有觀點指出，根據(jù)兩組試驗數(shù)據(jù)不同的試驗方式，并不能充分比較藥品效果

中國首個國產(chǎn)PD-1腫瘤免疫藥物價格正式公布，比國外同類藥更具競爭力。按單位價格計算，國產(chǎn)藥品定價約為進口藥品的三分之一。據(jù)財新記者了解，療效差別尚無定論。部分專家指出，特瑞普利單抗的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示其良好的療效和安全性，甚至優(yōu)于進口藥物。

1月7日，上海君實生物醫(yī)藥科技有限公司（01877.HK，下稱君實生物）公布中國首個國產(chǎn)PD-1腫瘤免疫藥物價格，特瑞普利單抗定價7200元/240mg，以此計算，患者年治療費用約為18.72萬元。（參見“國產(chǎn)腫瘤藥打響價格戰(zhàn)PD-1定價約為進口藥三分之一”“首個國產(chǎn)PD-1藥物獲批距離患者有多遠？”）

低價是國產(chǎn)PD-1藥物市場競爭的重要策略。2018年，由百時美施貴寶生產(chǎn)的Opdivo和默沙東生產(chǎn)的Keytruda兩款進口PD-1藥物在中國相繼上市，定價分別為9260元/100mg和17918元/100mg，按單位價格計算，國產(chǎn)藥品定價約為進口藥品的三分之一。

不過，低價之下，國產(chǎn)PD-1藥物效果如何？各方專家觀點并不一致....

國產(chǎn)腫瘤藥打響價格戰(zhàn)PD-1定價約為進口藥三分之一

PD-1價格戰(zhàn)之下，國產(chǎn)藥定價承壓。1月3日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱君實生物）首席執(zhí)行官李寧對財新記者表示，國產(chǎn)PD-1藥物定價將約為同類進口藥物Keytruda的三分之一。

2018年12月17日，君實生物研發(fā)的PD-1腫瘤免疫藥物特瑞普利單抗注射液獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市，成為首個上市的國產(chǎn)PD-1單抗，也是繼百時美施貴寶生產(chǎn)的Opidivo和默沙東生產(chǎn)的Keytruda后，第三個在中國上市的PD-1單抗。

財新記者了解到，特瑞普利單抗最快于2月底正式進入市場銷售。“我們正在跟各個地方醫(yī)保部門接觸中，”李寧對財新記者表示，目前國內對于創(chuàng)新藥進醫(yī)保的價格降幅沒有定論，在保證產(chǎn)能供應的情況下，君實生物希望盡快進入醫(yī)保，以價換量。

首個國產(chǎn)PD-1藥物獲批

2018年12月17日，由君實生物（01877.HK）研發(fā)的首個國產(chǎn)PD-1（程序性死亡受體-1）腫瘤免疫藥物在中國獲有條件批準上市，自遞交上市申請起，審批過程歷時僅284天。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）網(wǎng)站，君實生物生產(chǎn)的PD-1名為特瑞普利單抗注射液，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。該藥物客觀緩解率達17.3%，疾病控制率達57.5%，一年生存率達69.3%。

PD-1是一種腫瘤免疫療法，不同于傳統(tǒng)化療和放療方式，其主要作用機制是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

首個國產(chǎn)PD-1藥物獲批免疫療法低價時代來臨？

12月17日，由君實生物（1877.HK）研發(fā)的首個國產(chǎn)PD-1（程序性死亡受體-1）腫瘤免疫藥物在中國獲有條件批準上市，自遞交上市申請起，審批過程歷時僅284天。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）網(wǎng)站，君實生物生產(chǎn)的PD-1名為特瑞普利單抗注射液，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。該藥物客觀緩解率達17.3%，疾病控制率達57.5%，1年生存率達69.3%。

PD-1是一種腫瘤免疫療法，不同于傳統(tǒng)化療和放療方式，其主要作用機制是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。