麻將桌四家湊齊了復(fù)宏漢霖阿達(dá)木單抗報(bào)上市

2019-01-28 來(lái)源：醫(yī)藥地理標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：截至目前，修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）在全球范圍內(nèi)被批準(zhǔn)的適應(yīng)證已擴(kuò)展到近20個(gè)，并且還在不斷擴(kuò)增。2011年11月，NMPA首次批準(zhǔn)了阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

今天，根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告及新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，其控股子公司復(fù)宏漢霖的阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申報(bào)獲NMPA受理。

今天，根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告及新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，其控股子公司復(fù)宏漢霖的阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申報(bào)獲NMPA受理（受理號(hào)：CXSS1900001）。主要適用于斑塊狀銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。

阿達(dá)木單抗真是說(shuō)的不要再說(shuō)了，其研發(fā)熱度堪比PD-1/L1。

截至目前，修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）在全球范圍內(nèi)被批準(zhǔn)的適應(yīng)證已擴(kuò)展到近20個(gè)，并且還在不斷擴(kuò)增。2011年11月，NMPA首次批準(zhǔn)了阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。其目前在中國(guó)已獲批3個(gè)適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病。

2015年12月及2017年4月，NMPA批準(zhǔn)了復(fù)宏漢霖阿達(dá)木單抗生物類似藥用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥和斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截止目前，用于治療斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)還處于臨床III期。

據(jù)公告稱，截至2018年12月，針對(duì)該生物類似藥的斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥類及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣近2億元。

截止目前，申報(bào)阿達(dá)木單抗生物類似藥上市的本土企業(yè)有百奧泰、海正藥業(yè)、和信達(dá)藥業(yè)，再加上今天的復(fù)宏漢霖，儼然已經(jīng)湊齊了一桌好戲。

根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，從申報(bào)進(jìn)度來(lái)看，百奧泰快于海正，海正快于信達(dá)。

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用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎，以及其它呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。

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阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、

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達(dá)芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

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創(chuàng)口貼膚色彈力型：主要用于小傷口貼敷、護(hù)創(chuàng)及靜脈輸液時(shí)固定輸液針頭。一次性使用口罩：適用于醫(yī)護(hù)人員及患者防護(hù)用。醫(yī)用棉簽：用于皮膚、創(chuàng)面等的清潔、消毒處理。

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高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀可與其他降脂療法（如LDL血漿

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阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋

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