1月28日，國家工信部發(fā)布通知，根據(jù)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2018〕21號），經(jīng)地方推薦、專家評審、社會公示，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、藥監(jiān)局認(rèn)定了第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位（見附件），并予以公布。

通知明確，小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位要按照建設(shè)周期和責(zé)任目標(biāo)要求，完成小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)任務(wù)，保障小品種藥（短缺藥）的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

并要求北京、上海、四川等?。ㄊ校┫嚓P(guān)部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對建設(shè)單位管理指導(dǎo)，督促企業(yè)保障藥品質(zhì)量安全，提高短缺藥品供應(yīng)保障能力。強(qiáng)化會商聯(lián)動，及時協(xié)調(diào)解決建設(shè)單位遇到的困難和問題。

同時，各?。ㄊ校┫嚓P(guān)部門要積極支持屬地企業(yè)開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)，對條件較好的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育，為下一批選擇認(rèn)定做好準(zhǔn)備。

小品種藥（短缺藥）是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。此前（2018年2月），針對小品種藥（短缺藥）市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等實(shí)際情況，工業(yè)和信息化部等四部委聯(lián)合下發(fā)通知，將結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)（集團(tuán)）建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地。

通知中明確，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號和原料藥配套生產(chǎn)能力，符合在產(chǎn)藥品（疫苗）劑型全、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求，能夠履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù)。

通過協(xié)調(diào)解決小品種藥（短缺藥）文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)目標(biāo)任務(wù)，到2020年，實(shí)現(xiàn)100種小品種藥（短缺藥）的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。

資料顯示，小品種藥（短缺藥）主要分兩類，一是廉價的經(jīng)典藥，多年臨床效果好，價格固定且低廉；二是治療罕見病的藥物，又稱“孤兒藥”，生產(chǎn)量本身比較少。由于原材料漲價、人力成本增加、流通環(huán)節(jié)中費(fèi)用增加等因素，導(dǎo)致廠家不賺錢從而停產(chǎn)短缺藥。

2018年6月，國務(wù)院總理李克強(qiáng)在主持召開國務(wù)院常務(wù)會議時曾強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。

2019年1月，國家衛(wèi)健委召開的例行新聞發(fā)布會上也明確提出，將加快完善短缺藥物的監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)測臨床必需、替代性差的急救常用藥、原料藥供應(yīng)和價格變動情況。

打擊壟斷原料藥和哄抬價格等違法違規(guī)行為，推動建立失信經(jīng)營者黑名單制度，短缺藥品和原料藥停產(chǎn)備案制度。

附件：第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單

一、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體，由上藥信誼藥廠有限公司聯(lián)合23家企業(yè)組織實(shí)施。

二、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體，由上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司、中國生物技術(shù)股份有限公司組織實(shí)施。

三、成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體，由成都倍特藥業(yè)有限公司聯(lián)合重慶藥友制藥有限責(zé)任公司等9家企業(yè)組織實(shí)施。

據(jù)悉，由成都倍特牽頭組建的聯(lián)合體包括：川藥、地奧、昆藥、重慶藥友、西南藥業(yè)、成都第一制藥、川大華西，成都長青、成都海通這九家企業(yè)。

而據(jù)《新華網(wǎng)》報道，2018年7月19日，小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)研討會在上海召開，期間，國家小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障聯(lián)合體成立。據(jù)悉，“藥聯(lián)體”首批成員有24家企業(yè)，可保障供應(yīng)57個小品種藥（短缺藥）品種。

“藥聯(lián)體”由上藥信誼聯(lián)動浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等共24家企業(yè)單位發(fā)起組織，其成立將有助于小品種藥物生產(chǎn)基地的形成、維護(hù)、運(yùn)營。