新余市成為江西省第一個全面實施兩票制的區(qū)域，試點的宜春市很可能成為第二個，而江西省首先針對高值耗材的兩票制也將在2019年遍地開花。從全國藥品兩票制先行到耗材兩票制，能看到“藥品的今天就是器械的明天”，而國家也將進一步深化器械改革，細化醫(yī)院“耗占比”法規(guī)。

1月15日，江西省新余市醫(yī)改辦、新余市衛(wèi)計委、新余市發(fā)改委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購中推行“兩票制”的實施方案》，該方案已經(jīng)2018年市醫(yī)管委第二次會議研究通過，將從2019年3月1日開始在全市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購中推行兩票制。

自去年4月19日新余市開始醞釀兩票制，到發(fā)文正式實施，歷經(jīng)近9個月。作為2019年耗材兩票制落地第一市，新余市《方案》中的這幾大亮點值得關注。

首先是適用范圍全面,新余全市所有公立醫(yī)療機構都要實施，還鼓勵非公醫(yī)療機構實施兩票制。

其次，耗材實施品種全面。方案指出，全市公立醫(yī)院采購目錄內所有品種都要實施,含在江西省平臺上采購的第一批、第二批等高值醫(yī)用耗材，及其他在新余市醫(yī)用耗材采購平臺上采購的品種。

另外，票據(jù)管理嚴格，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂購銷合同時，必須簽訂醫(yī)用耗材購銷“兩票制”承諾。

各部門分工合作，監(jiān)管更加嚴厲

新余市市場和質量監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)生產(chǎn)醫(yī)用耗材企業(yè)、配送企業(yè)日常監(jiān)管,將執(zhí)行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內容,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時通報市衛(wèi)計委。嚴厲打擊醫(yī)用耗材購銷中的壟斷行為和不正當競爭行為。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

新余市衛(wèi)生計生部門負責對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,將公立醫(yī)療機構執(zhí)行醫(yī)用耗材集中采購結果和履行采購、配送合同情況納入日常監(jiān)督管理范圍，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的,視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改,取消當年評優(yōu)、等級評審和床位數(shù)、設備審批,扣減單位當年績效等處理。發(fā)生違紀違規(guī)的,按照相關規(guī)定移交相關部門處理。

稅務部門要加強對醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理,依法加大對虛開增值稅發(fā)票和偷逃稅行為的評估、稽查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時查處。

而公安機關要依據(jù)“兩法銜接”機制,積極支持有關部門開展醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作,嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為。

方案執(zhí)行初期給予6個月過渡期

在本方案執(zhí)行初期,對原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時供應的醫(yī)用耗材,公立醫(yī)院可協(xié)商有關企業(yè)建立臨時配送關系(原則上不超過6個月)，經(jīng)主管衛(wèi)生計生部門審核后，報市衛(wèi)計委，切實保障醫(yī)用耗材供應渠道通暢。

過渡期內生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素,確定在本市的配送關系，于2019年3月1日前在省、市采購平臺上更新。

過渡期內醫(yī)用耗材生產(chǎn)及配送企業(yè)應妥善處理庫存醫(yī)用耗材中不符合“兩票制”規(guī)定的產(chǎn)品,盡快調整優(yōu)化配送渠道。

耗材“兩票制”將遍地開花

值得注意的是，2018年4月初,江西省衛(wèi)計委印發(fā)了該省的《2018年全省藥政工作要點》，其中提出，鼓勵有條件的地區(qū)推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。

隨即4月9日，江西省宜春市突然發(fā)布更正公告，要在進行中的“2017年宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中招標集中配送企業(yè)遴選”工作中，針對第一批集中歸類配送試行品規(guī)執(zhí)行“兩票制”，數(shù)十個耗材品規(guī)先試點。

緊接著2018年4月19日，新余市衛(wèi)計委印發(fā)了該市的《2018年全市藥政工作要點》，提出要全面實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作。

現(xiàn)在，新余市成為江西省第一個全面實施兩票制的區(qū)域，試點的宜春市很可能成為第二個，而江西省首先針對高值耗材的兩票制也將在2019年遍地開花。

耗材占比或將來臨

追溯我國醫(yī)用耗材兩票制的政策來源，四年前就露出端倪。2015年2月28日，《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》提到：“鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用”。

2016年4月26日，國務院辦公廳印發(fā)《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》，《通知》明確提出“兩票制”概念，指出綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票），積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推“兩票制”。

2016年7月，國家衛(wèi)生計生委等9部委聯(lián)合印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，重申要在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”。由此，耗材兩票制與藥品一樣，納入重要議程。

耗材兩票制一是旨在減少醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低醫(yī)用耗材虛高價格；二是加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，實現(xiàn)質量、價格可追溯；三是凈化流通環(huán)境，治理醫(yī)用耗材流通領域亂象，打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為；通過深化醫(yī)用耗材流通領域的改革，能促使相關企業(yè)轉型升級，做大做強，提高行業(yè)集中度，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

據(jù)《貝殼社》報道，我國整體醫(yī)療器械市場銷售份額為：醫(yī)療設備占47%，IVD體外診斷試劑位居第二，占21%，高值耗材占17%，低值耗材占15%。從各地政策實施分析，第一波耗材兩票制主要針對除大型醫(yī)療設備以外的門類，占據(jù)總銷售份額的半壁江山；

從全球來看，世界TOP10器械巨頭占總體市場份額逾60%，而國內排名前十名企業(yè)總體的市場份額僅占了2.45%，所以我國醫(yī)療器械流通企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，這種分散型格局正是兩票制改革的重點之一。

從全國藥品兩票制先行到耗材兩票制，能看到“藥品的今天就是器械的明天”，所以耗材規(guī)范將參照藥品行業(yè)加快落實完善。不僅兩票制，之前政策一直強調去除以藥養(yǎng)醫(yī)、醫(yī)藥分家、降低醫(yī)療機構的藥占比，以上政策將在器械領域繼續(xù)呈現(xiàn)，而國家也將進一步深化器械改革，細化醫(yī)院“耗占比”法規(guī)，不搞一刀切，按地區(qū)實際情況執(zhí)行耗占比，這對器械企業(yè)未來而言又將是一個未知數(shù)。