“咚”的一聲，備受矚目的“4+7”城市帶量采購2019年如約進入真正的落地階段。1月17日，中國政府網(wǎng)發(fā)布了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（以下簡稱《方案》）。這意味著北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開始正式啟動從過評仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。

同一日，來自財聯(lián)社的消息，上海已發(fā)布關(guān)于帶量采購未中標(biāo)品種該如何降價的新政，據(jù)了解，目前上海市已完成相關(guān)細(xì)則的制定并下達至企業(yè)。按照上海的要求，在“4+7”帶量采購中未中標(biāo)的最高價藥品將根據(jù)其與同品種中標(biāo)的差額大小，降價10%~30%。對于未中標(biāo)的非最高價藥品則需在該品種2018年在上海的中標(biāo)價或2017年在“4+7”城市的最低中標(biāo)價的基礎(chǔ)上降價10%，原則上不會高于前述調(diào)整后的未中標(biāo)的最高價藥品掛網(wǎng)價。且未過一致性評價的產(chǎn)品亦需全面降價。

這就是說“4+7”城市帶量采購自上而下已全面進入采購、使用環(huán)節(jié)。

具體會這么干

《方案》的核心直擊業(yè)界的聚焦點：“量”和“價”。即在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

此外，《方案》還強調(diào)要通過招標(biāo)、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保1年內(nèi)完成合同用量。同時要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，有效防止不顧質(zhì)量的唯低價中標(biāo)，加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。在此前提下，建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。

生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

講完采購環(huán)節(jié)，再來看看使用及支付環(huán)節(jié)會怎么處理。《方案》明確醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結(jié)算。

三醫(yī)聯(lián)動牽動產(chǎn)業(yè)神經(jīng)

《方案》指出，要探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。

此外，《方案》要求通過機制轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。通過試點逐漸擠干藥價水分，改善用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機構(gòu)的藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間。要深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

值得注意的是，《方案》明確要壓實醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任，確保用量。此前，業(yè)界關(guān)于用量問題多有疑慮，這疑慮，被剛剛發(fā)布的方案完全打消。

《方案》鼓勵使用集中采購中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按法嚴(yán)肅處理。要進一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

既然采購及使用細(xì)則已經(jīng)落地，業(yè)界最關(guān)心的中標(biāo)品種就該登臺獻藝了。