1月25日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司發(fā)布關(guān)于控股子公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告。

根據(jù)公告，近日，其旗下控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于格列美脲片（1mg、2mg）（商品名稱：萬蘇平）的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B02139、2019B02156），該藥品通過仿制藥一致性評價。

該藥品適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

公告稱，2017年度江蘇萬邦該藥品于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣24,607萬元（未經(jīng)審計）。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的格列美脲片包括德國安萬特醫(yī)藥公司的亞莫利?、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司的格列美脲分散片等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2017年度，格列美脲片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣9.7億元。

截至2018年12月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約602萬元（未經(jīng)審計）。

而今年一月以來復星藥業(yè)已經(jīng)有2個藥品過一致性評價了，分別是1月17日的利福平膠囊全國首家通過一致性評價和1月2日的吲達帕胺片全國首家通過一致性評價

利福平膠囊

1月17日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司發(fā)布關(guān)于控股子公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告。近日，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊（規(guī)格：0.3g）的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B00012），該藥品通過仿制藥一致性評價。

根據(jù)公告顯示：利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度，紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格：0.3g)未有銷售額。

截至本公告日，于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新?、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2017年度，利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣3.2億元。

截至2018年12月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對利福平膠囊一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約829萬元（未經(jīng)審計）。該藥品通過仿制藥一致性評價，有利于其市場銷售。

吲達帕胺片

2019年1月2日，復星藥業(yè)發(fā)布通知稱，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達帕胺片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批件》（批件號：2018B04554），該藥品通過仿制藥一致性評價。

根據(jù)公告顯示：藥品主要用于治療原發(fā)性高血壓。2017年度，重慶藥友該藥品于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）銷售額約為人民幣145萬元（未經(jīng)審計）。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的吲達帕胺片包括施維雅(天津)制藥有限公司的納催離?、天津力生制藥股份有限公司的壽比山?。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)（由QVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2017年度，吲達帕胺片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣6,918萬元。

截至2018年11月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約902萬元（未經(jīng)審計）。