1月25日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“氫溴酸西酞普蘭膠囊”《藥品補充申請批件》，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品為科倫藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為1341萬元。截至2019年1月25日，科倫藥業(yè)通過一致性評價產(chǎn)品達7個。

氫溴酸西酞普蘭屬于高選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，具有起效較快，不良反應(yīng)發(fā)生率低，對心血管系統(tǒng)影響較小的特點。該產(chǎn)品作為新型抗抑郁藥，被《老年期抑郁障礙診療專家共識(2017年)》、《產(chǎn)后抑郁障礙防治指南的專家共識(2014年)》、《BC指南：成人重度抑郁癥的診斷和管理(2013年)》等國內(nèi)外權(quán)威指南推薦為一線抗抑郁藥。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前市場上的氫溴酸西酞普蘭有片劑、膠囊劑以及口服液體劑。氫溴酸西酞普蘭膠囊為科倫藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額為1341萬元。

科倫藥業(yè)是氫溴酸西酞普蘭膠囊國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè)，截至目前，公司在該一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約696萬元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)通過(或視同通過)一致性評價的產(chǎn)品達到了7個(含氫溴酸西酞普蘭膠囊)，仍有19個產(chǎn)品的一致性評價補充申請在審評審批中。