商業(yè)落地。

根據(jù)該協(xié)議,石藥歐意將獲得杭州英創(chuàng)上述5款產(chǎn)品在中美兩國獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,具體包括臨床前及臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品批準(zhǔn)申請、生產(chǎn)及商業(yè)化等環(huán)節(jié)。

值得注意的是,通過合作獲得對方的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)利,似乎成為石藥集團(tuán)越來越倚重的發(fā)展路徑。

2018年12月,石藥集團(tuán)的另一家全資附屬公司石藥百克也與國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)天境生物簽署合作協(xié)議,以最高不超過1.5億元的價格獲得TG103在中國(不包括香港、澳門及臺灣)進(jìn)行該產(chǎn)品有關(guān)的所有適應(yīng)癥開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。

查閱石藥集團(tuán)往期公告,截至1月4日,其發(fā)布的產(chǎn)品合作開發(fā)及獲得商業(yè)授權(quán)的協(xié)議已有9項(xiàng),其中8項(xiàng)集中在2016年以后。

而最令人關(guān)注的莫過于,其與君實(shí)生物在2018年有關(guān)PD-1單抗和白蛋白結(jié)合型紫杉醇用于治療乳腺癌的聯(lián)合用藥組合的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化合作。

隨著同年12月,君實(shí)生物PD-1單抗成為國產(chǎn)首款獲批上市的藥物,石藥集團(tuán)在該次合作中所獲得的聯(lián)合用藥產(chǎn)品也將加快商業(yè)化進(jìn)程。

眾所周知,新藥研發(fā)成本高、耗時長、風(fēng)險(xiǎn)大,石藥集團(tuán)采取合作的方式拿到相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化授權(quán),一定程度地規(guī)避了資金和風(fēng)險(xiǎn)的壓力。這樣的合作能否打開國內(nèi)新藥研發(fā)新格局,還有待更多的實(shí)踐。

 

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